吉林敖东药业集团股份有限公司 关于控股子公司获得中药配方颗粒上市 备案凭证的自愿性信息披露公告

　　证券代码：000623        证券简称：吉林敖东        公告编号：2022-009

　　债券代码：127006        债券简称：敖东转债

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，吉林敖东药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司吉林敖东延边药业股份有限公司（以下简称“延边药业”）收到8个国家标准的《中药配方颗粒上市备案凭证》，现就相关情况公告如下：

　　根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律和法规的规定，对延边药业的以下产品予以备案：

　　延边药业作为公司核心层企业，在中药领域具有一定优势，截至本公告刊登之日已累计获得99个《中药配方颗粒上市备案凭证》，对公司拓展中药配方颗粒业务具有重要意义，为公司持续发展创造了有利条件，进一步增强了企业的核心竞争力。

　　未来，公司将严格遵守相关法律法规，结合市场情况开展上述产品的生产、销售工作。但上述产品的销售情况受市场环境变化等因素的影响，具有不确定性，预计短期内不会对公司业绩产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　吉林敖东药业集团股份有限公司董事会

　　2022年2月8日

　　证券代码：000623        证券简称：吉林敖东        公告编号：2022-010

　　债券代码：127006        债券简称：敖东转债

　　吉林敖东药业集团股份有限公司

　　关于控股子公司获得药品补充申请批准

　　通知书的自愿性信息披露公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，吉林敖东药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司吉林敖东延边药业股份有限公司（以下简称“延边药业”）收到国家药品监督管理局下发的“生脉饮（党参方）”的《药品补充申请批准通知书》。现就相关情况公告如下：

　　一、《药品补充申请批准通知书》的主要内容

　　药品名称：生脉饮（党参方）

　　剂型：合剂

　　规格：每支10ml

　　注册分类：中药

　　受理号：CYZB2200004

　　通知书编号：2022B00261

　　原药品批准文号：国药准字Z41021384

　　申请内容：生脉饮（党参方） (批准文号：国药准字Z41021384)的上市许可持有人由“洛阳宁竹药业有限公司”变更为“吉林敖东延边药业股份有限公司”，生产企业及生产地址不变。

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“洛阳宁竹药业有限公司（地址：河南省洛宁县产业集聚区）”变更为“吉林敖东延边药业股份有限公司(地址：吉林省敦化市敖东大街2158号)”，药品批准文号不变。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。

　　二、药品其他相关信息

　　生脉饮（党参方）的功能主治：益气，养阴生津。用于气阴两亏，心悸气短，自汗。

　　三、对公司的影响及风险提示

　　本次公司控股子公司延边药业获得“生脉饮（党参方）”的《药品补充申请批准通知书》，增加公司产品种类，为延边药业进一步发展创造了有利条件。

　　延边药业受让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查，符合产品放行要求的，可以上市销售。但上述药品的销售情况受市场环境变化等因素的影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　吉林敖东药业集团股份有限公司董事会

　　2022年2月8日