深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 关于自愿披露新型冠状病毒抗原检测试剂盒获得日本PMDA认证指定供应的公告

　　证券代码：688575            证券简称：亚辉龙            公告编号：2022-020

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）的日本合作伙伴株式会社医学生物学研究所（英文名为：Medical & Biological Laboratories Co., Ltd.以下简称“MBL”）的新型冠状病毒抗原检测试剂盒于北京时间2022年2月10日取得了由日本PMDA（中文译名：日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构）签发的《体外诊断产品生产销售许可书》（即日本PMDA认证），本次认证的详细信息也已于同日在日本厚生劳动省官方网站公示。公司作为MBL该新型冠状病毒抗原检测试剂盒的指定生产商，本产品获得日本PMDA认证后，将可在日本地区销售，可用于医用检测及居家自测，具体情况如下：

　　一、日本PMDA认证基本情况

　　二、对公司的影响

　　本次MBL新型冠状病毒抗原检测试剂盒取得日本PMDA认证，公司作为MBL指定生产商，代表公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒取得日本市场的供货资质，有利于公司进一步拓展日本市场，提升公司新型冠状病毒检测产品的国际竞争力，将对公司未来的经营产生积极影响。

　　三、风险提示

　　公司作为MBL新型冠状病毒抗原检测试剂盒的指定生产商，该产品未来在日本的销售业绩主要取决于MBL在日本的销售能力和订单情况。截至目前，已有多家企业同类试剂产品获得日本PMDA认证，市场竞争激烈，同时存在疫情发展的不可预见性风险，目前公司无法预测本事项对公司未来经营业绩的影响程度。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

　　董事会

　　2022年2月11日