海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药HSK36212胶囊 临床试验申请《受理通知书》的公告

　　证券代码：002653 　　　　　证券简称：海思科 　　　　公告编号： 2022-009

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，基本情况如下：

　　根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

　　一、研发项目简介

　　HSK36212胶囊是公司自主研发的一种核因子相关因子通路小分子激动剂。临床拟用于治疗慢性肾脏病及急性肾损伤引起的肾脏疾病。按我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药1类。

　　临床前研究表明，HSK36212胶囊在急性肾损伤与慢性肾病动物模型中表现出在分子水平上抑制肾损伤与纤维化相关基因的表达；在组织学上表现为减缓肾小球与肾小管的损伤，减轻炎症反应，在肾脏生化功能检测中，能提升UPCR比值，改善血生化指标，表现出巨大的肾病治疗潜力。HSK36212胶囊的开发将为我国众多急性肾损伤（AKI）和慢性肾病（CKD）患者提供一种新的更优治疗选择，具有重要的临床和社会意义。

　　二、风险提示

　　药品研发，尤其是新药研发附加值高，但周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　海思科医药集团股份有限公司董事会

　　2022年02月15日

　　证券代码：002653           证券简称：海思科           公告编号：2022-008

　　海思科医药集团股份有限公司

　　第四届董事会第三十一次会议决议公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）第四届董事会第三十一次会议（以下简称“会议”）于2022年2月14日以通讯表决方式召开。会议通知于2022年2月7日以传真方式送达。会议应出席董事7人，以通讯表决方式出席董事7人。会议由公司董事长王俊民先生召集并主持。本次会议的通知、召开以及参与表决董事人数均符合有关法律、法规、规则及《公司章程》的有关规定。全体董事经过审议，以投票表决方式通过了如下决议：

　　一、审议通过了《关于公司向银行申请借款的议案》

　　表决结果：7 票同意、0 票弃权、0 票反对。

　　因公司经营周转需要，董事会同意公司向中国工商银行股份有限公司山南分行办理授信额度折合人民币贰亿元，期限为贰年，授信项下信用业务品种为流动资金贷款，并同意办理具体信用业务。

　　二、备查文件

　　经与会董事签字并加盖董事会印章的董事会决议

　　特此公告。

　　海思科医药集团股份有限公司董事会

　　2022年2月15日