上海三友医疗器械股份有限公司 关于取得韩国细基生物株式会社 （CGBIO Co.,Ltd.）人工骨邦固特（Bongros）产品中国总代理权的 自愿披露公告

　　证券代码：688085          证券简称：三友医疗         公告编号：2022-004

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　● 协议类型及内容：

　　上海三友医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）与北京大熊伟业医药科技有限公司（以下简称“大熊伟业”）于2022年2月22日签订了《经销协议》（以下简称“本协议”），根据协议约定：大熊伟业作为人工骨邦固特/Bongros的中国注册代理人及指定进口商，授权公司为人工骨邦固特/Bongros产品指定规格（以下简称“合作产品”）的中国（不含港、澳、台）总代理商，授权期限为：自协议签署之日起至2026年12月31日。

　　● 合作产品及合作方介绍：

　　本次合作产品为人工骨--邦固特/Bongros，规格5cc、10cc、20cc、30cc，该产品已获得中华人民共和国医疗器械注册证，注册人为韩国细基生物株式会社（CGBIO Co.,Ltd.），注册代理人为北京大熊伟业医药科技有限公司。邦固特/Bongros是以符合国际标准的最高纯度羟基磷灰石作为材料，采用专利工艺技术，经碳酸化处理并在1200℃以上一次性烧结成型，其化学成分和物理结构与人体松质骨无机成分一致，具有最佳生物相容性，其独特的多孔微结构十分有利于血管、细胞及组织的生长分化和爬行替代，具有极强的骨传导性。同时，形成可降解的最终产物钙和磷，更易被成骨细胞利用，快速实现类骨质钙化，为新骨长入构造最佳微环境基础，可快速、稳定地实现新骨形成及长入。与其他类型移植材料--同种异体骨和异种骨相比，成份安全，无人体免疫排斥和疾病传播，供货充分稳定，成骨性能好。邦固特/Bongros适用于各种骨缺损的填充，可作为脊柱后外侧融合、椎体间融合及脊柱切除术的填充物、用于人工关节翻修骨量损失、创伤造成的骨缺损、良性骨肿瘤刮出术后所致骨缺损、胫骨高位截骨术截骨部位和骨延迟愈合及骨不连等领域。

　　公司本次合作方为北京大熊伟业医药科技有限公司，成立于2007年，是由韩国大熊制药株式会社在中国设立的全资子公司，与韩国细基生物株式会社同为韩国大熊集团旗下成员公司，主要负责办理韩国大熊制药株式会社旗下相关产品在中国的注册代理并协助进口等事宜。本次合作产品进口注册人为韩国细基生物株式会社，是一家集研发、生产及销售于一体的公司，是韩国领先的医疗器械生物材料制造商和供应商，为多种医学科室提供各种症状的全伤口治疗材料和各种骨移植材料，拥有论文（SCI & SCIE）163篇，国内 209项及国外 72项的知识产权，其研究所是全球唯一同时拥有组织再生时所需的支架、成长因子及细胞治疗技术的研究所。CGBIO的五大核心技术分别为生物陶瓷原料及活性生物骨合成技术、陶瓷/聚合物支架制造技术、人体组织加工技术、植入物设计技术/有限元分析及3D 打印技术。

　　● 对公司的影响：

　　公司本次取得韩国细基生物株式会社（CGBIO Co.,Ltd.）人工骨邦固特/Bongros 5cc、10cc、20cc和30cc系列产品的中国总经销授权，将进一步丰富公司的产品线，完善公司在骨科生物材料领域的布局，为病患和医生提供更全面的手术解决方案，进一步提升公司的综合竞争实力，对公司经营具有积极的影响。

　　本次交易不构成关联交易，不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组，无需提交公司董事会、股东大会审议批准。

　　● 风险提示：

　　在《经销协议》的履行过程中，如遇政策、市场及经济等不可预计或者不可抗力等因素，有可能会影响协议的正常履行，存在一定的风险和不确定性，敬请投资者注意投资风险。

　　一、全球独家经销协议签订概况

　　上海三友医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）与北京大熊伟业医药科技有限公司（以下简称“大熊伟业”）于2022年2月22日就人工骨邦固特/Bongros 5cc、10cc、20cc和30cc系列产品签署《经销协议》，授权三友医疗作为上述产品的中国（不含港、澳、台）总代理商。

　　本次合作产品为人工骨--邦固特/Bongros，规格5cc、10cc、20cc、30cc，该产品已获得中华人民共和国医疗器械注册证，注册人为韩国细基生物株式会社（CGBIO Co.,Ltd.），注册代理人为北京大熊伟业医药科技有限公司。邦固特/Bongros是以符合国际标准的最高纯度羟基磷灰石作为材料，采用专利工艺技术，经碳酸化处理并在1200℃以上一次性烧结成型，其化学成分和物理结构与人体松质骨无机成分一致，具有最佳生物相容性，其独特的多孔微结构十分有利于血管、细胞及组织的生长分化和爬行替代，具有极强的骨传导性。同时，形成可降解的最终产物钙和磷，更易被成骨细胞利用，快速实现类骨质钙化，为新骨长入构造最佳微环境基础，可快速、稳定地实现新骨形成及长入。与其他类型移植材料--同种异体骨和异种骨相比，成份安全，无人体免疫排斥和疾病传播，供货充分稳定，成骨性能好。邦固特/Bongros适用于各种骨缺损的填充，可作为脊柱后外侧融合、椎体间融合及脊柱切除术的填充物、用于人工关节翻修骨量损失、创伤造成的骨缺损、良性骨肿瘤刮出术后所致骨缺损、胫骨高位截骨术截骨部位和骨延迟愈合及骨不连等领域。

　　本次合作方为北京大熊伟业医药科技有限公司，成立于2007年，是由韩国大熊制药株式会社在中国设立的全资子公司，与韩国细基生物株式会社同为韩国大熊集团旗下成员公司，主要负责办理韩国大熊制药株式会社旗下相关产品在中国的注册代理并协助进口等事宜。本次合作产品进口注册人为韩国细基生物株式会社，是一家集研发、生产及销售于一体的公司，是韩国领先的医疗器械生物材料制造商和供应商，为多种医学科室提供各种症状的全伤口治疗材料和各种骨移植材料，拥有论文（SCI & SCIE）163篇，国内 209项及国外 72项的知识产权，其研究所是全球唯一同时拥有组织再生时所需的支架、成长因子及细胞治疗技术的研究所。CGBIO的五大核心技术分别为生物陶瓷原料及活性生物骨合成技术、陶瓷/聚合物支架制造技术、人体组织加工技术、植入物设计技术/有限元分析及3D 打印技术。

　　二、全球独家经销协议签订的基本情况

　　（一）协议对方的基本情况

　　1、公司名称：北京大熊伟业医药科技有限公司

　　2、法定代表人：朴永镐

　　3、注册资本：5,246.289319万元人民币

　　4、成立日期：2007年7月31日

　　5、注册地址：北京市朝阳区东三环北路38号院4号楼3层301-L301-5号

　　6、经营范围：研发医药科技产品；转让自有技术，医药科技投资技术培训；医药信息咨询；医药技术咨询；医药产品咨询及药品研发咨询；化妆品、日用品的批发及进出口；预包装食品、II类、III类医疗器械的进出口（涉及配额许可证管理、专项规定管理的商品按照国家有关规定办理）；电子产品的进出口及批发；技术服务；技术咨询；批发II类、III类医疗器械；批发食品。（批发食品、批发III类医疗器械以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。）

　　7、实际控制人：大熊制药株式会社

　　（二）关联关系说明及审批决策程序

　　1、大熊伟业与公司不存在关联关系。

　　2、本次合作不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。

　　3、本次签署《经销协议》在公司管理层权限范围之内，无需提请公司董事会或股东大会审议。

　　三、经销协议的主要内容

　　（一）合同主体

　　甲方（授权方）： 北京大熊伟业医药科技有限公司

　　乙方（被授权方）：上海三友医疗器械股份有限公司

　　（二）主要内容

　　1、合同标的：

　　人工骨（商品名：邦固特/Bongros），规格：5cc，10cc，20cc，30cc。

　　2、经销商的资格指定

　　甲方同意授权乙方为邦固特产品中国总代理。乙方负责在规定之区域内推广甲方的产品。甲方同意乙方指定二级代理经销商，以确保在全境内推广甲方的产品。

　　3、分销区域

　　甲方授权乙方为中国境内（不含港、澳、台）总代理商 ，并出具相应的授权书。

　　4、分销客户

　　甲方承诺对乙方先行开发进入的客户资源进行保护，不会把该客户的经销权分配给指定区域的其它经销商。乙方承诺必须从甲方购买产品，且在分销区域内不进行任何相关竞争产品之销售、推广等营业行为。

　　5、分销价格

　　（1）甲方按照约定供货价格将指定产品销售给乙方。

　　（2）若原材料市场行情发生重大变化，甲方有权依据成本变化情况对协议价格做出调整，所调整的价格将以书面形式通知乙方。

　　（3）若乙方不能接受甲方新调整后的价格，双方应友好协商，协商不成时，双方可解除经销协议。解除经销协议应以书面形式。

　　6、分销期限

　　自《经销协议》签署之日起至2026年12月31日止。

　　（三）其他约定

　　《经销协议》对双方的权利义务、违约责任及争议解决等条款均予以明确约定，未尽事宜由甲、乙双方协商后签订补充协议。补充协议为本协议的组成部分，与本协议具有同等法律效力。

　　四、对公司的影响

　　公司本次取得取得韩国细基生物株式会社（CGBIO Co.,Ltd.）人工骨邦固特/Bongros 5cc、10cc、20cc和30cc系列产品的中国总经销授权，将进一步丰富公司的产品线，完善公司在骨科生物材料领域的布局，为病患和医生提供更全面的手术解决方案，进一步提升公司的综合竞争实力，对公司经营具有积极的影响。

　　五、风险提示

　　在《经销协议》的履行过程中，如遇政策、市场及经济等不可预计或者不可抗力等因素，有可能会影响协议的正常履行，存在一定的风险和不确定性，敬请投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　上海三友医疗器械股份有限公司董事会

　　2022年2月24日