山东步长制药股份有限公司关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

　　证券代码：603858         证券简称：步长制药          公告编号：2022-025

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司山东丹红制药有限公司（以下简称“山东丹红”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于BC0306胶囊的《药物临床试验批准通知书》。现将有关信息披露如下：

　　一、药品基本情况

　　二、药品其他情况

　　BC0306胶囊主要用于治疗非酒精性脂肪肝炎疾病，目前国内外无同靶点上市药物。截至本公告披露日，公司在BC0306项目上投入的研发费用约为2,822.88万元。

　　三、风险提示

　　该药品获得《药物临床试验批准通知书》后，尚需开展临床试验研究并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可生产上市。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按有关规定，及时履行对项目后续进展情况信息披露义务。

　　特此公告。

　　山东步长制药股份有限公司

　　董事会

　　2022年3月1日