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重庆华森制药股份有限公司 关于收到药品再注册批准通知书的公告

  证券代码:002907           证券简称:华森制药           公告编号:2022-009

  债券代码:128069           债券简称:华森转债

  

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监督管理局(以下简称“市药监局”)核准签发的关于公司产品注射用二乙酰氨乙酸乙二胺(0.2g及0.4g)的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下:

  一、《药品再注册批准通知书》主要信息

  (一)注射用二乙酰氨乙酸乙二胺(0.2g)

  

  (二)注射用二乙酰氨乙酸乙二胺(0.4g)

  

  二、产品适应症及用法用量

  (一)注射用二乙酰氨乙酸乙二胺(0.2g及0.4g)

  1.适应症:本品用于预防和治疗各种原因出血。对手术渗血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、妇科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、颅脑出血等均有较好疗效。

  2.用法用量:

  ①肌内注射:每次0.2g,每日1-2次,以注射用水稀释后使用。

  ②静脉注射:每次0.4g,每日1-2次,以5%葡萄糖液200ml稀释后使用。

  ③静脉滴注:常用量每次0.6g(或遵医嘱),每日最高限量为1.2g,以5%葡萄糖液250-500ml稀释后使用。

  凡遇急救性情况,第一次可以大剂量静脉注射和静脉滴注同时应用。

  三、对公司的影响

  上述《药品再注册批准通知书》的取得确保了公司上述药品的正常生产和销售,公司将严格按照要求开展相应工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。

  敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  四、备查文件

  注射用二乙酰氨乙酸乙二胺(0.2g及0.4g)产品的《药品再注册批准通知书》。

  特此公告

  重庆华森制药股份有限公司董事会

  2022年3月2日

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