证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2022-009
债券代码:128069 债券简称:华森转债
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监督管理局(以下简称“市药监局”)核准签发的关于公司产品注射用二乙酰氨乙酸乙二胺(0.2g及0.4g)的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下:
一、《药品再注册批准通知书》主要信息
(一)注射用二乙酰氨乙酸乙二胺(0.2g)
(二)注射用二乙酰氨乙酸乙二胺(0.4g)
二、产品适应症及用法用量
(一)注射用二乙酰氨乙酸乙二胺(0.2g及0.4g)
1.适应症:本品用于预防和治疗各种原因出血。对手术渗血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、妇科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、颅脑出血等均有较好疗效。
2.用法用量:
①肌内注射:每次0.2g,每日1-2次,以注射用水稀释后使用。
②静脉注射:每次0.4g,每日1-2次,以5%葡萄糖液200ml稀释后使用。
③静脉滴注:常用量每次0.6g(或遵医嘱),每日最高限量为1.2g,以5%葡萄糖液250-500ml稀释后使用。
凡遇急救性情况,第一次可以大剂量静脉注射和静脉滴注同时应用。
三、对公司的影响
上述《药品再注册批准通知书》的取得确保了公司上述药品的正常生产和销售,公司将严格按照要求开展相应工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。
敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
四、备查文件
注射用二乙酰氨乙酸乙二胺(0.2g及0.4g)产品的《药品再注册批准通知书》。
特此公告
重庆华森制药股份有限公司董事会
2022年3月2日
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