海思科医药集团股份有限公司 第四届董事会第三十二次会议决议公告

　　证券代码：002653           证券简称：海思科           公告编号：2022-012

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）第四届董事会第三十二次会议（以下简称“会议”）于2022年3月3日以通讯表决方式召开。会议通知于2022年2月28日以传真方式送达。会议应出席董事7人，以通讯表决方式出席董事7人。会议由公司董事长王俊民先生召集并主持。本次会议的通知、召开以及参与表决董事人数均符合有关法律、法规、规则及《公司章程》的有关规定。全体董事经过审议，以投票表决方式通过了如下决议：

　　一、审议通过了《关于签署治疗肌萎缩侧索硬化症的利鲁唑口腔膜EXSERVAN?许可和供应协议的议案》

　　表决结果：7 票同意、0 票弃权、0 票反对。

　　董事会同意公司与美国Aquestive Therapeutics, Inc.（以下简称“Aquestive”）签署治疗肌萎缩侧索硬化症（“ALS”，俗称“渐冻症”）的利鲁唑口腔膜EXSERVANTM的《License, Development and Supply Agreement》。海思科将负责EXSERVANTM在中国的注册和商业化活动。Aquestive将作为该产品的独家制造商和供应商。

　　二、备查文件

　　经与会董事签字并加盖董事会印章的董事会决议

　　特此公告。

　　海思科医药集团股份有限公司董事会

　　2022年3月4日

　　证券代码：002653       　  证券简称：海思科　　　　　公告编号：2022-013

　　海思科医药集团股份有限公司

　　关于签署治疗肌萎缩侧索硬化症的利鲁唑口腔膜EXSERVANTM许可和供应协议的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　一、交易概述

　　海思科医药集团股份有限公司（以下简称“海思科”或“公司”）与美国Aquestive Therapeutics, Inc.（以下简称“Aquestive”）签署了治疗肌萎缩侧索硬化症（“ALS”，俗称“渐冻症”）的利鲁唑口腔膜EXSERVAN?（以下简称“EXSERVANTM”）的《License, Development and Supply Agreement》（以下简称“合作协议”）。海思科将负责EXSERVANTM在中国的注册和商业化活动。Aquestive将作为该产品的独家制造商和供应商。

　　本次交易业经公司第四届董事会第三十二次会议审议通过。本次交易不构成关联交易，亦不构成重大资产重组。

　　二、交易对手方的基本情况

　　1、名称：Aquestive Therapeutics, Inc.

　　2、企业性质：股份有限公司

　　3、注册地：美国特拉华州

　　4、主营业务：创新药研发

　　5、成立时间：2004年

　　6、Aquestive公司简介

　　）将新分子推向市场。

　　三、交易标的的基本情况

　　EXSERVANTM创新药物递送技术开发的利鲁唑口服薄膜制剂，已于2019年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。EXSERVANTM放在患者的舌头上，无需液体或食物即可迅速溶解，其剂型的特殊性将为吞咽困难或者无法吞咽的ALS患者提供有意义的治疗选择。该产品在欧洲和美国的商业化合作伙伴分别为意大利赞邦集团和美国田边三菱。

　　四、支出款项的资金来源

　　支出款项来源为公司自有资金。

　　五、合作协议的主要内容

　　1、主要合作方式

　　公司将独家负责EXSERVANTM在中国的注册和商业化活动， Aquestive将作为该产品的独家制造商和供应商。

　　2、交易对价

　　交易条款总价值包括首付款和监管里程碑付款总计数百万美金，以及一定金额的销售分成。

　　3、协议期限

　　首次商业化后10年，海思科可以选择延长协议期限；或根据合同终止条款提前终止。

　　六、本次交易的目的和对公司的影响

　　1、交易目的

　　中枢神经系统一直是海思科研发布局的重点疾病领域之一。公司估计中国大约有十万名ALS患者，他们中的很大一部分随着时间的推移，会在某些时间点遇到吞咽和呛咳的问题，吞咽食物和液体变得更加困难，对患者的治疗及生活质量造成很大影响。虽然大多数患者此前使用利鲁唑，但由于无法吞咽片剂，很多患者会选择在疾病进展的某些阶段停止治疗。

　　公司与Aquestive此次合作在中国开发和商业化这种差异化ALS 药物，有助于扩大公司的CNS产品组合，并为ALS患者提供改良的利鲁唑制剂。

　　2、交易对公司本期和未来财务状况和经营成果的影响

　　根据协议约定本合作项目在中国大陆取得销售收入前，本公司合计支付不超过数百万美元的最高对价。该合作项目在中国大陆取得销售收入前，公司需支付的最高合同对价仅占最近一期经审计总资产约1.30%，该协议的履行对公司本期和未来财务状况和经营成果不存在不利影响。

　　七、风险提示

　　EXSERVANTM尚需获得药监部门下发的药品注册批件后方能上市销售，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，容易受到一些不确定性因素的影响，最终能否顺利获批尚存在不确定性。

　　同时，如该产品能够成功上市，由于未来的实际销售仍存在较大的不确定性，公司尚无法准确预估对公司当年业绩的影响。

　　敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　八、备查文件

　　1、第四届董事会第三十二次会议决议；

　　2、合作协议。

　　特此公告。

　　海思科医药集团股份有限公司

　　董事会

　　2022年3月4日