浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于自愿披露新型冠状病毒抗原检测试剂盒取得国内医疗器械注册证的公告

　　证券代码：688298           证券简称：东方生物           公告编号：2022-010

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于2022年3月15日取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，主要内容公告如下：

　　一、产品注册证相关信息

　　二、对公司的影响

　　公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)在取得欧盟CE认证、美国FDA认证以及对应的欧洲市场、美国市场的基础上，新增中国NMPA认证，进一步完善了公司国内市场布局，服务国内优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，更好的支持国内新冠疫情防控事业。

　　三、风险提示

　　根据中国NMPA官网查询，截至本公告日，国内已有12家企业相关新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒取得了中国NMPA认证，市场竞争激烈。

　　公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)在中国市场的实际销售业绩取决于国内疫情防控需求、产品市场认同度、市场拓展能力等因素的影响，对公司未来经营业绩的影响具有一定的不确定性。

　　敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　浙江东方基因生物制品股份有限公司董事会

　　2022年3月17日