上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于JS116胶囊获得药物临床 试验申请受理通知书的公告

　　证券代码：688180         证券简称：君实生物       公告编号：临2022-024

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，JS116胶囊（项目代号“JS116”）的临床试验申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验申请能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本情况

　　药品名称：JS116胶囊

　　申请事项：境内生产药品注册临床试验

　　受理号：CXHL2200195

　　申请人：上海君实生物医药科技股份有限公司

　　审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

　　二、药品的其他相关情况

　　JS116为具有全新结构的KRASG12C小分子不可逆共价抑制剂，用于治疗KRASG12C突变的非小细胞性肺癌（NSCLC）患者。KRAS基因突变有不同的亚型，其中KRASG12C占所有KRAS突变的44%，在非小细胞肺癌中最为常见。临床前研究表明，JS116具有较宽的安全窗，良好的有效性和安全性，有望成为安全、高效的精准靶向治疗药物。

　　2020年11月，公司与成都华健未来科技有限公司签署《技术许可及合作协议》，公司通过独占许可方式获得JS116在合作区域（全部亚洲国家和地区）内的权益，包括但不限于在合作区域内的研发、生产（包括委托生产）、临床研究以及商业化的权利。

　　截至本公告披露日，全球仅有一款针对KRASG12C的靶向药Lumakras?（Sotorasib，安进公司产品）获批上市，用于治疗至少经过一次系统治疗的KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌，国内尚无KRASG12C小分子抑制剂获批上市。

　　三、风险提示

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验申请能否获得批准存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。

　　特此公告。

　　上海君实生物医药科技股份有限公司

　　董事会

　　2022年3月29日

　　证券代码：688180         证券简称：君实生物       公告编号：临2022-023

　　上海君实生物医药科技股份有限公司

　　关于变更保荐机构及保荐代表人的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　根据中国证券监督管理委员会于2020年5月20日出具的《关于同意上海君实生物医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2020〕940号）的批准，并经上海证券交易所同意，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）首次公开发行人民币普通股（A股）股票8,713万股并在上海证券交易所科创板上市。公司聘请中国国际金融股份有限公司（以下简称“中金公司”）担任公司首次公开发行A股股票并上市的保荐机构，中金公司对公司的持续督导期限至2023年12月31日止。

　　公司于2022年3月7日召开第三届董事会第七次会议及第三届监事会第六次会议，审议通过了公司2022年度向特定对象发行A股股票（以下简称“本次发行”）的相关议案。根据本次发行的需要，公司聘请海通证券股份有限公司（以下简称“海通证券”）担任本次发行的保荐机构。

　　根据《证券发行上市保荐业务管理办法》等相关规定，公司因再次申请发行证券另行聘请保荐机构，应当终止与原保荐机构的保荐协议，由另行聘请的保荐机构完成原保荐机构尚未完成的持续督导工作。因此，中金公司尚未完成的对公司首次公开发行A股股票并上市的持续督导工作将由海通证券承接，中金公司不再履行相应的持续督导职责。海通证券已委派保荐代表人崔浩、杨柳（简历附后）共同负责公司的保荐及持续督导工作。

　　公司对中金公司及其项目团队在为公司首次公开发行A股股票并上市及持续督导期间所做的工作表示衷心的感谢！

　　特此公告。

　　上海君实生物医药科技股份有限公司董事会

　　2022年3月29日

　　附保荐代表人简历：

　　崔浩先生，保荐代表人，律师，硕士研究生学历，现任海通证券投资银行部执行董事，2007年起从事投资银行业务，曾负责或参与的项目有：合兴包装、华锐铸钢、万马电缆、宁波GQY、安诺其、圣莱达、万马科技、大中矿业、碧橙数字等IPO项目，金螳螂非公开发行、华星化工非公开发行、大北农非公开发行、东兴证券非公开发行、安诺其非公开发行、国轩高科公开发行可转换公司债券、纳尔股份非公开发行、国轩高科非公开发行（大众集团入股）等再融资项目，三花智控、华信国际、辉隆股份等重大资产重组项目。在保荐业务执行过程中严格遵守《证券发行上市保荐业务管理办法》等有关规定，执业记录良好。

　　杨柳女士，保荐代表人，硕士研究生学历，现任海通证券投资银行部总监，曾负责或参与的项目有：万马科技、宁波GQY、万马电缆、合兴包装、海得控制、天邦股份、新海宜等IPO项目，海信电器2009年度非公开发行项目、金螳螂2011年度非公开发行项目、安诺其2017年度非公开发行项目、纳尔股份2020年度非公开发行项目、国轩高科2020年度非公开发行项目，三花智控2017年度重大资产重组项目、辉隆股份2019年度重大资产重组项目，新安股份和巢东股份股权收购项目。在保荐业务执行过程中严格遵守《证券发行上市保荐业务管理办法》等有关规定，执业记录良好。