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湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于获得药品注册证书的公告

  证券代码:688799         证券简称:华纳药厂         公告编号:2022-014

  

  公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的维D钙咀嚼片《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:

  一、药品相关信息

  1、药品名称:维D钙咀嚼片

  2、剂型:片剂

  3、规格:每片含维生素D3 100IU(2.5微克)与碳酸钙0.75g(相当于钙0.3g)。

  4、申请事项:药品注册(境内生产)

  5、注册分类:原化学药品第6类

  6、受理号:CYHS1401234

  7、药品批准文号:国药准字H20223144

  8、上市许可持有人:湖南华纳大药厂股份有限公司

  9、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书,同意本品按非处方药(乙类)管理。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

  二、药品的相关情况

  维D钙咀嚼片属于营养补充药和补钙剂,是碳酸钙和维生素D3的复方制剂。该药品适用于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人、儿童等的钙补充剂,预防和辅助治疗骨质疏松症。

  三、对公司的影响及风险提示

  公司维D钙咀嚼片药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种,对优化公司产品结构有着积极意义。

  维D钙咀嚼片公司前期均无销售,该药品注册证书的取得不会对公司近期业绩产生重大影响。由于医药产品的行业特点,本次获批的维D钙咀嚼片未来销售情况可能受到政策变化、市场需求、同类型药品市场竞争等多种因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

  湖南华纳大药厂股份有限公司

  董事会

  2022年04月01日

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