中国医药健康产业股份有限公司 关于子公司获得药品注册证书的公告

　　证券代码：600056         证券简称：中国医药         公告编号：临2022-017号

　　本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。

　　近日，中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“公司”）下属全资子公司天方药业有限公司（以下简称“天方有限”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的两份瑞舒伐他汀钙片（以下简称“该药品”）《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

　　一、 注册证书基本信息

　　药品名称：瑞舒伐他汀钙片

　　受理号：CYHS2000730、CYHS2000731

　　批件号：2022S00227、2022S00228

　　剂型：片剂

　　规格：5mg、10mg

　　注册分类：化学药品4类

　　上市许可持有人：天方药业有限公司

　　药品生产企业：天方药业有限公司

　　药品批准文号：国药准字H20223159、国药准字H20223160

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

　　二、药品其他相关情况

　　（一）天方有限于2020年10月向国家药监局提交了该药品注册申请并获得受理。

　　（二）截至本公告披露日，天方有限在该药品原料药及片剂项目的累计研发投入约为1,632万元（未经审计），该药品原料药已通过国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评。

　　（三） 药品情况介绍

　　该药品由日本盐野义制药公司于20世纪80年代末开发，除日本等某些亚洲国家之外的世界范围开发、上市和销售权益于1998年转让给阿斯利康（AstraZeneca）公司，2002年在荷兰上市，2003年在美国正式获准上市，商品名为Crestor。2006年12月在中国批准进口上市，商品名：可定，规格：5mg、10mg、20mg。

　　本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗，减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（Ⅱb型）；本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。

　　（四）药品市场情况介绍

　　根据国家药监局网站数据查询显示，截至本公告披露日，除天方有限外，目前国内该药品通过/视同通过一致性评价的企业包括浙江京新药业股份有限公司、合肥英太制药有限公司、鲁南贝特制药有限公司、浙江海正药业股份有限公司等，规格：5mg、10mg、20mg。

　　根据第三方数据库PDB查询显示，2021年该药品国内样本医院销售额约为3.77亿元。

　　三、对上市公司的影响及风险提示

　　本次天方有限瑞舒伐他汀钙片按照化学药品新注册分类方法获得药品注册证书，有利于提升公司在该药品领域的市场竞争力，同时为公司后续仿制药开发积累了宝贵的经验。

　　公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得批件后上市销售也容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　中国医药健康产业股份有限公司

　　董事会

　　2022 年 4月2日

　　证券代码：600056      证券简称：中国医药     公告编号：临2022-018号

　　中国医药健康产业股份有限公司

　　股票交易异常波动公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　重要内容提示：

　　● 中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）股票于2022年3月31日、2022年4月1日连续两个交易日内日收盘价格跌幅偏离值累计超过20%，根据《上海证券交易所交易规则》有关规定，属于股票交易异常波动。截至2022年4月1日收盘日，经查询Wind资讯，医药流通业市盈率（TTM）中位值为14.17，公司市盈率（TTM）为38.49，明显高于同行业的市盈率。2022年3月，公司股票已有13次涨停，前期公司股价累计涨幅较大，已超过相关事项对公司业绩的影响，存在非理性投资情形。鉴于近期公司股价波动幅度较大，敬请广大投资者注意投资风险，理性决策，审慎投资。

　　● 公司将在协议期内（2022年度）负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物PAXLOVID?（以下简称“产品”）在中国大陆市场的商业运营。目前该产品被临时性纳入各省份医保基金支付范围，由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购，医保部门按规定做好支付。该产品的最终使用及销售情况受疫情防控等因素影响存在较大不确定性，且预计相关业务规模占公司整体业务量比重较小，对公司近期经营业绩无重大影响。

　　● 经公司自查，公司主营业务板块并无重大变化，生产经营活动正常，不存在影响公司股票交易价格异常波动的重大事项。并经公司向控股股东及实际控制人核实，不存在应披露而未披露的重大事项。

　　一、股票交易异常波动的具体情况

　　公司股票于2022年3月31日、2022年4月1日连续两个交易日内日收盘价格跌幅偏离值累计超过20%，根据《上海证券交易所交易规则》有关规定，属于股票交易异常波动。

　　二、公司关注并核实的相关情况

　　（一）生产经营情况

　　经公司自查，公司目前生产经营活动正常，不存在影响公司股票交易价格异常波动的重大事项。

　　（二）重大事项情况

　　经公司控股股东中国通用技术（集团）控股有限责任公司回函确认，公司控股股东及实际控制人不存在按照《上海证券交易所股票上市规则》等有关规定涉及本公司的重大资产重组、股份发行、收购、债务重组、业务重组、资产剥离、资产注入、股份回购、破产重整、重大业务合作、引进战略投资者等重大事项。

　　（三）媒体报道、市场传闻、热点概念情况

　　公司将在协议期内（2022年度）负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物PAXLOVID?在中国大陆市场的商业运营。近日，国家医疗保障局办公室发布《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》（医保办发〔2022〕3号），将该产品临时性纳入各省份医保基金支付范围，由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购，医保部门按规定做好支付。该产品的最终使用及销售情况受疫情防控等因素影响存在较大不确定性，且预计相关业务规模占公司整体业务量比重较小，对公司近期经营业绩无重大影响。

　　目前，公司正在全力配合国家做好抗击新冠疫情的相关工作。

　　除上述相关事项，公司未发现其他可能对本公司股票交易价格产生较大影响的媒体报道、市场传闻及热点概念情况。

　　（四）其他股价敏感信息。经核实，在上述股票交易异常波动期间，公司董事、监事、高级管理人员，控股股东不存在买卖公司股票的情形，公司未发现其他可能对公司股价产生较大影响的重大事件。

　　三、相关风险提示

　　（一）二级市场交易风险

　　截至2022年4月1日收盘日，经查询Wind资讯，医药流通业市盈率（TTM）中位值为14.17，公司市盈率（TTM）为38.49，明显高于同行业的市盈率。2022年3月，公司股票已有13次涨停，前期公司股价累计涨幅较大，已超过相关事项对公司业绩的影响，存在非理性投资情形。鉴于近期公司股价波动幅度较大，敬请广大投资者注意投资风险，理性决策，审慎投资。

　　（二）生产经营风险

　　公司主营业务板块包括医药工业、医药商业及国际贸易，并无重大变化。目前公司生产经营活动正常，不存在影响公司股票交易价格异常波动的重大事宜。

　　（三）关于与辉瑞公司相关合作事项的风险提示

　　公司将在协议期内（2022年度）负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物PAXLOVID?在中国大陆市场的商业运营。近日，国家医疗保障局办公室发布《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》（医保办发〔2022〕3号），将该产品临时性纳入各省份医保基金支付范围，由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购，医保部门按规定做好支付。该产品的最终使用及销售情况受疫情防控等因素影响存在较大不确定性，且预计相关业务规模占公司整体业务量比重较小，对公司近期经营业绩无重大影响。

　　目前，公司正在全力配合国家做好抗击新冠疫情的相关工作。

　　四、董事会声明及相关方承诺

　　本公司董事会确认，本公司没有任何根据《股票上市规则》等有关规定应披露而未披露的事项或与该事项有关的筹划、商谈、意向、协议等，董事会也未获悉本公司有根据《股票上市规则》等有关规定应披露而未披露的、对本公司股票及其衍生品种交易价格产生较大影响的信息；公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。

　　本公司指定信息披露网站媒体为上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》，有关信息以公司在上述指定网站、媒体刊登的公告为准，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　　特此公告。

　　中国医药健康产业股份有限公司董事会

　　2022年4月2日