海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药注射用HSK36273 《药物临床试验批准通知书》的公告

　　证券代码：002653 　　　　　证券简称：海思科 　　　　公告编号：2022-019

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。　　

　　海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，基本情况如下：

　　一、药品申请基本信息

　　根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022 年1月受理的注射用HSK36273符合药品注册的有关要求，同意本品开展“用于血液透析及术中患者的全身抗凝”的临床试验。

　　二、研发项目简介

　　注射用HSK36273为我公司研发的静脉用抗凝血药物，临床拟用于血液透析及术中患者的全身抗凝。其主要成分HSK36273为我公司于2019年自美国公司eXIthera引进（详见公司于2019年4月2日披露的编号为2019-038号的公告），是一种高效的小分子药物，起效快、解离快，为高选择XIa因子抑制剂。前期研究表明，疗效与肝素相当，但安全性大大提高，其成功开发具有重要的临床和社会意义。

　　三、风险提示

　　目前注射用HSK36273即将开展Ⅰ期临床试验，在后期的临床研究与申报生产过程中，可能存在临床试验失败的风险，或由于项目本身、申报材料质量无法达到评审要求而导致的研究失败、发补、退审等风险，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　公司董事会将密切关注该项目的后续进展及时履行信息披露义务。

　　特此公告。

　　海思科医药集团股份有限公司董事会

　　2022年04月11日