浙江华海药业股份有限公司 董事减持股份进展公告

　　证券代码：600521        证券简称：华海药业        公告编号：2022-032

　　债券代码：110076        债券简称：华海转债

　　本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　重要内容提示：

　　● 董事持股的基本情况：本次减持计划实施前，浙江华海药业股份有限

　　公司（以下简称“公司”）董事杜军先生持有公司股份1,930,307股，占公司总股本的0.1294%。截至本公告披露日，杜军先生持有公司股份1,760,307股，占公司总股本的0.1180%。

　　● 减持计划的进展情况：截止本公告披露日，杜军先生减持计划时间已

　　过半，其累计减持公司股份170,000股。

　　一、 减持主体减持前基本情况

　　注：公司董事杜军先生当前股份持股来源主要为参与公司股权激励取得及公司历年转增获得的股份取得。

　　上述减持主体无一致行动人。

　　二、 减持计划的实施进展

　　（一） 董事因以下原因披露减持计划实施进展：

　　减持时间过半

　　（二） 本次减持事项与大股东或董监高此前已披露的计划、承诺是否一致

　　√是     □否

　　（三） 在减持时间区间内，上市公司是否披露高送转或筹划并购重组等重大事项

　　□是     √否

　　（四） 本次减持对公司的影响

　　本次减持计划符合《上海证券交易所股票上市规则》、《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》等有关法律法规及规范性文件的相关规定，其实施后不会导致公司控制权发生变更，不会对公司治理结构及持续经营性产生影响。

　　（五） 本所要求的其他事项

　　无

　　三、 相关风险提示

　　（一） 本次减持计划系公司董事杜军先生根据其个人资金需求自主决定。在减持期间内，减持主体将根据市场情况，公司股价等因素选择是否实施本次股份减持计划，存在一定不确定性。杜军先生将严格遵守《证券法》、《上海证券交易所股票上市规则》、《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》等有关法律法规及规范性文件的规定实施减持计划，公司将严格按照相关规定及时履行信息披露义务

　　（二） 减持计划实施是否会导致上市公司控制权发生变更的风险       □是     √否

　　特此公告。

　　浙江华海药业股份有限公司董事会

　　2022年4月10日

　　股票简称：华海药业            股票代码：600521          公告编号：临2022-031号

　　债券简称：华海转债            债券代码：110076

　　浙江华海药业股份有限公司关于

　　制剂产品获得美国FDA批准文号的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的奈必洛尔片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准，现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本情况

　　1、药物名称：奈必洛尔片

　　2、ANDA号：212682

　　3、剂型：片剂

　　4、规格：2.5 mg，5 mg，10 mg，20 mg

　　5、申请事项：ANDA（美国新药简略申请）

　　6、申请人：普霖斯通制药有限公司（Prinston Pharmaceutical, Inc.）

　　二、药品的其他相关情况

　　奈必洛尔片主要用于治疗高血压。奈必洛尔片由Allergan研发，最早于2008年在美国上市。当前，美国境内，奈必洛尔片的主要生产厂商有ANI、Ascend、Camber等。2021年该药品美国市场销售额约2,367.10万美元（数据来源于IMS数据库）。

　　截至目前，公司在奈必洛尔片项目上已投入研发费用约1,073万元人民币。

　　本次奈必洛尔片ANDA文号的获批标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，该产品ANDA文号的获取有利于公司不断扩大美国市场销售，强化产品供应链，丰富产品梯队，提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。

　　敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　　特此公告。

　　浙江华海药业股份有限公司

　　董事会

　　二零二二年四月十日