圣湘生物科技股份有限公司 关于自愿披露公司相关检测产品获得欧盟CE认证的公告

　　证券代码：688289                          证券简称：圣湘生物                         公告编号：2022-026

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　● 产品竞争风险：除圣湘生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）相关产品获得欧盟CE认证外，亦有其他公司的相关产品供应市场，且针对新冠肺炎的检测存在多种方法，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

　　● 对利润影响的不确定性：截至目前，公司相关产品刚获得欧盟CE认证，受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广、客户认可等多种因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。

　　公司的产品新型冠状病毒（SARS-CoV-2）快速抗原检测试剂盒（免疫层析法）（英文名称SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (Immunochromatography Assay)）于近日获得欧盟CE认证，现将详细情况公告如下：

　　一、 产品注册相关情况

　　二、涉及的相关产品情况

　　本次公司获CE认证的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）快速抗原检测试剂盒（免疫层析法）运用免疫层析技术，可在较短时间内检测人鼻拭子样本中SARS-CoV-2抗原（Ag）核衣壳蛋白，并肉眼完成结果判读，简单方便，无需仪器，适用于多种场景的快速检测需求。

　　公司以上产品获得欧盟CE认证后，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。上述产品可满足疫情居家检测防控需求，由此，公司海外销售产品品类得到进一步扩充，对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。

　　三、风险提示

　　1、产品竞争风险

　　除公司产品获得欧盟CE认证外，亦有其他公司的相关产品供应市场，且针对新冠肺炎的检测存在多种方法，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

　　2、对利润影响具有不确定性

　　截至目前，公司相关产品刚获得欧盟CE认证，受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广、客户认可等多种因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。

　　敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　圣湘生物科技股份有限公司董事会

　　2022年4月 14日