赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 子公司产品获得国内医疗器械注册证的公告

　　证券代码：688108            证券简称：赛诺医疗               公告编号：2022-008

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　近日，赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”或“公司”）控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司（以下简称“赛诺神畅”）收到江苏省药品监督管理局（以下简称“江苏药监局”）颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下：

　　一、《医疗器械注册证》内容

　　注册证编号：苏械注准20222140994

　　产品名称：负压吸引泵

　　结构及组成：负压吸引泵由活塞泵、电机、外壳、负压调节器、负压表、启动开关、脚踏开关及附件非无菌一次性收容器组件组成。

　　适用范围：该产品适用于医院或诊所的普通吸引。

　　有效期至：2027年4月12日

　　二、医疗器械基本情况

　　本次获得《医疗器械注册证》的负压吸引泵产品（TORR，托尔），是由公司控股子公司赛诺神畅自主研发并进行生产的第一款产品，未来主要用于配合公司自主研发的抽吸延长管和颅内血栓抽吸导管进行使用，同时也可以普遍用于医院或诊所的普通吸引。该产品由负压源产生负压，通过负压调节器控制在收集容器和吸引管道内产生所需要的负压，吸引部位与管道内的压力差带动液体/固体流动进入收集罐。具有质量小，密闭好，噪音低，负压值上升迅速快且稳定等特点，能够有效提升医生的手术效率。

　　三、对公司的影响及风险提示

　　本次获得《医疗器械注册证》的负压吸引泵产品，是公司控股子公司赛诺神畅独立运营后上市的首款自主研发产品，是公司神经业务快速创新的重要里程碑。其获批将进一步丰富公司的产品组合，满足多元化的市场需求，促进并带动公司相关产品的市场销售，提升公司的核心竞争能力。

　　上述产品属于第二类医疗器械，后续尚需按照国家相关规定进行医疗器械生产许可变更后方可生产，产品上市后实际销售情况也要取决于未来市场推广的效果，公司现在尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。

　　特此公告。

　　赛诺医疗科学技术股份有限公司

　　董事会

　　2022年4月14日