证券代码:000623 证券简称:吉林敖东 公告编号:2022-018
债券代码:127006 债券简称:敖东转债
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
是否以公积金转增股本
□ 是 √ 否
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以公司2021年权益分派实施时股权登记日的总股本扣除公司股票回购专用账户中股份后的股份数为基数,向全体股东每10股派发现金红利3.00元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
2、报告期主要业务或产品简介
公司所属行业为医药制造业,主要从事中成药、生物化学药研发、制造和销售,同时积极布局保健食品、食品、养殖、种植等领域,逐步发展成为以医药产业为基础,以“产业+金融”双轮驱动模式快速发展的控股型集团上市公司。报告期内,公司主营业务未发生重大变化。
公司现有药品生产批准文号599个,包含45个独家品种、独家剂型产品(详见表1:独家品种、独家剂型产品目录)。公司产品共有195个品种被列入 2021 版国家医保目录,其中甲类105个,乙类90个,独家品种5个;共有88个品种进入国家基本药物目录。
公司主要产品包括“安神补脑液”、“注射用核糖核酸II”、“小儿柴桂退热口服液”、 “血府逐瘀口服液”、 “脑心舒口服液”、“注射用盐酸平阳霉素”、“少腹逐瘀颗粒”、“养血饮口服液”、“羚贝止咳糖浆”、“利脑心胶囊”、“心脑舒通胶囊”、“乙酰谷酰胺注射液”、“肾复康片” 、“伸筋片”、“鹿胎颗粒”、“注射用棓丙酯”、“心脑舒通片”、“生脉饮”、“人工牛黄甲硝唑胶囊”、“注射用左卡尼汀”等(详见表2:主要产品目录)。
表1:独家品种、独家剂型产品目录:
表2:公司主要产品目录
公司先后获得国家火炬计划重点高新技术企业、国家级高新技术企业、全国创新型企业、国家知识产权优势企业、全国模范劳动关系和谐企业、全国五一劳动奖状、全国厂务公开民主管理先进单位、全国非公企业“双强百佳”党组织、第十六届、二十一届国家级企业管理现代化创新成果一等奖、连续多年被评为 A 级纳税人、AAA 级“守合同重信用”单位等诸多荣誉。
2021年末,公司总资产290.67亿元,净资产250.39亿元,连续多年实现利税超10亿元,连续十余年位列中国制药工业百强和“中国500最具价值品牌”,资产质量在同业中位列前茅。
3、主要会计数据和财务指标
(1)近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
单位:元
(2)分季度主要会计数据
单位:元
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□ 是 √ 否
4、股本及股东情况
(1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位:股
(2)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
√ 适用 □ 不适用
(1)债券基本信息
(2)债券最新跟踪评级及评级变化情况
2017年10月10日,鹏元资信评估有限公司出具了《2017年公开发行可转换公司债券信用评级报告》,经鹏元资信证券评级评审委员会审定,公司主体长期信用等级为AA+,评级展望为稳定,公司可转换公司债券的信用等级为AA+,详见公司于2018年3月9日在巨潮资讯网披露的《吉林敖东药业集团股份有限公司2017年公开发行可转换公司债券信用评级报告》(鹏信评【2017】第Z【559】号01)。
2018年5月25日,鹏元资信评估有限公司出具了《可转换公司债券2018年跟踪信用评级报告》,对本公司2018年3月13日发行的可转换公司债券信用等级维持为AA+,对公司长期信用等级维持为AA+,评级展望维持为稳定,详见公司于2018年5月29日在巨潮资讯网披露的《2018年公司可转换公司债券2018年跟踪信用评级报告》(鹏信评【2018】跟踪第【314】号01)。
2019年5月29日,中证鹏元资信评估股份有限公司出具了《可转换公司债券2019年跟踪信用评级报告》,对本公司2018年3月13日发行的可转换公司债券信用等级维持为AA+,对公司长期信用等级维持为AA+,评级展望维持为稳定,详见公司于2019年5月31日在巨潮资讯网披露的《2018年公司可转换公司债券2019年跟踪信用评级报告》(中鹏信评【2019】跟踪第【131】号01)。
2020年5月20日,中证鹏元资信评估股份有限公司出具了《可转换公司债券2020年跟踪信用评级报告》,对本公司2018年3月13日发行的可转换公司债券信用等级维持为AA+,对公司长期信用等级维持为AA+,评级展望维持为稳定,详见公司于2020年5月21日在巨潮资讯网披露的《2018年公司可转换公司债券2020年跟踪信用评级报告》(中鹏信评【2020】跟踪第【36】号01)。
2021年6月10日,中证鹏元资信评估股份有限公司出具了《2018年公司可转换公司债券2021年跟踪信用评级报告》,对本公司2018年3月13日发行的可转换公司债券信用等级维持为AA+,对公司长期信用等级维持为AA+,评级展望维持为稳定,详见公司于2021年6月11日在巨潮资讯网披露的《2018年公司可转换公司债券2021年跟踪信用评级报告(中鹏信评【2021】跟踪第【166】号01)。
(3)截至报告期末公司近2年的主要会计数据和财务指标
单位:万元
三、重要事项
2021年是我国实施“十四五”规划,开启全面建设社会主义现代化国家新征程的第一年,是伟大的中国共产党成立100周年。对于公司,2021年更是具有非凡意义的一年。2021年是敖东从事制药业40周年,上市25周年,转型为控股型集团公司暨延边药业成立20周年。公司既面临行业深度改革、政策出台频次加快、医保基药目录持续调整、药品和耗材集中采购常态化,新旧动能转换等外部发展环境和发展条件的深刻变化,又历经了错峰用电、变更工艺研究等方面的影响。面对错综复杂的形势,公司坚持走“产业+金融”双轮驱动的发展道路,把握高质量发展要求,全面落实各项发展战略和既定工作计划,扎实推进精细化管理,公司运营总体保持平稳健康发展,安全生产有力保障,市场营销有序推动。
报告期末,公司总资产2,906,739.94万元,比年初增加171,394.23万元,增长6.27%;归属于上市公司股东的净资产2,485,948.86 万元,比年初增加150,646.81万元,增长6.45%;资产负债率为13.86%;实现营业收入230,376.38万元,比上年同期增长5,211.28万元,增长2.31%;实现利润总额176,667.05万元,比上年同期增加5,011.51万元,增长2.92%;实现归属于上市公司股东的净利润178,050.04万元,增加7,162.43万元,增长4.19%。
(一)医药行业
1、深入推行精益生产,产能效率双提升
公司深入推进精益生产工作,实现产能效率双提升。报告期内,公司创新管理方式,强化供应链统筹,坚持“以销定产,以产促销”的原则,实行柔性管理,通过常规原辅料适当备货、长线品种设安全库存、优化生产工艺、更新设备等方式,满足市场对产品的需求数量和时限要求。同时,在现有管理体系的基础上进一步推进人员效率、设备效率、物流效率的提升,降低生产成本。进一步增强成本控制意识,通过改进工艺、优化质量管理、丰富管控指标、加强准时等方式,消除各个环节的浪费,通过岗位分析,设备能力评估和改造,完善统一的精益生产、节能降耗模式,在保证产品质量的前提下降低成本,提升效率。
2、优化质量管理体系,提升产品服务质量
提升产品和服务质量是公司高质量发展的基础,是公司持续稳定发展的生命线。报告期内,公司严格按照国家法律法规及相关规范要求进行质量管理体系的完善和维护,加强质量安全风险防控能力,增强质量安全风险意识,执行重大质量报告及应急处理制度。公司优质产品始于优质的原辅材料,以及贯穿供应商评估选择、原材料采购管理及整个生产过程的质量管理与控制体系。公司通过建立以数字化、网络化、智能化为基础的全过程质量管控体系,增强质量提升的效率和效果,从根本上保证药品的质量与安全性,保证产品生产和质量的可控性和稳定性。同时,公司树立质量为先、信誉至上的诚信经营理念,强化全员质量意识,提升员工岗位技能,大力培育和弘扬工匠精神,把质量诚信落实到公司生产经营的全过程。
3、持续营销体制改革,完善多元营销模式
公司坚持“以市场为导向,以客户为中心”的原则,坚持头部品种群多品种群营销战略,整合内、外部营销资源,以规范渠道管控、下沉销售重心、重塑价格秩序、运用大数据营销、优化内部结构及精细化管理为抓手,改变传统营销模式,加快营销转型,积极探索搭建网络营销平台,积极尝试和探索电商、微商等现代销售模式,不断拓宽销售渠道,构建多元化的营销模式。公司严格落实聚焦中药发展战略,致力于产品、品牌的健康良性和可持续发展,以国家及行业相关政策为导向,充分发挥地源、资源优势,提升产品竞争力,巩固品牌效益。报告期内公司销售团队持续加强人才管理,采取外部引进与内部培养提拔相结合的方式,选拔了一批综合素质过硬、业务能力强的销售人员充实到销售队伍中,辅以人才正向流动机制,推陈出新,不断营造内部竞争机制,推动整个营销变革与创新工作的实施。
4、创新研发持续推进,增强企业核心实力
报告期内,公司围绕发展战略方向,加大研发投入力度,利用资金较为充沛的优势,充分发挥“产学研协同创新机制”的作用,全力开展多品种质量标准提升工作,为医药产业高质量发展奠定基础。
(1)新产品开发情况
在中医药传承创新方面,积极探索并优选中药经典名方、配方颗粒标准及药材资源等进行研究。
(2)大品种二次开发情况
加强生产工艺、质量标准、药材资源、临床循证医学等多环节研究,从质量提升、精益化智能生产、工艺稳定、可控、安全、有效等各方面提升,为培育和打造多品种、大品种群创造条件。
(3)新增产品文号目录
锌多种维生素颗粒”在吉林省市场监督管理厅备案。
5、推进募投项目建设,加快完善产能布局
截至 2021 年末,吉林敖东延边药业股份有限公司扩建升级项目二期工程建设项目已使用募集资金23,761.38万元, 提取车间、智能口服液车间建筑工程已全部完工,提取车间已完成所有安装与调试工作,现正进行试生产的准备。吉林敖东洮南药业股份有限公司自动化生产线建设项目已使用募集资金14,605.78万元,小容量注射剂新线建设完成、胶囊剂和片剂生产线、无菌粉针剂生产线改造完成,均已投入生产;立体仓库、污水处理系统建设完成,已投入使用;注射剂车间已进行初步设计。在自动化生产线项目建设实施过程中,因公司不断优化、细调部分建设内容,结合公司注射剂新产品开发战略,为了使建成的注射剂车间既能生产原品种,又能兼顾新产品的开发和生产,从而增加该生产线的适用性,进而延缓注射剂车间的建设进度。
6、完成回购股份方案,彰显未来发展信心
基于对公司价值的判断和未来可持续发展的信心,为维护广大投资者利益,增强投资者信心,助力公司持续健康、快速发展,综合考虑公司财务状况、经营状况、未来盈利能力及二级市场股票状况,公司于2020年4月10日召开公司2020年第一次临时股东大会,审议通过了《关于回购部分社会公众股份的议案》,同意以集中竞价交易或其他法律法规允许的方式回购公司股份,拟回购的股份将用于转换上市公司发行的可转换为股票的公司债券,回购价格不超过人民币20.00元/股(含)。截至2021年4月10日,公司本次回购股份期限届满,本次回购股份方案已实施完毕,公司通过股票回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司A股股份,回购股份数量为24,220,987股,占公司2021年3月31日股权登记日总股本1,163,041,725股的2.0826%;购买股份的最高成交价为18.00元/股、最低成交价为15.05元/股,支付总金额为人民币400,032,878.38元(含交易费用)。本次回购的股份全部存放于公司股票回购专用证券账户,该股份将用于转换公司发行的可转换为股票的公司债券。公司财务状况良好,回购股份事项不会对公司的财务、经营、研发、债务履行及未来发展产生重大影响。本次回购实施完成后,未导致公司控制权发生变化,未改变公司的上市公司地位。
7、坚持人才发展战略,助力实现“百年敖东”
公司围绕企业发展战略目标,结合新发展理念要求,持续深入打造企业组织能力建设。报告期内公司秉承职业化、年轻化、专业化的用人理念,优化管理团队人员结构,选聘高学历、专业覆盖广泛的专业化团队,建立全新的用人机制,搭建人才发展通道,打造从人才聘任、绩效考核、薪酬激励到人才培养的全方位团队管理体系,通过后备人才选拔,让有能力、敢担当、有作为的人担当重任,助推公司目标,助力实现“百年敖东”的辉煌壮举。截止2021年末,公司现有员工4613人,其中大专以上学历2499人,占员工总数的54.17%;取得中高级职称460人,注册执业药师314人,享受国务院特殊津贴3人,全国劳动模范4人,省、州劳动模范34人。
8、党建引领稳企兴企,提升自身品牌价值
公司始终坚持党建与企业文化相融合,充分发挥党组织在企业文化建设中的引领作用,不断创新载体、搭建平台,积极弘扬主旋律、传播正能量,并结合自身产业优势,继续开展联村帮扶工作,巩固脱贫攻坚成果,有效衔接乡村振兴。公司在加快自身发展的同时,积极履行企业社会责任,积极参加地方的建设、捐资助学、扶贫济困、无偿献血、社会助残等社会公益活动,在支持地方发展、改善民生福祉等方面,彰显公司的责任与担当。
公司持续挖掘品牌内部价值,重点开展企业文化的研究、建设及宣传工作,提升形象、助力经营,实现了公司品牌形象及价值全面提升,助力公司高质量发展。报告期内,公司完成官网改版工作,向员工、社会各界、投资者、消费者立体展现公司形象,助其全方位了解公司发展情况及产业布局。
(二)投资业务
1、广发证券投资情况
截至2021年12月31日,本公司持有广发证券境内上市内资股(A股)股份 1,252,297,867 股、境外上市外资股(H股)股份87,124,600股,以上持股占广发证券总股本的17.5752%;本公司全资子公司敖东国际(香港)实业有限公司持有广发证券境外上市外资股(H股)股份36,868,800股,占广发证券总股本的0.4838%。公司及全资子公司合计持有广发证券1,376,291,267股,占广发证券总股本的18.06%,公司采用权益法作为长期股权投资核算,按照2021年12月31日广发证券A股收盘价为24.59元/股,公司持有广发证券A股市值为307.94亿元,广发证券H股收盘价为14.86港元/股,公司及子公司持有广发证券H股市值为18.43亿港元,根据当日中国人民银行公布的人民币兑换港币的平均基准汇率折算为15.06亿元,合计持有广发证券市值323亿元。根据公开资料显示,目前公司为广发证券的第一大股东。广发证券2021年实现归属于上市公司股东的净利润1,085,411.55万元,公司本期对广发证券的投资收益为195,785.68万元,比上年同期增加18,005.68万元,增长10.13%。
2、证券投资情况
为加强公司医药产业的快速升级,进一步加强公司自身的科研攻关能力,以“实体产业+资本嵌入”“双轮驱动”的企业运营模式,公司先后对一批特色鲜明、优势突出竞争力强的医药、生物上市公司进行投资,谋求对医药、生物产业项目进一步合作,促成产研同步,践行成长性和收益性同步增长。报告期内,公司对已持有的部分证券资产进行调整,基于对辽宁成大长期投资价值的认可,在2021年10月28日通过上海证券交易所集中交易系统买入辽宁成大966,100股,公司及其一致行动人合计持有辽宁成大76,485,519股,占辽宁成大总股本的5.00%。截至报告期末,公司直接持有第一医药10,821,394股,占其总股本的4.85%,直接持有南京医药11,545,544股,占其总股本的1.11%,同时为绿叶制药等其他上市公司的股东。
3、基金项目合作情况
公司参与设立珠海广发信德敖东医药产业投资中心(有限合伙)【以下简称:敖东医药基金】、吉林敖东创新产业基金管理中心(有限合伙)【以下简称:创新产业基金】、广发信德中恒汇金(龙岩)股权投资合伙企业(有限合伙)【以下简称:广发信德中恒汇金】和广州广发信德健康创业投资基金合伙企业(有限合伙)【以下简称“健康创业基金”】。其中:公司出资2亿元参与设立敖东医药基金,占该基金出资总额的40.00%;出资2.04亿元参与设立创新产业基金,占该基金出资总额的68.00%;出资0.1亿元参与设立广发信德中恒汇金,占该基金出资总额的1.14%;出资0.5亿元参与设立健康创业基金,占该基金出资总额的10.00%。以上基金均正常运作,所投项目涉及生物制药、医药研发、医药销售、互联网医疗等领域,部分投资项目已通过并购或其他方式退出。通过基金间接投资这样一批特色鲜明、优势突出、竞争力强的生物产业项目,虚心向学、取之精华,有利于加强企业自身的科研攻关能力。形成“实体产业+资本嵌入”“双轮驱动”的企业运营模式,有利于弥补边疆地区企业人才短缺、创新难的问题。
下表为吉林敖东、敖东医药基金、创新产业基金、广发信德中恒汇金所投资项目上市进展情况:
(三)公司未来发展的展望
2021年12月22日,工信部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》,“十四五”时期,世界百年未有之大变局加速演变和我国社会主义现代化建设新征程开局起步相互交融,新冠肺炎疫情影响广泛深远,医药卫生体制改革全面深化,医药工业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。2022年3月3日,国务院办公厅关于印发“十四五”中医药发展规划的通知,明确新冠肺炎疫情发生以来,坚持中西医结合、中西药并用,中医药全面参与疫情防控救治,作出了重要贡献。当前,全球新冠肺炎疫情仍处于大流行状态,新发传染病不断出现,我国慢性病发病率总体呈上升趋势,传统传染病防控形势仍然严峻。随着经济社会发展和生活水平提高,人民群众更加重视生命安全和健康质量,健康需求不断增长,并呈现多样化、差异化特点。有效应对多种健康挑战、更好满足人民群众健康需求,迫切需要加快推进中医药事业发展,更好发挥其在健康中国建设中的独特优势。
公司2021年度中成药营业收入占比为63.93%,同比增长13.86%,中成药在公司主营业务收入比重中进一步提升。在新的一年里,公司将以良好精神风貌干事创业、争创一流,锲而不舍的加大研发投入,不间断的进行迭代升级,夯实医药制造基础。深度挖掘和传承中医药宝库中的精华精髓,推进产学研一体化,推进中医药产业化、现代化,加大基地建设,产地严选道地药材,精深炮制加工,坚持守正创新,对具有传统中医精深智慧的中药饮片进行二次提升,下大气力发展既有现代科技元素,又有敖东特色并具有复购率高的大消费品种“配方颗粒”等产品。抓住发展机遇,为中国现代中药产业和医药强国贡献自己的力量,同时通过“实体产业+资本嵌入”“双轮驱动”的企业运营模式,实现产业资本和金融资本融合发展的良性循环,打造具有敖东特色的资产结构,不断增强敖东核心竞争能力,实现质量更好、效益更高、竞争力更强、影响力更大的高质量发展。
在生产管理方面,公司继续加强质量管控力度和措施,防范质量风险,建全产品质量可追溯体系,完善药品质量保证体系,全面严格执行新版GMP标准,公司通过多项GMP生产技术改造,优化药品生产技术、增加智能化、数字化生产设备在生产线上的运用,提升装备质量检测控制水平;加强生产过程中成本控制意识,控制好采购、生产成本,推行精益化管理措施,集中开展挖潜增效活动,保障产品质量。
在质量管理方面,牢固树立“质量是企业的生命”观念,秉持“一支药、两条命”的质量理念,始终对药品的安全性、有效性和质量可控性进行动态管理并对已上市药品做好持续监控和跟踪;对品种的工艺细节和质量关键点进行反复工艺核对,梳理原研资料、注册批件、工艺规程、质量标准、标准操作规程等,并在生产实践过程中反复验证;加强对原材料采购、运输、存储和加工的把控;提升产品的质量测试力度,阶段性、有针对性地开展自查,时刻筑牢质量防线,做好风险隐患排查和处置整改,确保药品质量安全。
在产品研发方面,坚持把中医药理念、经验和现代科技相结合,努力走出一条属于自己的开拓创新之路。充分发挥公司国家级和省级技术中心、博士后科研工作站的作用,与国家高校、药物研究所、专业科研机构等多渠道、多方式加强合作,继续围绕公司新产品和大品种二次开发等相关科研课题项目进行研究;在国家发布的关于中药配方颗粒结束试点工作的新政策和新要求下,公司按计划有序开展中药配方颗粒国家标准复核和报批工作,将“安全、有效、质量可控”的药品基本要求与中医药传承创新发展独特的理论体系和实践特点有机结合;持续拓宽渠道引进新品种,增加公司品种数量,丰富产品线,不断完善产品阵列以支撑可持续健康发展。
在产品销售方面,我国仍处于疫情防控常态化背景下,中医药在新冠肺炎疫情防治中继续发挥着特殊的重要作用中医药深度介入,全程救治,在不同阶段都取得了成效,为打赢疫情防控的人民战争、总体战、阻击战贡献了中医力量。公司始终牢记“为社会提供优质药品,为客户提供优质服务,为患者改善生命质量”的使命,持续聚焦中药,以头部品种群带动多品种群为营销策略,继续扩大多元销售,以“做透、做精、做好、做强、做大市场”为营销原则,为消费者提供安全、可靠、放心药。尤其是3月30日吉林省疫情防控工作领导小组在下发《关于进一步加强我省新冠肺炎中医药预防干预工作的紧急通知》中确定子公司吉林敖东延边药业股份有限公司为吉林省可以批量生产抗疫中药方剂两家企业之一,公司将根据坚决服从各级政府号令,听从各级防疫部门指挥,保质保量及时供应防疫紧缺药品。
在项目建设方面,积极推进延边药业和洮南药业的募投项目建设进程,努力将因疫情防控带来的影响降到最低。对子公司健康科技以增资扩股方式引进外部战略投资者,提高健康科技整体竞争能力和持续盈利能力。在已获得99个上市备案受理凭证基础上,再加大研发投入的力度,加快中药配方颗粒项目建设进程,推进研发、生产、销售同步进行。
在对外投资方面,在公司有权机构批准的投资额度内,通过多种方式进一步加大对公司核心资产的控制力,按照“有进有退”的原则对公司持有的上市公司股权进行调整;着重做好公司参与的敖东医药基金、创新产业基金、广发信德中恒汇金、健康创业基金投后管理及退出工作;利用股权投资形成的优势深度开展业务合作工作。
综上,预计2022年营业收入将在2021年基数的基础上达到医药行业平均增长率,同时控制运营成本和各项费用,保持管理费用率和销售费用率(不含研发费用)相对稳定,努力提高公司整体盈利能力。上述经营计划假设国家医药相关政策出台实施后,不会对公司大品种群的销售和价格产生重大影响,并不代表公司对2022年度的盈利预测和业绩承诺,存在较多不确定性因素,提请投资者特别注意。
(四)未来发展面对的风险及应对措施
1、随着药品、医疗和医保领域相关改革的持续深化,不可避免的促使行业内的产业整合和商业模式转型。中药企业发展迟滞,中医限品种、限价格、限处方、限医生资质等措施及医疗目录的调整,医保控费等对中医药行业影响巨大,严重挤压传统中医药市场。
公司将持续聚焦中医药优势领域,不断调整产品结构及渠道覆盖,加强核心中药品种的再评价和二次开发,不断加大研发投入,通过临床和经济学研究获得循证证据,加大中药品种的学术推广,为公司赢得更加广阔的市场空间。同时,公司将密切关注医药政策和行业发展趋势变化,科学研判,根据行业政策法规监管动态适时调整管理模式和经营策略,加强政策解读与分析,积极适应国家医药改革的相关政策,充分应对政策变化带来的经营风险。
2、由于中国医药市场广阔而且发展潜力巨大,国外的医药企业先后进入,再加上国内原有的遍布各地的医药生产企业,导致国内医药生产企业数量众多、市场分散、集中度较低,市场竞争不断加剧。国内药品制造企业竞争日益激烈,放开药价、实行医保支付价等相关改革措施正在落实中,这些因素加大了药品制造企业产品价格不确定的风险。
公司将通过提升现有产品的产品力提升产品价值和市场竞争力,继续加强对核心产品的再评价和二次开发,通过提高产品质量标准、获得专利等方式,提高产品性价比,维持价格的基本稳定并不断扩大销售量;同时加强公司内部管理,提高生产效益和品质稳定,降低管理成本和生产成本。
3、医药企业在生产过程中面临安全与环保风险,其产生的废渣、废气、废液及其他污染物,若处理不当可能会对周边环境造成不利影响,并可能影响公司正常生产经营。公司为药品生产及流通企业,属于国家环保监管要求较高的行业,国家和地方环境保护部门有可能出台更加严格的环境保护政策,并开展相关环保督查工作。
公司已严格按照有关环保法规、标准对污染物进行了治理,废渣、废气、废液的排放均达到环保规定的标准。公司将加大对安全环保方面的资源投入力度,不断通过技术和工艺提升改造保障公司正常经营。
4、药品从实验研究、临床研究、获得注册批件到正式生产需要经过多个环节,研发过程复杂,情况多变,研发速度受多环节影响,研发进展稍有拖延就会陷入众多同类产品的激烈竞争中。同时随着国家注册监管法规的日益严格,药品研发投入可能会大幅提高,公司可能面临研发投入增大、药品注册周期延长、药品研发失败的风险。
公司将积极组织实施产品研发工作,建立科学的研发项目立项机制、跟踪机制,严格按照国家药品注册政策法规和指导原则开展研发工作,对研发项目关键节点进行风险控制,降低过程风险。
5、市场波动及政策变化风险。目前公司通过投资取得的上市公司股权和参与投资的基金投资项目退出主要的渠道为国内证券市场上市,近期国内外经济形势依然复杂严峻,期间证券市场若发生较大波动,公司所投资的上市公司股权所带来的公允价值变动及基金投资项目退出节奏和收益的高低将受到影响。
面对存在的投资风险,公司明确了公司证券投资的决策、执行和控制程序,规定了公司证券投资的管理规范和流程,有效的防范和控制投资风险,保持审慎的投资原则,严格筛选投资对象进行证券投资管理,加强市场分析和研究,做好证券投资的信息工作,持续跟进买卖标的价格的变化,及时调整投资策略及规模。
6、尽管公司对募投项目的市场前景进行了详细的调研和审慎的论证,在技术、人员、销售渠道等方面均做了相应的准备,但能否按照预期实施募投项目,能否以合理的成本生产出符合市场要求的产品,能否顺利销售募投项目产品,募投产品价格是否出现大幅波动,募投产品市场需求是否发生重大变化,募投产品市场竞争是否发生重大变化,存在募投项目投产后达不到预期效益的风险。
公司将秉承合理有效使用募集资金原则,从维护全体股东利益和企业长期经营能力的角度出发,结合公司产品开发战略、项目实际建设情况及未来业务发展规划,加速推进项目建设进程,同时公司将密切关注相关环境变化并对募集资金投资进行适时安排,并及时履行信息披露义务。
7、目前新冠肺炎疫情仍在全球蔓延,国内新冠疫情处于常态化防控阶段,部分地区新冠疫情反复爆发。公司生产经营活动虽逐渐步入正轨,但受原料短缺与运输受阻等多方不确定因素的影响,仍然存在一定不确定性。
公司将积极应对市场,有效降低运营风险。在确保员工安全、健康的前提下,稳步拓展公司各业务条线,根据市场需求加大对产品结构的调整、营销模式的转变,避免后疫情时代对公司销售和经营业绩所带来的不利影响。
吉林敖东药业集团股份有限公司董事会
董事长:李秀林
2022年4月16日
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