浙江佐力药业股份有限公司 2021年年度报告摘要

　　证券代码：300181             证券简称：佐力药业            公告编号：2022-023

　　一、重要提示

　　本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

　　除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议

　　中汇会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

　　本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为中汇会计师事务所（特殊普通合伙）。

　　非标准审计意见提示

　　□ 适用 √ 不适用

　　公司上市时未盈利且目前未实现盈利

　　□ 适用 √ 不适用

　　董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

　　√ 适用 □ 不适用

　　公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以608624848为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

　　董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

　　□ 适用 □ 不适用

　　二、公司基本情况

　　1、公司简介

　　2、报告期主要业务或产品简介

　　（一）公司主要业务

　　1、主要业务概况

　　公司立足于药用真菌生物发酵技术生产现代生物中药产品，目前主要从事药用真菌乌灵和百令系列产品、中药饮片及中药配方颗粒的研发、生产与销售。参股公司科济药业专注于实体瘤和血液恶性肿瘤的创新细胞疗法。报告期内，公司的主营业务未发生变化。

　　2、主要产品情况

　　公司拥有自主知识产权的乌灵系列产品(乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒)和百令片系列产品。公司及控股子公司共有12个品种纳入《国家医保目录（2021版）》，其中乌灵胶囊、灵泽片、百令片等产品进入了《国家基本药物目录（2018年版）》、《国家医保目录（2021版）》。

　　（1）报告期内，占公司同期主营业务收入10%以上的主要产品如下：

　　注1：乌灵胶囊是国内首个提出治疗心理障碍和改善情绪的中药产品，产品上市二十多年来，在临床上广泛应用于精神科、神经内科、中医科、耳鼻喉科、皮肤科、消化科、心内科、肿瘤科、内分泌科等科室治疗患者的睡眠和情绪障碍。乌灵胶囊目前已获得《乌灵胶囊在心身相关障碍中的临床应用专家共识》、《疫情应激的焦虑抑郁状态中医心身治疗专家指导意见》、《疫情应激下的混合性焦虑抑郁障碍中医心身治疗专家指导意见》、《中医内科临床诊疗指南（第一册）》、《中医治未病?高血压伴发焦虑专家共识》、《中成药治疗功能性消化不良临床应用指南（2021年）等42个临床指南、专家共识的推荐。

　　注2：百令片为发酵冬虫夏草菌粉制剂，其临床应用的科室分布非常广泛，包括肿瘤科、呼吸科、肾科、中医内科、内分泌等领域，具有广泛的用药人群。临床研究表明，百令片可以治疗慢阻肺，尤其是对稳定期患者，可改善其肺功能、优化运动耐力、提高治疗总有效率以及总体生存质量；百令片具有调节免疫功能作用，能够有效地拮抗肾移植后免疫排斥反应，临床上常用于慢性肾脏病、慢性肾炎、原发性肾病综合征及慢性肾衰竭患者；在糖尿病及糖尿病肾病防治领域，中医药治疗在不断探索，大量研究表明百令片可减少糖尿病肾病患者的尿微量蛋白及尿蛋白定量，并且能够保护肾功能、抗炎、抗氧化、增强机体免疫功能、调节内分泌等。百令片已被收载进入《中医临床诊疗指南释义（呼吸病分册）》、《慢性肾小球肾炎诊疗指南》、《中医生殖医学》等临床指南或学术专著。

　　（2）灵莲花颗粒和灵泽片是继乌灵胶囊以后，公司在中医药理论指导下围绕乌灵菌粉延伸开发的两个复方制剂。灵莲花颗粒作为《中成药治疗更年期综合征临床应用指南》的推荐品种，致力于综合改善女性更年期症状，更好关注更年期女性的情绪及睡眠。灵泽片用于轻中度良性前列腺增生肾虚血瘀湿阻证出现的尿频，排尿困难，尿线变细，淋漓不尽，腰膝酸软。灵泽片是一种适合前列腺疾病并伴随夜尿频多患者的创新药物，其作用机理独到，从补肾的角度治疗良性前列腺增生症（肾虚血瘀湿阻证），标本兼治，能有效改善夜尿频多等下尿路症状及解决睡眠及情绪问题，2021年销售收入（含税）已突破1亿元。灵泽片已被纳入十三五规划教材《中医男科学》、《王琦男科学》第三版、《男科疾病针灸治疗撷萃》、《实用中医男科学》、《新编实用中医男科学》、《良性前列腺增生症中医诊治专家共识》、《基于肾虚瘀阻论治良性前列腺增生症专家共识》、《李曰庆临床学术经验集》等专家共识或专著。

　　（3）公司控股子公司佐力百草中药现有中药饮片系列1500多个品规，包括茯苓、黄芪、麸炒白术、当归、麸白芍、丹参、陈皮、生地黄等品种，以及直接口服的饮片三七粉、川贝粉、破壁灵芝孢子粉等；佐力百草中药在“药食同源“方面，充分结合中药饮片的特性，生产直接口服的饮片三七粉、川贝粉、破壁灵芝孢子粉等药食同源产品；智慧煎药生产线及其工业互联网平台入选“工信部支撑疫情防控和复工复产工业互联网平台解决方案”、“长三角G60科创走廊工业互联网平台”“省级工业互联网平台”、“浙江省数字经济“五新”优秀案例”及市级“两化”重点项目，最早在省内开展“免费送药到家”和“互联网+药品配送”服务，并根据市场需求推出个性化四季膏方定制服务；自公司获得浙江省中药配方颗粒专项科研企业以来，公司专注先进的生产技术和高质量标准，公司目前已有600多个中药配方颗粒备案品种。中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料，采用现代制药技术提取、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺加工而成的系列产品。

　　（4）报告期内，公司获得《药品注册证书》情况如下：

　　2021年6月，公司获得艾司奥美拉唑钠《药品注册证书》，艾司奥美拉唑钠是奥美拉唑的S型异构体，由瑞典阿斯利康公司合成的全球第一个异构体质子泵抑制剂（I-PPI），通过特异性抑制胃壁细胞质子泵减少胃酸分泌。注射用艾司奥美拉唑钠已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2020 版）乙类药品。主要适用于：1、作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法；2、用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者（胃镜下Forrest分级IIc-III）。

　　2021年12月，公司新3类仿制药-聚卡波非钙片上市申请获得国家药品监督管理局批准并取得《药品注册证书》，其成为国内首家通过一致性评价的聚卡波非钙片。聚卡波非钙片用于缓解肠易激综合征（便秘型）患者的便秘症状，为国家医保目录产品。聚卡波非钙本身是一种惰性的、体内无吸收的高分子聚合物，长期的毒性实验未发现明显不良反应，临床应用中不良反应的发生率较低，安全性好。

　　（二）行业地位

　　（1）技术优势

　　公司立足于药用真菌生物发酵技术生产中药，致力打造国内大型药用真菌制药领域领头雁。经过20多年的发展，从单一品种乌灵胶囊，发展为“乌灵胶囊+百令片”双核驱动，并深入研究乌灵菌粉的组方经验，在中医药理论指导下开发出灵泽片、灵莲花颗粒2个复方制剂新药产品。公司通过药用真菌生物发酵技术开创了一条中药创新之路，实现了天然珍稀药材（乌灵参、冬虫夏草）的产业化生产。药用真菌生物发酵技术生产现代中药可保护珍稀自然资源不被过度滥采；严格按GMP管理，确保每批产品的质量均一、稳定；生产过程不受天气、自然环境等影响，重金属不会超标；集约化生产，可节约土地资源。现代生物中药将成为推动中医药发展的重要部分。

　　（2）产品地位

　　乌灵胶囊和百令片是公司核心产品。其中，乌灵胶囊在神经系统疾病用药中具有竞争优势，其已入选浙江省首批“浙产名药”，近年来均荣登中国非处方药生产企业及产品综合统计排名榜单。2021年10月，2021年度中国非处方药百强榜发布，公司乌灵胶囊在2021年度中国非处方药品综合统计排名（中成药）“头痛失眠类”中排名第二名；2021年12月，公司入围2021中成药企业TOP100，其中乌灵胶囊和灵莲花颗粒产品入选脑病领域和妇科领域-临床价值中成药品牌榜单。

　　3、主要会计数据和财务指标

　　（1）近三年主要会计数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　□ 是 √ 否

　　单位：元

　　（2）分季度主要会计数据

　　单位：元

　　上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

　　□ 是 √ 否

　　4、股本及股东情况

　　（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

　　单位：股

　　公司是否具有表决权差异安排

　　□ 适用 √ 不适用

　　（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　□ 适用 √ 不适用

　　公司报告期无优先股股东持股情况。

　　（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

　　5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

　　□ 适用 √ 不适用

　　三、重要事项

　　1、报告期内，公司完成了新一届董事会、监事会的换届选举及高级管理人员、财务总监、董事会秘书、审计部负责人、证券事务代表的换届聘任。上述具体内容详见公司于2021年1月25日在巨潮资讯网披露的《关于完成董事会、监事会换届选举暨部分董事、监事、高级管理人员离任的公告》（公告编号：2021-011）。

　　2、公司孙公司佐力创新医疗参股公司科济药业于2021年6月18日在香港联交所挂牌上市，佐力创新医疗持有科济药业28,385,012股普通股，持股比例为5.00%，禁售期为科济药业上市后6个月。上述具体内容详见公司于2021年6月18日在巨潮资讯网披露的《关于参股公司CARsgen Therapeutics Holdings Limited在香港联交所挂牌上市的公告》（公告编号：2021-045）。