北京康辰药业股份有限公司 第三届董事会第二十六次会议决议公告

　　证券代码：603590      证券简称：康辰药业        公告编号：临2022-021

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　一、董事会会议召开情况

　　北京康辰药业股份有限公司（以下简称“公司”）第三届董事会第二十六次会议于2022年4月22日以现场与通讯表决相结合的方式召开。本次会议由公司董事长王锡娟女士主持，应出席董事9名，实际出席董事9名。公司监事及高级管理人员列席本次会议。本次会议的参与表决人数及召开程序符合《公司法》和《公司章程》的有关规定，合法有效。

　　二、董事会会议审议情况

　　1、审议通过《2021年年度报告全文及其摘要》

　　具体内容详见公司同日于指定信息披露媒体披露的2021年年度报告全文及其摘要。

　　表决结果：9票同意、0票反对、0票弃权。

　　该议案尚需提交公司股东大会审议。

　　2、审议通过《2021年度董事会工作报告》

　　表决结果：9票同意、0票反对、0票弃权。

　　本议案尚需提交公司股东大会审议。

　　3、审议通过《2021年度财务决算报告》

　　表决结果：9票同意、0票反对、0票弃权。

　　该议案尚需提交公司股东大会审议。

　　4、 审议通过《2021年度利润分配预案》

　　经华兴会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2021年度实现归属于上市公司股东的净利润147,985,907.50元。截至2021年12月31日，公司期末可供股东分配的利润为1,796,349,122.62元。经公司董事会审议，公司2021年度拟以实施权益分派股权登记日的应分配股数（总股本扣除公司回购专户的股份余额）为基数分配利润，本次利润分配方案如下：

　　每10股派发现金股利人民币3元（含税），公司通过回购专户持有的本公司股份不享有参与利润分配的权利。

　　截至本公告披露日，公司总股本160,000,000股，扣除回购专用账户中的回购股份3,508,623股后，以156,491,377股为基数进行测算，拟派发现金红利为46,947,413.10元（含税），占报告期内合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为31.72%。

　　根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号—回购股份》等有关规定，上市公司以现金为对价，采用集中竞价方式回购股份的，当年已实施的股份回购金额视同现金分红，纳入该年度现金分红的相关比例计算。公司2021年度通过集中竞价方式回购股份金额为人民币12,461.43万元（不含交易费用）。经与公司2021年度利润分配预案中的现金红利合并计算后，公司2021年度现金分红占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为115.93%。

　　如在本公告披露之日起至实施权益分派的股权登记日期间，公司应分配股数由于股份回购等原因而发生变化的，拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额，并将另行公告具体调整情况。

　　具体内容详见公司同日于指定信息披露媒体披露的《北京康辰药业股份有限公司2021年年度利润分配方案公告》。

　　独立董事对该议案发表了一致同意的独立意见。

　　表决结果：9票同意、0票反对、0票弃权。

　　该议案尚需提交公司股东大会审议。

　　5、 审议通过《关于公司2021年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》

　　具体内容详见公司同日于指定信息披露媒体披露的《北京康辰药业股份有限公司关于2021年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》。

　　独立董事对该议案发表了一致同意的独立意见，保荐机构发表了核查意见。

　　表决结果：9票同意、0票反对、0票弃权。

　　6、 审议通过《关于公司高级管理人员2021年度实际支付薪酬的议案》

　　（1）总裁刘建华先生

　　表决结果：6票同意、0票反对、0票弃权。

　　关联董事刘建华、王锡娟、刘笑寒回避表决。

　　（2） 副总裁程昭然女士

　　表决结果：8票同意、0票反对、0票弃权。

　　关联董事程昭然回避表决。

　　（3） 董事会秘书孙玉萍女士

　　表决结果：9票同意、0票反对、0票弃权。

　　（4） 财务总监宋晓弥女士

　　表决结果：9票同意、0票反对、0票弃权。

　　独立董事对该议案发表了一致同意的独立意见。

　　7、 审议通过《2021年度独立董事述职报告》

　　具体内容详见公司同日于指定信息披露媒体披露的《北京康辰药业股份有限公司2021年度独立董事述职报告》。

　　表决结果：9票同意、0票反对、0票弃权。

　　2021年年度股东大会需听取独立董事述职报告。

　　8、 审议通过《2021年度审计委员会履职情况报告》

　　具体内容详见公司同日于指定信息披露媒体披露的《北京康辰药业股份有限公司2021年度审计委员会履职情况报告》。

　　表决结果：9票同意、0票反对、0票弃权。

　　9、 审议通过《关于公司2021年度内部控制评价报告的议案》

　　具体内容详见公司同日于指定信息披露媒体披露的《北京康辰药业股份有限公司2021年度内部控制评价报告》。

　　独立董事对该议案发表了一致同意的独立意见。

　　表决结果：9票同意、0票反对、0票弃权。

　　10、 审议通过《关于续聘华兴会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2022年度审计机构和内部控制审计机构的议案》

　　鉴于华兴会计师事务所（特殊普通合伙）在担任公司审计机构期间，勤勉尽责，严格遵守相关规定，认真履行职责，为保证公司财务审计工作的连续性和稳健性，公司拟聘任华兴会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2022年度审计机构和内部控制审计机构，并授权公司经营管理层与华兴会计师事务所（特殊普通合伙）协商确定其审计费用和内部控制审计费用。

　　具体内容详见公司同日于指定信息披露媒体披露的《北京康辰药业股份有限公司关于续聘华兴会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2022年度审计机构和内部控制审计机构的公告》。

　　独立董事对该议案发表了一致同意的事前认可意见和独立意见。

　　表决结果：9票同意、0票反对、0票弃权。

　　该议案尚需提交公司股东大会审议。

　　11、 审议通过《关于提名公司第三届董事会董事候选人的议案》

　　鉴于陆潇波先生、郑伟鹤先生因工作安排等个人原因申请辞去公司董事职务，辞职后将不再担任公司任何职务。为持续保持董事会高效运作，经公司董事会推荐，并经董事会提名委员会审核，提名韩永信先生、周鋆女士为公司第三届董事会董事候选人，任期自公司股东大会审议通过之日起至公司第三届董事会任期届满之日止，津贴按照公司有关制度执行。

　　具体内容详见公司同日于指定信息披露媒体披露的《北京康辰药业股份有限公司关于提名董事候选人、独立董事候选人的公告》。

　　（1） 董事候选人韩永信先生

　　表决结果：9票同意、0票反对、0票弃权。

　　（2）董事候选人周鋆女士

　　表决结果：9票同意、0票反对、0票弃权。

　　独立董事对该议案发表了一致同意的独立意见。

　　该议案尚需提交公司股东大会审议。

　　12、 审议通过《关于提名公司第三届董事会独立董事候选人的议案》

　　鉴于苏中一先生连续担任公司独立董事将届满六年，根据《上市公司独立董事规则》中关于独立董事在同一家上市公司连续任职时间不得超过六年的规定，苏中一先生任职期满后将不能继续担任公司独立董事及董事会下设专门委员会的相关职务。经公司董事会推荐，并经董事会提名委员会审核，提名李洪仪先生

　　为公司第三届董事会独立董事候选人，任期自公司股东大会审议通过之日起至公司第三届董事会任期届满之日止，并将同时担任公司董事会审计委员会主任委员、薪酬委员会委员职务，任期与独立董事任期一致，津贴按照公司有关制度执行。在李洪仪先生经公司股东大会同意聘任为独立董事前，苏中一先生仍将按照相关法律法规和《公司章程》的规定，继续履行独立董事及相关董事会专门委员会委员的职责。

　　具体内容详见公司同日于指定信息披露媒体披露的《北京康辰药业股份有限公司关于提名董事候选人、独立董事候选人的公告》。

　　《独立董事提名人声明》和《独立董事候选人声明》详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）

　　独立董事对该议案发表了一致同意的独立意见。

　　表决结果：9票同意、0票反对、0票弃权。

　　该议案尚需提交公司股东大会审议。

　　13、 审议通过《关于修订<对外担保管理制度>的议案》

　　具体内容详见公司同日于指定信息披露媒体披露的《北京康辰药业股份有限公司对外担保管理制度》。

　　表决结果：9票同意、0票反对、0票弃权。

　　该议案尚需提交公司股东大会审议。

　　14、 审议通过《关于修订<对外投资管理制度>的议案》

　　具体内容详见公司同日于指定信息披露媒体披露的《北京康辰药业股份有限公司对外投资管理制度》。

　　表决结果：9票同意、0票反对、0票弃权。

　　该议案尚需提交公司股东大会审议。

　　15、 审议通过《关于修订<关联交易管理制度>的议案》

　　具体内容详见公司同日于指定信息披露媒体披露的《北京康辰药业股份有限公司关联交易管理制度》。

　　表决结果：9票同意、0票反对、0票弃权。

　　该议案尚需提交公司股东大会审议。

　　16、 审议通过《关于修订<募集资金管理办法>的议案》

　　具体内容详见公司同日于指定信息披露媒体披露的《北京康辰药业股份有限公司募集资金管理办法》。

　　表决结果：9票同意、0票反对、0票弃权。

　　该议案尚需提交公司股东大会审议。

　　17、 审议通过《关于修订<累积投票制实施细则>的议案》

　　具体内容详见公司同日于指定信息披露媒体披露的《北京康辰药业股份有限公司累积投票制实施细则》。

　　表决结果：9票同意、0票反对、0票弃权。

　　该议案尚需提交公司股东大会审议。

　　18、 审议通过《关于审议<董事、监事及高级管理人员薪酬管理制度>的议案》

　　具体内容详见公司同日于指定信息披露媒体披露的《北京康辰药业股份有限公司董事、监事及高级管理人员薪酬管理制度》。

　　表决结果：9票同意、0票反对、0票弃权。

　　该议案尚需提交公司股东大会审议。

　　19、 审议通过《关于公司2022年第一季度报告的议案》

　　具体内容详见公司同日于指定信息披露媒体披露的《北京康辰药业股份有限公司2022年第一季度报告》。

　　表决结果：9票同意、0票反对、0票弃权。

　　20、 审议通过《关于提请召开2021年年度股东大会的议案》

　　同意召开2021年年度股东大会，具体内容详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京康辰药业股份有限公司关于召开2021年年度股东大会的通知》。

　　表决结果：9票同意、0票反对、0票弃权。

　　特此公告。

　　北京康辰药业股份有限公司董事会

　　2022年4月23日

　　证券代码：603590    证券简称：康辰药业    公告编号：临2022-027

　　北京康辰药业股份有限公司关于召开

　　2021年年度股东大会的通知

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　重要内容提示：

　　● 股东大会召开日期：2022年5月13日

　　● 本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统

　　一、 召开会议的基本情况

　　(一) 股东大会类型和届次

　　2021年年度股东大会

　　(二) 股东大会召集人：董事会

　　(三) 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式

　　(四) 现场会议召开的日期、时间和地点

　　召开的日期时间：2022年5月13日   14点 30分

　　召开地点：北京市密云区经济开发区兴盛南路11号公司四楼会议室

　　(五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。

　　网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统

　　网络投票起止时间：自2022年5月13日

　　至2022年5月13日

　　采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段，即9:15-9:25,9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的9:15-15:00。

　　(六) 融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序

　　涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票，应按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号 — 规范运作》等有关规定执行。

　　(七) 涉及公开征集股东投票权

　　无

　　二、 会议审议事项

　　本次股东大会审议议案及投票股东类型

　　本次股东大会还将听取独立董事2021年度述职报告。

　　1、 各议案已披露的时间和披露媒体

　　上述议案已分别经公司第三届董事会第二十六次会议、第三届监事会第二十三次会议审议通过，于2022年4月23日在公司指定信息披露媒体披露。

　　2、 特别决议议案：无

　　3、 对中小投资者单独计票的议案：5、6、13、14

　　4、 涉及关联股东回避表决的议案：无

　　应回避表决的关联股东名称：无

　　5、 涉及优先股股东参与表决的议案：无

　　三、 股东大会投票注意事项

　　(一) 本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的，既可以登陆交易系统投票平台（通过指定交易的证券公司交易终端）进行投票，也可以登陆互联网投票平台（网址：vote.sseinfo.com）进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的，投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。

　　(二) 股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权，如果其拥有多个股东账户，可以使用持有公司股票的任一股东账户参加网络投票。投票后，视为其全部股东账户下的相同类别普通股或相同品种优先股均已分别投出同一意见的表决票。

　　(三) 股东所投选举票数超过其拥有的选举票数的，或者在差额选举中投票超过应选人数的，其对该项议案所投的选举票视为无效投票。

　　(四) 同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的，以第一次投票结果为准。

　　(五) 股东对所有议案均表决完毕才能提交。

　　(六) 采用累积投票制选举董事、独立董事和监事的投票方式，详见附件2。

　　四、 会议出席对象

　　(一) 股权登记日收市后在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会（具体情况详见下表），并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。

　　(二) 公司董事、监事和高级管理人员。

　　(三) 公司聘请的律师。

　　(四) 其他人员

　　五、 会议登记方法

　　为保证本次股东大会的顺利召开，出席本次股东大会的股东及股东代表需提前登记确认。具体事项如下：

　　（一）登记方式

　　1、法人股东由其法定代表人出席会议的，应持本人身份证、股票账户卡、营业执照复印件（加盖公章）办理登记手续；由其法定代表人委托的代理人出席会议的，应持本人身份证、股票账户卡、营业执照复印件（加盖公章）和法定代表人依法出具的授权委托书（详见附件1）办理登记手续；

　　2、自然人股东持本人身份证、股票账户卡办理登记手续；委托代理人持本人身份证、股票账户卡、股东授权委托书（详见附件1）办理登记手续。

　　3、异地股东可凭以上有关证件采取信函或传真方式登记（须在2022年5月12日下午17:00前送达或传真至公司），并请在传真或信函上注明联系电话，以便联系

　　（二）登记时间：2022年5月12日上午9:00—12:00，下午14:00—17:00

　　（三）登记地点：北京市昌平区中关村生命科学园科学园路7号院3号楼证券事务部

　　六、 其他事项

　　1、出席会议的股东及股东代理人请携带相关证件的原件及复印件各一份。

　　2、会期半天，出席现场表决的与会股东及股东代表食宿费、交通费自理。

　　3、请各位股东协助工作人员做好会议登记工作，并届时准时参会。

　　4、网络投票系统异常情况的处理方式：网络投票期间，如网络投票系统遇突发重大事件的影响，则本次股东大会的进程遵照当日通知。

　　5、公司联系人及联系方式

　　联系人：张世娜  电话：010-82898898  传真：010-82898886  邮编：102206

　　特此公告。

　　北京康辰药业股份有限公司董事会

　　2022年4月23日

　　附件1：授权委托书

　　附件2：采用累积投票制选举董事、独立董事和监事的投票方式说明

　　报备文件

　　第三届董事会第二十六次会议决议

　　附件1：

　　授权委托书

　　北京康辰药业股份有限公司：

　　兹委托     先生（女士）代表本单位（或本人）出席2022年5月13日召开的贵公司2021年年度股东大会，并代为行使表决权。

　　委托人持普通股数：　　　　　　　　

　　委托人持优先股数：　　　　　　　　

　　委托人股东帐户号：

　　委托人签名（盖章）： 　　　　　　　　受托人签名：

　　委托人身份证号： 　　　　　　　　　　受托人身份证号：

　　委托日期：　　年  月  日

　　备注：

　　委托人应在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”，对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的，受托人有权按自己的意愿进行表决。

　　附件2

　　采用累积投票制选举董事、独立董事和监事的投票方式说明

　　一、股东大会董事候选人选举、独立董事候选人选举、监事会候选人选举作为议案组分别进行编号。投资者应针对各议案组下每位候选人进行投票。

　　二、申报股数代表选举票数。对于每个议案组，股东每持有一股即拥有与该议案组下应选董事或监事人数相等的投票总数。如某股东持有上市公司100股股票，该次股东大会应选董事10名，董事候选人有12名，则该股东对于董事会选举议案组，拥有1000股的选举票数。

　　三、股东应以每个议案组的选举票数为限进行投票。股东根据自己的意愿进行投票，既可以把选举票数集中投给某一候选人，也可以按照任意组合投给不同的候选人。投票结束后，对每一项议案分别累积计算得票数。

　　四、示例：

　　某上市公司召开股东大会采用累积投票制对进行董事会、监事会改选，应选董事5名，董事候选人有6名；应选独立董事2名，独立董事候选人有3名；应选监事2名，监事候选人有3名。需投票表决的事项如下：

　　某投资者在股权登记日收盘时持有该公司100股股票，采用累积投票制，他（她）在议案4.00“关于选举董事的议案”就有500票的表决权，在议案5.00“关于选举独立董事的议案”有200票的表决权，在议案6.00“关于选举监事的议案”有200票的表决权。

　　该投资者可以以500票为限，对议案4.00按自己的意愿表决。他（她）既可以把500票集中投给某一位候选人，也可以按照任意组合分散投给任意候选人。

　　如表所示：

　　公司代码：603590                                                  公司简称：康辰药业

　　北京康辰药业股份有限公司

　　2021年年度报告摘要

　　第一节 重要提示

　　1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到http://www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。

　　2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　3 公司全体董事出席董事会会议。

　　4 华兴会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

　　5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　公司于2022年4月22日召开第三届董事会第二十六次会议，审议通过了《2021年度利润分配预案》，同意以公司2021年度实施权益分派股权登记日的应分配股数（总股本扣除公司回购专户的股份余额）为基数分配利润，向全体股东每10股派发现金股利人民币3.00元（含税）。

　　本预案尚需提交股东大会审议。

　　第二节 公司基本情况

　　1 公司简介

　　2 报告期公司主要业务简介

　　（一）行业情况

　　根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012修订），公司所处行业为医药制造业，公司业务横跨化药、生物药、中药诸领域，聚焦出凝血、骨质疏松、抗肿瘤等空间较大的领域。

　　1、医药行业整体情况

　　近年来，随着国民经济的发展、人民生活水平的持续提高，人们的健康意识也不断增强，对医疗服务的需求不断增长，医疗服务行业得到快速发展。2021年医药制造业保持较高速增长，高于全国工业整体增速。据国家统计局网站数据显示：2021年医药制造业营业收入同比增长20.1%，增速较2020年同期提高15.6个百分点。2021年中国药品支出达1,690亿美元，相比2011年的680亿美元增长超1,000亿美元。IQVIA艾昆纬预测：未来5年，受创新药上市数量和用量增加驱动，中国药品支出将以3.8%CAGR增长，预计到2026年将达到2050亿美元；中国药品支出增长的主要贡献主力是原研品牌药，2022-2026年CAGR为10.4%，其他类型产品的CAGR则不超过3%；从治疗领域来看，肿瘤、免疫、糖尿病和神经领域是未来5年全国药品支出的主力。未来具有研发创新能力、品牌优势以及具有整合能力的企业将在竞争中占据优势地位，具有高临床价值的产品将获得更大的市场空间，赢得行业和市场的认可。

　　2、止血药物细分市场基本情况

　　依据IQVIA艾昆纬调研数据，2021年，临床常用止血药物市场规模达到152余亿元，同比增长6.3%；血凝酶类止血药物是临床应用最广泛的止血药物，主要应用在围术期出渗血防治，近2年因疫情影响，市场整体增速放缓，但“苏灵”销售基本稳固，市场份额排名第一。依据2021中国卫生健康统计年鉴，全国手术人次达到6,663万，围术期止血药物市场潜力依然很大。伴随“分级诊疗”、“双通道”等政策深入执行，苏灵循证研究持续转化，苏灵的市场竞争力将持续提升。

　　3、骨质疏松细分市场基本情况

　　根据中国医科研究院的数据显示，我国已成为骨质疏松第一大国，在全球排名第一，中国内地总患病率高达12.4%。骨质疏松症是一种与增龄相关的骨骼疾病，根据国家统计局数据显示，2021年我国60周岁及以上人口26,736万人，占总人口的18.9%，其中65周岁及以上人口20,056万人，占总人口的14.20%，我国是世界上老年人口绝对数最大的国家。早期流行病学调查显示：我国50岁以上人群骨质疏松症患病率女性为32.1%，男性为6%；60岁以上人群骨质疏松症患病率明显增高，女性尤为突出。随着人口老龄化日趋严重，骨质疏松症已成为我国面临的重要公共健康问题，我国骨质疏松治疗药物市场空间潜力巨大。

　　（二）行业政策

　　1、医药方面：完善审评原则体系，加强药物全生命周期管理，优化审评审批中的流程要求；推动药品专利体系建设；鼓励研发创新，《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》等政策出台，强化对创新药的研发指引，进一步推动我国医药产业创新。

　　2、医疗方面：聚焦全民医疗保障，促进患者急需的新药使用；深化公立医院改革；推广分级诊疗。

　　3、医保方面：药品带量采购工作常态化发展，国家“带量采购”工作制度化、常态化，逐渐成为十四五期间药品集采的主流；医保目录动态更新，加快新药、罕见病用药和抗肿瘤药进入医保进程；《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》政策出台，各地积极探索“双通道”的管理机制，极大提高了谈判药品的可及性；医保支付方式改革向纵深发展，国家医疗保障局印发《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》，到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。

　　（三）主要业务

　　公司是一家以创新药研发为核心、以临床价值为导向，集研发、生产和销售于一体的创新药企业。公司秉承“用生命科学呵护人类健康”的核心使命，以“做创新型、国际化、高品质的中国医药品牌企业”为目标，坚持走高品质路线，坚持质量发展为先，做到以质量带动体量的增长，实现做强做大企业。

　　截止本报告期末，公司主要在销产品为“密盖息”和“苏灵”，以下对两款已上市品种做详细介绍。

　　1、“密盖息”是防止急性骨丢失唯一有循证依据的药物

　　降钙素（CALCITONIN）是一种含有32个氨基酸的直线型多肽类激素。1969年，Guttmann等人用液相片段法合成了鲑降钙素，由于鲑降钙素的特殊结构，使其稳定性及活性强于人降钙素。后续的细胞实验证明，鲑降钙素作用在人降钙素受体上，所产生的第二信使cAMP的量远远大于人降钙素，其降血钙作用远高于人类降钙素。随后鲑降钙素广泛应用于临床，并被很多欧洲国家的药典收载。鲑鱼降钙素的止痛速度、镇痛效果均远超依降钙素，且无肝功能影响。

　　“密盖息”产品是含有活性鲑鱼降钙素的骨质疏松治疗药物，含注射剂和鼻喷剂两种剂型，为诺华研发的原研药。“密盖息”是经FDA批准的降钙素类药物，是国家药监局批准的阻止急性和进行性骨丢失的唯一药物，是防止急性骨丢失唯一有循证依据的药物，得到多项国内外权威指南推荐，在骨质疏松领域已有较为稳定的市场基础和盈利能力。“密盖息”具有独特的双重镇痛的机制，单药解决多种需求，减轻老年人用药负担，是骨丢失和骨质疏松患者的理想选择。

　　2020年，公司以支付现金购买资产的形式完成对密盖息注射剂、鼻喷剂资产的收购，进军骨科药品市场，通过外延型收购加快业务增长，形成公司新的利润增长点。

　　2、“苏灵”是国内唯一的国家一类新药血凝酶制剂

　　公司自研产品“苏灵”历时十年研发，2009年成功上市。苏灵的成功上市，打破了20年多组分止血药垄断中国市场的格局，是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物，是目前国内血凝酶制剂市场唯一国家一类创新药，是“国家863计划”自主开发项目，是迄今为止我国上市产品中唯一完成全部氨基酸测序的单一组分的蛇毒血凝酶类药物。

　　“苏灵”经过I期、II期、III期、IV期的3,000多例临床研究证明，其止血效果显著、质量可控、安全可靠的特点，在止血药领域具有显著竞争优势，是唯一用量精准、老年人用药安全、实现精准止血的I类血凝酶。上市以来，已在全国31个省市自治区的2000多家医院的40多种手术室广泛用于减少手术中出血，以及控制术后、创伤及疾病引起的出血，帮助上千万患者手术止血，每年节省血浆近百吨，具有较高药物经济学价值。

　　“苏灵”已被纳入《国家基本医疗保险目录》、各省医疗保险目录以及全军战备药材技术储备目录，并于2011年被指定为国家重点新产品。凭借在血凝酶领域的保持领先地位，“苏灵”获得由中国化学制药工业协会、中国疫苗行业协会等专家评选的“2021年生物生化制品优秀产品品牌”。

　　（四）公司行业地位

　　1、公司在销产品“苏灵”，在血凝酶制剂细分市场具有领先的行业地位

　　公司经过多年的发展与积累，在医药制造业行业具有一定的竞争优势及发展潜力，尤其是在血凝酶制剂细分市场具有领先的行业地位。公司已上市在销产品—止血药物“苏灵”，作为原研创新药物，兼具创新性、有效性、安全性、经济性、适宜性、可及性，药学特性显著优于竞争性产品，产品竞争力强、生命周期长，以三级医院为主的等级医院覆盖广，围术期优选的止血药物，产品销售额排在竞争性产品首列。

　　2、公司收购的“密盖息”产品，在骨质疏松降钙素细分领域具有领先的行业地位

　　公司并购产品“密盖息”，是诺华研发的创新药产品，在中国鲑鱼降钙素领域，具有领军地位和销售历史，经过多年的发展与积累，“密盖息”产品在骨质疏松降钙素细分领域具有领先的行业地位，在骨质疏松领域已有较为稳定的市场基础和盈利能力。报告期内，密盖息实现营业收入23,064.79万元，超额完成了本年度不低于0.8亿元的业绩承诺，完成比例为101.64%，形成了公司新的盈利增长点。

　　（五）经营模式

　　1、采购模式

　　公司严格遵循GMP、行业法规等要求进行原辅包材等生产性物资的采购，按要求开展原材料供应商质量审核。对于非生产性物资采购，公司采用招标、比价、定向采购等多种方式，对价格、质量等方面进行综合考量，同时针对不同业务部门的实际需求和管理特点，制定个性化的采购管理模式，充分发挥业务部门的主观能动性，在管控有效的前提下最大程度提高采购效率。

　　2、生产模式

　　在生产方面，公司本着“以人为本，合法守规、质量为先、绿色生产”的理念，将GMP贯穿至人、机、料、法、环全方位管理，保证从物料采购、药品生产、过程控制及产品放行、贮存运输、不良反应监测的全过程处于受控状态，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。公司集中发挥人才、设备、资金等优势，不断完善质量管理体系、安全管理体系、环境管理体系、能源管理体系、职业健康管理体系，不断满足国家对药品质量管理的最新要求，建设安全、环保、和谐的生产环境。公司应用信息化手段，根据销售计划制订生产计划、采购计划，实现均衡生产。

　　3、销售模式

　　公司的销售为经销方式，即公司的直接客户为配送商（即公司或工厂发货给配送商，由配送商将产品配送到各医院），产品的学术推广由公司完成。

　　公司为适应行业变革，公司在主力产品“苏灵”和“密盖息”的销售上，不断向核心医院终端通过多种方式包括不限于专家共识、学术研讨等进行用药学术指导，实现广阔市场的覆盖及学术观念渗透，为医生和患者传播创新药产品最及时的临床信息，让临床价值和药物经济学的理念深入人心，共同助力产品在一线市场的流通及药物可及性。

　　（六）报告期业绩驱动因素

　　2021年，受疫情影响，公司实现营业收入80,978.22万元，比上年同期增长0.14%；归属于母公司所有者的净利润14,798.59万元，比上年同期减少19.29%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为11,419.07万元，比上年同期减少24.03%。主要的业绩影响因素如下：

　　1、新增业务“密盖息”完成承诺净利润目标，多品业务发展初显成效

　　“密盖息”是公司上市产品管线重构后引进的第一个产品，为使短期内密盖息业务得以快速落地转化，公司实施一系列举措力争恢复“密盖息”产品销售的历史最好成绩。

　　公司以此为契机进一步拓宽公司销售渠道。公司不断向核心医院终端通过多种方式包括不限于专家共识、学术研讨等进行用药学术指导，实现广阔市场的覆盖及学术观念渗透，为医生和患者传播创新药产品最及时的临床信息，让临床价值和药物经济学的理念深入人心，共同助力产品在一线市场的流通及药物可及性。同时，开展线上销售与OTC渠道的探索尝试，与电商平台等开展业务合作，初步构建“线上线下互相赋能”的新经营路径。公司坚定以学术为引导，为销售提供临床依据，通过组织开展专家学术会议、发布全球第一版《骨科急性骨丢失防治专家共识》等一系列学术活动，充分展示“密盖息”的临床优势，提高产品在医生和患者的可及性和认可度。

　　报告期内公司新增的“密盖息”业务运营良好，多品引进战略取得阶段性进展，为后续产品的引进奠定坚实基础。“密盖息”业务实现销售收入23,064.79万元，完成今年承诺目标0.8亿元，成为公司新的业绩增长点。未来，公司将持续优化渠道结构、不断完善终端体系，拓展新渠道，提升资源使用效率，促进公司产品更深和更广的覆盖。

　　2、疫情尚未恢复，“苏灵”以价换量目标受一定程度影响

　　2021年，全球疫情持续反复蔓延、防疫政策持续推进。由WIND数据库最新统计，截止到2021年末，全国医疗机构病床使用率为75.1%，仍尚未恢复到疫情前病床使用率的水平，这表明医院手术数量一定程度仍受疫情反复的影响。“苏灵”作为外科手术止血药物，因手术病人减少，销售量受到一定影响。同年3月1日起，苏灵执行新的医保谈判价格，医保销售单价下降。面对严峻多变的市场环境，公司主动适应、积极采取一系列举措，将挑战转化为新生的机遇。

　　持续加大学术推广，全方位传递差异化优势。公司利用医保降价“双刃剑”，渠道下沉，以价换量。通过积极组织学术活动，将“苏灵”在疗效、安全性、药物经济学方面的特性和差异化优势全方位准确地传递到市场终端，以加速实现“苏灵”销量的提升，巩固产品的领先地位。同时，公司将最大限度发挥公司与推广服务商之间的深度合作的精细化营销模式，不断开拓终端市场。目前，康辰药业的营销网络在全国31个省市自治区实现了全覆盖，报告期公司新开拓的医院及科室不断增长。

　　积极开展“苏灵”上市后再开发研究，拓宽产品的生命周期。公司借助多年来在尖吻蝮蛇血凝酶领域积累的研发经验，切入宠物药板块，积极扩展血凝酶制剂适用范围，有望满足犬用注射用血凝酶的市场需求，为公司未来业绩增长带来积极的影响。

　　本报告期内，苏灵业务实现销售收入56,423.83万元，同比下滑28.78%，主要受医保销售单价下降、疫情尚未恢复等因素所导致。公司将以满足患者临床需求为指引，继续用创新创造机遇，精准发力，全力加速渡过缓冲期。

　　3 公司主要会计数据和财务指标

　　3.1 近3年的主要会计数据和财务指标

　　单位：元  币种：人民币

　　3.2 报告期分季度的主要会计数据

　　单位：元  币种：人民币

　　季度数据与已披露定期报告数据差异说明

　　□适用      √不适用

　　4 股东情况

　　4.1 报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况

　　单位: 股

　　4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

　　√适用      □不适用

　　4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

　　√适用      □不适用

　　4.4 报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况

　　□适用    √不适用

　　5 公司债券情况

　　□适用    √不适用

　　第三节 重要事项

　　1 公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

　　2021年，公司实现营业收入80,978.22万元，比上年同期增长0.14%；归属于母公司所有者的净利润14,798.59万元，比上年同期减少19.29%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为11,419.07万元，比上年同期减少24.03%。

　　2 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。

　　□适用      √不适用

　　证券代码：603590                                                证券简称：康辰药业

　　北京康辰药业股份有限公司

　　2022年第一季度报告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　重要内容提示

　　公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务报表信息的真实、准确、完整。

　　第一季度财务报表是否经审计

　　□是     √否

　　一、 主要财务数据

　　(一) 主要会计数据和财务指标

　　单位：元  币种：人民币

　　(二) 非经常性损益项目和金额

　　单位：元  币种：人民币

　　将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

　　□适用     √不适用

　　(三) 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

　　√适用     □不适用

　　二、 股东信息

　　(一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

　　单位：股

　　三、 其他提醒事项

　　需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

　　□适用     √不适用

　　四、 季度财务报表

　　(一) 审计意见类型

　　□适用     √不适用

　　(二) 财务报表

　　合并资产负债表

　　2022年3月31日

　　编制单位:北京康辰药业股份有限公司

　　单位：元  币种:人民币  审计类型：未经审计

　　公司负责人：刘建华         主管会计工作负责人：宋晓弥         会计机构负责人：王晶

　　合并利润表

　　2022年1—3月

　　编制单位：北京康辰药业股份有限公司

　　单位：元  币种:人民币  审计类型：未经审计

　　本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元，上期被合并方实现的净利润为：0 元。

　　公司负责人：刘建华 主管会计工作负责人：宋晓弥 会计机构负责人：王晶

　　合并现金流量表

　　2022年1—3月

　　编制单位：北京康辰药业股份有限公司

　　单位：元  币种：人民币  审计类型：未经审计

　　公司负责人：刘建华 主管会计工作负责人：宋晓弥 会计机构负责人：王晶

　　2022年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关情况

　　□适用     √不适用

　　特此公告

　　北京康辰药业股份有限公司

　　董事会

　　2022年4月23日