江苏华兰药用新材料股份有限公司 2021年年度报告摘要

　　证券代码：301093                 证券简称：华兰股份              公告编号：2022-032

　　一、重要提示

　　本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

　　除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议

　　大华会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

　　本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为大华会计师事务所(特殊普通合伙)。

　　非标准审计意见提示

　　□ 适用 √ 不适用

　　公司上市时未盈利且目前未实现盈利

　　□ 适用 √ 不适用

　　董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

　　√ 适用 □ 不适用

　　公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以134,666,667股为基数，向全体股东每10股派发现金红利7.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

　　董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

　　□ 适用 √ 不适用

　　二、公司基本情况

　　1、公司简介

　　注：按年报披露时最新情况填写。

　　2、报告期主要业务或产品简介

　　（一）公司所从事的主要业务、主要产品及其用途

　　华兰股份主要从事直接接触注射剂类药品包装材料的研发、生产和销售，主要产品包括各类覆膜胶塞、常规胶塞等。由于药用胶塞通常与注射剂直接接触，因此选用高质量的药用胶塞对用药者及时获得安全有效的药物支持至关重要。质量可靠的药用胶塞可保护药物免受环境影响，并有助于维持药物质量和安全，帮助下游药企客户保障其药品的安全性、可靠性和有效性，促进国民用药健康。

　　（二）行业发展状况、特点

　　公司主要从事以药用胶塞为主的药用包装材料产品的研发、生产和销售。药用胶塞属于药用包装材料的细分子行业之一,根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司产品属于“C27医药制造业”；根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》，公司所属行业为“C27医药制造业”下“C277卫生材料及医药用品制造业”。

　　公司主营的药用胶塞产品用于封装的下游药品类型众多、用途广泛，包含各类注射剂、疫苗、生物制剂、抗生素、输液、采血、抗肿瘤药物等，医药行业总体情况及药用包装材料行业的发展概况与公司具有较强的相关性。随着经济持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄化的加速、城镇化水平的提高、医疗体制改革的持续推进等有利因素，我国医药产业仍将持续稳定增长，药用胶塞的市场规模也将随之持续发展。

　　药用胶塞行业属于药用包装材料的细分行业，目前行业发展现状如下：①药用胶塞与下游医药产业紧密相关，市场容量较大且持续；②产品以常规胶塞为主，覆膜胶塞渗透率有待提高；③行业集中度较低，结构化问题明显。未来，我国药用胶塞市场具有覆膜胶塞市场渗透率提升、药用胶塞行业集中度提高、进口替代加速及出口海外扩大等发展趋势。

　　（三）公司所处行业地位情况

　　报告期内，公司的行业地位较为突出，属于细分领域药用胶塞行业的龙头企业，主要表现为行业知名度、产品市场占有率、战略客户群等方面：

　　（1）有较高的行业知名度

　　公司为中国医药包装协会药用胶塞专委会五家主任单位之一，公司1993年取得丁基橡胶医用瓶塞注册证，同时是国内最早取得覆膜胶塞注册证并实现生产的药用胶塞生产企业之一。公司“新型复膜技术药用丁基胶塞”产品2004年即获江苏省科学技术厅的高新技术产品认定，2008年即获科学技术部等国家四部委的国家重点新产品认定。公司的“华兰牌注射液用卤化丁基橡胶塞”产品获得江苏名牌产品称号；“华兰”商标获国家驰名商标认定。2013年，公司牵头起草药用胶塞生产质量管理规范（GMP）协会标准；2019年，公司作为药用胶塞行业代表参与起草中国医药包装协会团体标准《药包材生产质量管理指南》（T/CNPPA3005-2019）。

　　（2）整体销售规模及核心产品覆膜胶塞市场占有率位居行业前列

　　2021年度，公司药用胶塞年均总销量为67.16亿只，其中覆膜胶塞销量11.72亿只。根据中国医药包装协会的说明，公司覆膜胶塞产品市场占有率居行业前列。

　　覆膜胶塞具有高阻隔性、良好的相容性和稳定性的特征，更符合药品安全性和可靠性的监管要求。2020年5月，国际标准化组织（ISO）发布了ISO 8871-2:2020《非肠道用和制药设备用弹性部件 第二部分：鉴别和特性》，从国际标准层面明确了覆膜胶塞对于药品安全性的重要作用。在药品质量监管日趋严格以及公众对药品安全日益重视的背景下，覆膜胶塞的市场需求和行业渗透比例正逐步提高，具有广阔的发展空间。

　　公司研究覆膜胶塞产品已近二十年，在覆膜胶塞产品及相关的工装器具领域已取得多项国家发明专利及实用新型专利，覆膜胶塞产品已在美国FDA完成DMF备案。2020年，公司的覆膜胶塞获得江苏省2019年-2021年“省专精特新产品”荣誉。

　　（3）拥有众多知名、主流的医药企业客户群体

　　国外客户方面，公司已成功进入如辉瑞制药、勃林格殷格翰、韩国绿十字等国际知名制药企业的供应体系，并建立了合作关系。近年来，公司不断推进“走出去”的海外市场推广战略，并已在意大利、埃及、沙特、卡塔尔等国家和地区实现产品销售，实现海外出口和进口替代。

　　国内客户方面，凭借产品质量优势、品牌知名优势、技术研发优势、高端产品先发优势，公司客户已覆盖国内医药工业百强企业60%以上，主要客户包含恒瑞医药、齐鲁制药、国药集团、中生集团、石药集团、丽珠集团、上海医药、广药白云山等国内知名药企，并与国内其他众多主流医药企业进行长期深度合作。

　　报告期内，公司新增斯微（上海）生物技术有限公司、正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司、东莞市东阳光仿制药研发有限公司、玉溪泽润生物技术有限公司等在内的共计约240家客户。

　　3、主要会计数据和财务指标

　　（1）近三年主要会计数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　□ 是 √ 否

　　单位：元

　　（2）分季度主要会计数据

　　单位：元

　　上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

　　□ 是 √ 否

　　4、股本及股东情况

　　（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

　　单位：股

　　公司是否具有表决权差异安排

　　□ 适用 √ 不适用

　　（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　□ 适用 √ 不适用

　　公司报告期无优先股股东持股情况。

　　（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

　　5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

　　□ 适用 √ 不适用

　　三、重要事项

　　详见公司2021年年度报告全文第三节“管理层讨论与分析”和第六节“重要事项”。

　　董事长：华一敏

　　江苏华兰药用新材料股份有限公司

　　2022年4月25日