山东步长制药股份有限公司 2021年年度报告摘要

　　证券代码：603858       证券简称：步长制药        公告编号：2022-054

　　山东步长制药股份有限公司

　　第四届监事会第八次（年度）会议决议公告

　　本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）第四届监事会第八次（年度）会议的通知于2022年4月17日发出，会议于2022年4月27日9时以通讯方式召开，应到监事4人，实到监事4人，会议由监事会主席吕宏强先生主持。会议的出席人数、召开和表决方式符合《中华人民共和国公司法》等法律法规及《山东步长制药股份有限公司章程》的相关规定，合法有效。

　　与会监事经认真审议，通过如下议案：

　　1.《关于公司2021年度财务决算的议案》

　　根据《中华人民共和国公司法》及《山东步长制药股份有限公司章程》的相关规定，公司编制了《山东步长制药股份有限公司2021年度财务决算报告》。

　　该议案尚需提交股东大会审议。

　　表决结果：同意4票，反对0票，弃权0票。

　　2.《关于公司2022年度财务预算的议案》

　　根据《中华人民共和国公司法》及《山东步长制药股份有限公司章程》的相关规定，公司编制了《山东步长制药股份有限公司2022年度财务预算报告》。

　　该议案尚需提交股东大会审议。

　　表决结果：同意4票，反对0票，弃权0票。

　　3.《关于公司2021年度报告及摘要的议案》

　　公司2021年度报告及摘要的编制程序符合法律、法规、公司章程和公司管理制度的各项规定；本次年度报告的内容真实、准确、完整，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，报告客观地反映了公司2021年度的财务及经营状况，并由信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）出具了标准无保留意见的《审计报告》（XYZH/2022CDAA30043）。

　　与会监事对2021年年度报告进行了认真严格的审核，并提出了如下书面审核意见，与会监事认为：

　　（1）公司2021年度报告的编制和审议程序符合法律、法规、公司章程及公司内部管理制度的各项规定；

　　（2）公司2021年度报告的内容和格式符合中国证监会和上海证券交易所的各项规定，所包含的信息能全面、真实地反映出公司2021年度的经营管理和财务状况等事项；

　　（3）未发现参与2021年度报告编制和审议的人员有违反保密规定的行为。

　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《山东步长制药股份有限公司2021年年度报告》及摘要。

　　该议案尚需提交股东大会审议。

　　表决结果：同意4票，反对0票，弃权0票。

　　4.《关于公司2021年度内部控制评价报告的议案》

　　根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求，结合本公司内部控制制度和评价办法，在内部控制日常监督和专项监督的基础上，董事会对公司2021年12月31日（内部控制评价报告基准日）的内部控制有效性进行了评价，并编制了《山东步长制药股份有限公司2021年度内部控制评价报告》。

　　与会监事经审议后认为，公司已建立较为完善的内控管理体系，内部控制制度在内部环境、目标设定、事项识别、风险评估、风险对策等各个方面规范、严格、有效，符合国家有关法律、法规和监管部门的要求，公司内部控制评价报告全面、真实、准确地反映了公司内部控制的实际情况。

　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《山东步长制药股份有限公司2021年度内部控制评价报告》。

　　表决结果：同意4票，反对0票，弃权0票。

　　5.《关于公司2021年度利润分配的议案》

　　鉴于公司当前稳健的经营以及未来良好的发展前景，为更好的回报广大投资者，在符合公司利润分配政策、保障公司正常运营和长远发展的前提下，公司提出2021年度利润分配方案。

　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《山东步长制药股份有限公司2021年度利润分配预案公告》（公告编号：2022-055）。

　　该议案尚需提交股东大会审议。

　　表决结果：同意4票，反对0票，弃权0票。

　　6.《关于公司续聘2022年会计师事务所的议案》

　　公司拟续聘信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2022年度审计机构，聘期为自审议本议案的股东大会审议通过之日起至下一年度股东大会结束之日止，并提请股东大会授权公司经营管理层根据行业标准及公司审计的实际工作情况确定年度审计报酬事宜。

　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《山东步长制药股份有限公司关于续聘2022年度会计师事务所的公告》（公告编号：2022-056）。

　　该议案尚需提交股东大会审议。

　　表决结果：同意4票，反对0票，弃权0票。

　　7.《关于公司2021年度日常关联交易实际发生额及2022年度预计日常关联交易的议案》

　　公司2021年度及至召开2021年度股东大会期间与关联方的日常关联交易预计发生额为202,030.00万元，2021年度实际发生累计总额为10,300.44万元。2022年度及至召开2022年度股东大会期间公司与关联方进行的日常关联交易累计总额预计215,480.00万元。

　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《山东步长制药股份有限公司2021年度日常关联交易情况及2022年度预计日常关联交易的公告》（公告编号：2022-057）。

　　该议案尚需提交股东大会审议。

　　表决结果：同意4票，反对0票，弃权0票。

　　8.《关于公司2021年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》

　　根据《中华人民共和国公司法》、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号——规范运作》、《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》以及《山东步长制药股份有限公司章程》、《山东步长制药股份有限公司募集资金管理制度》的相关规定，公司编制了《山东步长制药股份有限公司2021年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》。

　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《山东步长制药股份有限公司2021年度募集资金存放与实际使用的专项报告》（公告编号：2022-058）。

　　该议案尚需提交股东大会审议。

　　表决结果：同意4票，反对0票，弃权0票。

　　9.《关于公司2021年度监事会工作报告的议案》

　　根据《中华人民共和国公司法》及《山东步长制药股份有限公司章程》的相关规定，为总结公司监事会2021年度的工作情况，监事会编制了《山东步长制药股份有限公司2021年度监事会工作报告》。

　　该议案尚需提交股东大会审议。

　　表决结果：同意4票，反对0票，弃权0票。

　　10.《关于审议公司及控股子公司2022年度预计新增融资额度及担保额度的议案》

　　根据公司及控股子公司（含全资子公司及非全资子公司）2022年度的生产经营等资金需求事项，公司及控股子公司拟向商业银行及政策性银行、金融租赁公司、金融资产管理公司、信托公司、证券公司、保理公司、保险公司等金融机构申请授信总额不超过101.90亿元的综合融资额度。本次融资如需采用保证或抵押等担保方式，担保额度不超过101.90亿元。

　　上述担保包含为资产负债率超过70%的担保对象提供的担保。

　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《山东步长制药股份有限公司关于公司及控股子公司2022年度预计新增融资额度及担保额度的公告》（公告编号：2022-059）。

　　该议案尚需提交股东大会审议。

　　表决结果：同意4票，反对0票，弃权0票。

　　11.《关于使用自有资金购买理财产品的议案》

　　公司及相关子公司拟在金融机构对最高额度不超过8亿元的自有资金开展理财业务，上述额度是指在任意时点理财业务的资金总额不得超过8亿元，额度内资金可滚动使用。单项理财产品期限最长不超过十二个月，自公司本次年度董事会审议通过之日起至下一年年度董事会召开之日有效。

　　与会监事经审议，认为在符合国家法律法规，确保不影响公司正常运营的前提下，公司及相关子公司使用自有资金购买银行理财产品，不会影响公司日常经营的正常开展，不存在损害公司及股东利益的情形。同意公司使用自有资金购买理财产品。

　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《山东步长制药股份有限公司关于使用自有资金购买理财产品的公告》（公告编号：2022-060）。

　　表决结果：同意4票，反对0票，弃权0票。

　　12、《关于拟注销回购股份暨减少注册资本的议案》

　　根据经营发展之需要，公司拟将存放于公司回购专用证券账户的35,537,965股股份按照《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》及《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购股份》等相关规定进行注销，并按相关规定办理注销手续。

　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《山东步长制药股份有限公司关于拟注销回购股份暨减少注册资本的公告》（公告编号：2022-062）。

　　该议案尚需提交股东大会审议。

　　表决结果：同意4票，反对0票，弃权0票。

　　13.《关于会计估计变更的议案》

　　随着公司业务范围的不断扩展，房屋及建筑物不断增加了新的内容。根据《企业会计准则第4号—固定资产》第十九条的相关规定，为更加客观、公允地反映公司资产状况和经营成果，使固定资产折旧计提更加合理，提供更可靠、更准确的会计信息，公司对房屋及建筑物类资产的折旧年限的会计估计进行变更。

　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《山东步长制药股份有限公司关于公司会计估计变更的公告》（公告编号：2022-063）。

　　表决结果：同意4票，反对0票，弃权0票

　　14.《关于公司2022年第一季度报告的议案》

　　公司2022年第一季度报告的编制程序符合法律、法规、公司章程和公司管理制度的各项规定；本次2022年第一季度报告的内容真实、准确、完整，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，报告客观地反映了公司2022年第一季度的财务及经营状况。

　　与会监事对2022年第一季度报告进行了认真严格的审核，并提出了如下书面审核意见，与会监事认为：

　　（1）公司2022年第一季度报告的编制和审议程序符合法律、法规、《公司章程》及公司内部管理制度的各项规定；

　　（2）公司2022年第一季度报告的内容和格式符合中国证监会和上海证券交易所的各项规定，所包含的信息能全面、真实地反映出公司2022年第一季度的经营管理和财务状况等事项；

　　（3）未发现参与公司2022年第一季度报告编制和审议的人员有违反保密规定的行为。

　　具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《山东步长制药股份有限公司2022年第一季度报告》。

　　表决结果：同意4票，反对0票，弃权0票。

　　特此公告。

　　山东步长制药股份有限公司监事会

　　2022年4月28日

　　证券代码：603858         证券简称：步长制药        公告编号：2022-055

　　山东步长制药股份有限公司

　　2021年度利润分配预案公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　重要内容提示：

　　● 公司拟以2021年12月31日总股本114,158.061万股扣减不参与利润分配的公司目前回购专用证券账户中股份数量3,553.7965万股后，即以110,604.2645万股为基数，向全体股东每10股分配现金红利3.60元（含税），合计派发现金红利39,817.53522万元（含税），剩余未分配利润结转下一年度。本次不以公积金转增股本，不送红股。

　　● 本次利润分配以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减公司回购专用证券账户的股份余额为基数，具体日期将在权益分派实施公告中明确。

　　● 如在利润分配方案公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动的，保持每股分配不变的原则，并将另行公告具体调整情况。

　　一、利润分配方案内容

　　经信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2021年12月31日，山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）期末可供分配利润为1,023,481.13万元。经董事会决议，公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配2021年年度利润。本次利润分配方案如下：

　　公司拟以2021年12月31日总股本114,158.061万股扣减不参与利润分配的公司目前回购专用证券账户中股份数量3,553.7965万股后，即以110,604.2645万股为基数，向全体股东每10股分配现金红利3.60元（含税），合计派发现金红利39,817.53522万元（含税），剩余未分配利润结转下一年度。本次不以公积金转增股本，不送红股。本年度公司现金分红比例为30.88%。

　　截至2019年10月26日，公司回购实施期限届满，公司通过回购专用账户所持有本公司股份3,553.7965万股，不参与本次利润分配。

　　如在利润分配方案公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动的，保持每10股派发现金红利3.60元（含税）不变的原则，并将另行公告具体调整情况。

　　本事项属于差异化分红事项，公司将在股东大会审议通过后，按照上海证券交易所关于差异化分红的相关规定办理手续。本次利润分配方案尚须提交公司股东大会审议批准。

　　二、公司履行的审议程序

　　（一）董事会审议情况

　　公司于2022年4月27日召开第四届董事会第十八次（年度）会议，审议通过了《关于公司2021年度利润分配的议案》，同意本次利润分配方案并将该方案提交公司股东大会审议。

　　独立董事独立意见：公司董事会制定的关于公司2021年度利润分配的议案综合考虑了公司目前实际情况，符合公司未来经营计划的实施和全体股东的长远利益，决策过程符合相关法律、法规规定，同意公司2021年度利润分配的议案，并将该议案提交股东大会审议。

　　（二）监事会意见

　　公司于2022年4月27日召开第四届监事会第八次（年度）会议，审议通过了《关于公司2021年度利润分配的议案》，认为本次利润分配方案符合相关法律、法规的要求及《公司章程》的相关规定，不存在损害公司及其他股东、特别是中小股东利益的情形，符合公司发展需求。

　　三、风险提示

　　（一）本次利润分配方案结合了公司自身经营模式、盈利水平等因素，综合考虑公司长远发展和投资者利益，不会对公司经营现金流、每股收益产生重大影响，不会影响公司正常经营和长期发展。

　　（二）本次利润分配预案尚需提交公司股东大会审议通过后方可实施，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　山东步长制药股份有限公司董事会

　　2022年4月28日

　　证券代码：603858         证券简称：步长制药        公告编号：2022-063

　　山东步长制药股份有限公司

　　关于公司会计估计变更的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　重要内容提示：

　　● 依据《企业会计准则第28号—会计政策、会计估计变更和差错更正》及相关规定，公司本次变更属于会计估计变更。本变更应当采用未来适用法处理，从2022年1月1日起执行，无需对以前年度的财务数据进行追溯调整，对公司以往各年度财务状况和经营成果不会产生影响。

　　一、本次会计估计变更概述

　　（一）变更原因及范围

　　根据《企业会计准则第4号—固定资产》第十九条的相关规定，“企业至少应当于每年年度终了，对固定资产的使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核。使用寿命预计数与原先估计数有差异的，应当调整固定资产使用寿命。与固定资产有关的经济利益预期实现方式有重大改变的，应当改变固定资产折旧方法”。

　　随着公司业务范围的不断扩展，房屋及建筑物不断增加了新的内容。为更加客观、公允地反映公司资产状况和经营成果，使固定资产折旧计提更加合理，提供更可靠、更准确的会计信息，公司对房屋及建筑物类资产的折旧年限的会计估计进行变更。

　　（二）审议程序

　　公司于2022年4月27日召开了第四届董事会第十八次（年度）会议及第四届监事会第八次（年度）会议，审议通过了《关于会计估计变更的议案》。本事项无需提交股东大会审议。    二、本次会计估计变更的具体情况及对公司的影响

　　（一）变更前公司房屋建筑物折旧政策

　　（二）变更后公司房屋建筑物折旧政策

　　说明：本次调整主要考虑公司现有折旧年限单一不符合实际情况，结合房屋及建筑物资产用途分为：商业类、住宅类和其他类。

　　（三） 变更日期

　　本次会计估计变更从2022年1月1日起执行。

　　（四）本次会计估计变更对公司的影响

　　根据《企业会计准则第28号—会计政策、会计估计变更和差错更正》的相关规定，本变更应当采用未来适用法处理，从2022年1月1日起执行，无需对以前年度的财务数据进行追溯调整，对公司以往各年度财务状况和经营成果不会产生影响。

　　公司以2021年12月31日相关固定资产的数据为基础测算，本次会计估计变更预计对2022年的财务状况和经营业绩影响为：

　　1、固定资产折旧费用预计减少约523万元人民币；

　　2、利润总额预计增加约523万元人民币。

　　三、董事会、独立董事、监事会及会计师事务所关于会计估计变更的意见

　　（一）董事会意见

　　公司本次会计估计的变更是根据公司经营管理实际需要作出的合理变更，能够更加客观、公允地反映公司的财务状况和经营成果，相关决策程序符合有关法律法规和《山东步长制药股份有限公司章程》的规定，不存在损害股东特别是中小股东利益的情形。董事会同意公司本次会计估计变更。

　　（二）独立董事意见

　　本次会计估计变更是根据财政部修订及颁布的会计准则进行的合理变更，符合相关规定，执行会计估计变更能客观、公允地反映公司财务状况和经营成果，不会对公司财务报表产生重大影响，不存在损害公司及全体股东，特别是中小股东利益的情形。本次会计估计变更的决策程序符合相关法律、法规的规定，同意本次会计估计的变更。

　　（三）监事会意见

　　公司本次会计估计的变更是根据公司经营管理实际需要作出的合理变更，能够更加客观、公允地反映公司的财务状况和经营成果，相关决策程序符合有关法律法规和《山东步长制药股份有限公司章程》的规定，不存在损害股东特别是中小股东利益的情形。同意公司本次会计估计变更。

　　（四）会计师事务所意见

　　信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）出具了专项审核报告，认为公司管理层编制的专项说明在所有重大方面符合《企业会计准则第4号——固定资产》、《企业会计准则第28号——会计政策、会计估计变更和差错更正》以及《上海证券交易所上市公司自律监管指南第1号——公告格式》之《第九十三号会计差错更正、会计政策或会计估计变更》等相关规定，如实反映了公司会计估计变更情况。

　　特此公告。

　　山东步长制药股份有限公司董事会

　　2022年4月28日

　　公司代码：603858              公司简称：步长制药

　　第一节 重要提示

　　1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。

　　2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　3 公司全体董事出席董事会会议。

　　4 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

　　5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　公司拟以2021年12月31日总股本114,158.061万股扣减不参与利润分配的公司目前回购专用证券账户中股份数量3,553.7965万股后，即以110,604.2645万股为基数，向全体股东每10股分配现金红利3.60元人民币（含税），合计派发现金红利39,817.53522万元（含税），剩余未分配利润结转下一年度。本次不以公积金转增股本，不送红股。

　　如在利润分配方案公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动的，保持每10股派发现金红利3.60元人民币（含税）不变的原则，并将另行公告具体调整情况。

　　第二节 公司基本情况

　　1 公司简介

　　2 报告期公司主要业务简介

　　2.1报告期内公司所处行业情况

　　2.1.1我国医药行业的整体发展概况

　　根据米内网发布的《2021年度中国医药市场发展蓝皮书》显示，2020年中国医药制造业七大子行业合计的营业收入为27,762.4亿元，同比增长7%，增速高于全国工业整体增速，医药工业总体经济运行持续放缓。其中化学药品制剂的营业收入为8,356.9亿元，同比下降1.2%；化学药品原料药的营业收入为3,944.6亿元，同比增长4.4%；卫生材料及医药用品、医疗仪器设备及器械和生物药三个子行业的营业收入增速较快，分别为42.3%、29.7%和16.5%。2019-2020年医药工业及各子行业主营业务收入及增幅如下表：

　　注：数据来源国家统计局。此处“医药工业”由化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、生物药品制造、卫生材料及医药用品制造和医疗仪器设备及器械制造组成。

　　随着医药产业结构调整不断深化,医药工业利润总额稳定增长。根据米内网发布的《2021年度中国医药市场发展蓝皮书》显示，2020年中国医药制造业七大子行业合计的利润总额为4,110.2亿元，同比增长19.2%。其中化学药品制剂实现的利润为1,102.4亿元，同比下降7.7%；化学药品原料药实现的利润为524.8亿元，同比增长23.9%；卫生材料及医药用品、医疗仪器设备及器械和生物药三个子行业的利润总额增速较快，分别为128.3%、69.9%和28.8%。2019-2020年医药工业及各子行业利润总额及增幅如下表：

　　注：数据来源国家统计局。此处“医药工业”由化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、生物药品制造、卫生材料及医药用品制造和医疗仪器设备及器械制造组成。

　　2.1.2我国中成药行业发展概况

　　近年来，我国中成药产业保持稳步增长，随着我国陆续推出相关产业政策，如《中医药创新发展规划纲要》、《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、《中医药事业“十三五”规划》、新版《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料要求》、《关于促进中医药传承创新发展的意见》、《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》等文件，中医药产业增长态势良好。

　　未来我国的中成药行业，将更多的运用现代科学技术方法和制药手段，开发现代中药新药及天然药物，逐步实现中药的现代化、国际化。

　　2.1.3心脑血管疾病用药市场情况

　　心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病的统称。

　　心脑血管疾病用药一直是全球医药市场的前三大用药品种。根据米内网的数据显示，自2017年至2020年，心脑血管类疾病用药始终属于中成药临床终端用药的第一大类，如下表所示：

　　资料来源：中国【城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生】【中成药】大类年度销售趋势

　　近年来，我国心脑血管疾病用药市场呈现稳定增长态势。老龄人口的增加和发病率的上升将推动市场的增长。心脑血管病发病率的不断上升亦将增加药物需求。心脑血管疾病中多数病种为长期慢性病，其中的中风、厥心痛、头痛、眩晕、心悸怔忡、健忘等均属中医药治疗的优势病种。中成药在治疗慢性病方面具有辨证施治、标本兼顾等独特优势，因此，心脑血管中成药在医院终端中成药市场中占据了重要地位。

　　2.1.4妇科用药市场情况

　　根据《2021年度中国医药市场发展蓝皮书》显示，2020年妇科用药占中成药用药市场各大类市场份额如下表所示：

　　随着经济社会的发展和女性自我保健意识的提高，妇科用药的市场规模也将随之增大，并且与西药容易产生耐药性相比，中药具有安全、综合治疗、有益补等优点，更符合中国女性的用药习惯，未来妇科用药中成药市场将稳定增长。

　　根据米内网数据显示，我国妇科用药TOP20格局如下表：

　　资料来源：中国【城市公立,城市社区,县级公立,乡镇卫生】【中成药】【妇科用药】通用名TOP20格局

　　2.1.5肿瘤疾病用药市场情况

　　根据米内网数据显示，自2017年至2020年，肿瘤疾病用药销售趋势如下表所示：

　　资料来源：中国【城市公立,城市社区,县级公立,乡镇卫生】【中成药】大类年度销售趋势

　　根据上表，肿瘤疾病用药占中成药市场的份额占比总体稳定。中成药在肿瘤治疗中发挥着重要的作用，近年来销售较为稳定。抗肿瘤中成药毒副作用少、临床应用广、提高免疫能力明显，是辅助肿瘤治疗的最佳药物。一般应用在恶性肿瘤的早期，该时期病例手术治疗的治愈率较高，但术后病人免疫力会严重受损，采用中医药扶正祛邪的方法，如益气养血，活血化淤，滋补肝肾等，能使手术创伤尽快愈合，恢复及增强免疫力。

　　2.1.6生物药市场情况

　　生物制药是指把生物工程技术应用到药物制造领域的过程，其中最为主要的是基因工程方法。生物药品是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活化制剂，包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免疫制剂、细胞因子、抗原、单克隆抗体及基因工程等产品。

　　根据米内网发布的《2021年度中国医药市场发展蓝皮书》显示，2020年生物药品制造的营业收入为2,795.6亿元，同比增长16.5%。生物药品制造的利润总额为609.6亿元，同比增长28.8%，增速较快。

　　2.2报告期内公司从事的业务情况

　　2.2.1主要业务

　　根据国民经济行业分类（GB/T4754-2017），公司属于中成药生产行业（行业编号2740）。公司主要从事中成药的研发、生产和销售，主要产品涉及心脑血管疾病中成药领域，同时也覆盖妇科用药等其他领域，目前，公司正向生物制药、疫苗等医药高科技领域进军与扩张。根据营业执照，公司的主营业务是片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸）、口服液。

　　公司充分发挥中药在心脑血管用药领域中的重要作用，大力发展和培育中药大品种，培育出了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三个独家中药品种；同时重视化药、生物药在心脑血管领域的地位，培育了谷红注射液、复方曲肽注射液两个化药独家专利品种，治疗范围涵盖中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病。公司脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液和复方曲肽注射液市场地位突出，六项产品2021年的合计收入达97.63亿元。

　　为了增加中成药产品梯队，公司近年又培育出了灯盏花素氯化钠注射液（独家品种），用于治疗缺血性脑血管疾病，如脑梗塞，脑出血后遗症所致偏瘫；冠心病、心绞痛、心肌梗塞及高粘血症等；和其他缺血性及伴有微循环障碍性疾病，该产品2021年的收入为0.49亿元。

　　为了适应心脑血管市场的快速增长及中药行业政策的变化，公司近年还在化药与生物药方面积极布局，培育出了多个化药类型注射液和口服液产品。

　　在化药领域，公司培育出了参芎葡萄糖注射液（全国仅两家生产企业），用于闭塞性脑血管疾病及其他缺血性血管疾病。该品种2021年的收入为4.61亿元；

　　复方脑肽节苷脂注射液（独家品种），用于治疗脑卒中、老年性痴呆，颅脑损伤、脊髓损伤及创伤性周围神经损伤，用于治疗脑部疾病引起的功能障碍。该品种2021年的收入为13.17亿元；

　　复方曲肽注射液（独家、专利品种），用于治疗脑卒中等急慢性脑血管疾病，老年性痴呆，颅脑外伤、脊髓损伤等原因引起的中枢神经损伤、周围神经损伤、脑血管意外创伤及创伤后的神经系统后遗症，以及脑血管疾病所引起的脑功能障碍等后遗症；用于治疗闭塞综合征、动脉硬化、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。该品种2021年的收入为10.49亿元；

　　银杏蜜环口服溶液（独家品种），主要用于冠心病、心绞痛、缺血性脑血管疾病，可改善心、脑缺血性症状。该品种2021年的收入为3.74亿元。

　　在生物制药领域，公司在上市前后已陆续布局，在四川泸州高新区医药产业园建设生物制药基地及新药产业化基地，先期用地300多亩，建筑总面积7.2万平方米，第一期计划投资7.97亿元。目前，17项生物制品正在研发，部分项目已进入临床II期或III期阶段，覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎等范围。

　　在疫苗领域，公司控股子公司浙江天元生物拥有2项流感病毒裂解疫苗（成人及儿童型）、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗4项疫苗产品，另有四价流感病毒裂解疫苗（鸡胚、成人型）、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）、新型冠状病毒灭活疫苗、水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗等产品正在研发，目前厂区正在有效复产中。

　　2.2.2经营模式

　　2.2.2.1采购模式

　　公司生产所需原料主要为三七、丹参、红花、党参、水蛭、全蝎、黄精等中药材及辅料、包装材料等。对于中药材，公司已在山东和新疆分别建立了丹参和红花的种植基地，已通过中药材GAP认证；同时，公司与供应商建立长期稳定的合作关系，按照实际需求、根据市场价格签订采购合同；对于设备、包装材料等，公司多通过招标或询价方式进行采购。

　　2.2.2.2生产模式

　　各药厂采用总经理负责制，设有生产部、质量部等管理部门，对日常的生产及质量等活动进行全面管理。为进一步加强和协调下属子公司的管理，公司设有生产运营管理中心，对整个生产系统的工作进行督查、评估、指导与支持。公司生产过程遵循GMP规范，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程和卫生清洁操作规程，并制定了相关制度规范，加强对生产与质量管理的内部控制。

　　2.2.2.3销售模式

　　公司营销中心负责统一管理销售业务，包括经销商的选择与管理、销售合同的签订、销售政策的制定、统筹安排专业化学术推广营销活动等。根据区域和产品的特点，营销中心下设销售事业部，事业部具体负责组织实施产品销售、学术推广、向经销商分配销售任务、组织签订销售合同、回款及收集市场反馈信息等。公司通过事业部派驻专业学术推广队伍、与经销商建立长期稳定的合作关系，形成了覆盖全国34个省级行政区域中除港澳台之外所有地区的营销网络。

　　3 公司主要会计数据和财务指标

　　3.1 近3年的主要会计数据和财务指标

　　单位：元  币种：人民币

　　3.2 报告期分季度的主要会计数据

　　单位：元  币种：人民币

　　季度数据与已披露定期报告数据差异说明

　　□适用      √不适用

　　4 股东情况

　　4.1 报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前10名股东情况

　　单位: 股

　　4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

　　√适用      □不适用

　　4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

　　√适用      □不适用

　　4.4 报告期末公司优先股股东总数及前10名股东情况

　　□适用    √不适用

　　5 公司债券情况

　　□适用    √不适用

　　第三节 重要事项

　　1 公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

　　2021年度，公司实现营业收入1,576,267.98万元，较上年同期减少1.52%，归属于上市公司股东的净利润128,925.19万元，较上年同期减少30.72%。

　　2 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。

　　□适用      √不适用

　　证券代码：603858                  证券简称：步长制药

　　山东步长制药股份有限公司

　　2022年第一季度报告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示

　　公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务报表信息的真实、准确、完整。

　　第一季度财务报表是否经审计

　　□是     √否

　　一、 主要财务数据

　　(一) 主要会计数据和财务指标

　　单位：元  币种：人民币

　　(二) 非经常性损益项目和金额

　　单位：元  币种：人民币

　　将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

　　□适用     √不适用

　　(三) 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

　　□适用     √不适用

　　二、 股东信息

　　(一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

　　单位：股

　　公司于2018年9月26日召开第三届董事会第七次（临时）会议，审议并通过《关于以集中竞价交易方式回购股份的预案》等相关议案。2018年10月26日，该等议案经公司2018年第一次临时股东大会审议通过。公司于2019年3月21日召开第三届董事会第十三次（临时）会议审议通过《关于调整回购股份预案部分事项的议案》。2019年4月8日，该等议案经公司2019年第一次临时股东大会审议通过。截至2019年10月26日，公司回购实施期限届满，公司回购专用证券账户中股份数量为35,537,965股，占公司总股本的比例为3.11%。

　　三、 其他提醒事项

　　需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

　　□适用     √不适用

　　四、 季度财务报表

　　(一) 审计意见类型

　　□适用     √不适用

　　(二) 财务报表

　　合并资产负债表

　　2022年3月31日

　　编制单位:山东步长制药股份有限公司

　　单位：元  币种:人民币  审计类型：未经审计

　　公司负责人：赵涛          主管会计工作负责人：王宝才          会计机构负责人：程锴

　　合并利润表

　　2022年1—3月

　　编制单位：山东步长制药股份有限公司

　　单位：元  币种:人民币  审计类型：未经审计

　　本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元，上期被合并方实现的净利润为：0元。

　　公司负责人：赵涛          主管会计工作负责人：王宝才          会计机构负责人：程锴

　　合并现金流量表

　　2022年1—3月

　　编制单位：山东步长制药股份有限公司

　　单位：元  币种：人民币  审计类型：未经审计

　　公司负责人：赵涛          主管会计工作负责人：王宝才            会计机构负责人：程锴

　　2022年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关情况

　　□适用     √不适用

　　特此公告

　　山东步长制药股份有限公司董事会

　　2022年4月27日