陕西康惠制药股份有限公司 2021年年度报告摘要

　　公司代码：603139                                                  公司简称：康惠制药

　　第一节 重要提示

　　1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到http：//www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。

　　2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　3 公司全体董事出席董事会会议。

　　4 上会会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

　　5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　2021年度利润分配预案：公司于2022年4月27日召开第四届董事会第十七次会议，通过2021年度利润分配预案，拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股分配现金红利0.74元（含税），截至2021年12月31日，公司总股本99，880，000股，以此计算合计拟派发现金红利7，391，120元（含税），占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的20.26%。该预案需报请公司2021年年度股东大会审议批准实施。

　　第二节 公司基本情况

　　1 公司简介

　　2 报告期公司主要业务简介

　　（一）公司所处行业情况

　　1、公司所处行业

　　公司主要从事中成药品的研发、生产与销售，根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司所属行业分类为“C27 医药制造业”。

　　2、行业发展情况

　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与广大人民群众的身心健康密切相关。近年来，随着经济发展、老龄化加剧、城镇化加快，以及疾病谱的变化，国人的健康需求日益增加，国家卫生总费用不断提高，人均卫生经费逐年增加。2021年。我国医药产业总体发展态势良好，医药工业主营业务收入持续增长，利润总额稳定增长。

　　随着国家医药卫生体制改革持续深化，DRG及DIP稳步推进、医保目录实现动态调整、药械集采推进常态化等医疗、医药、医保政策频频出台，使医药行业整体承压。在政策的引导下，医药行业科技创新持续加快，顺应经济发展新常态向高质量发展积极转型，行业优胜劣汰持续加速，挑战与机遇并存。未来回归行业本质成为必然趋势，具有较高临床价值的产品将占据更多的市场份额。聚焦优势业务领域，以创新为导向，拥有生产质量及良好品牌优势的企业将在竞争中占据优势地位。

　　公司主要从事中成药的研发、生产、销售，属中药细分行业。近年来，我国出台诸多扶持中医药行业政策法规，进一步明确了中医药的重要战略地位和发展方针，为中医药产业发展提供了长期驱动力。中医药是中华民族的伟大创造，是中国古代科学的瑰宝，数千年来，在疾病的预防、治疗和康复中，为中华民族的健康及繁衍生息作出了巨大贡献。中成药以其源于天然、副作用小、疗效确切、价格相对低廉的特点和优势，越来越受到人们的关注， 同时，中成药具有“多靶点、多效应”的整体治疗特点，与作用相对单一的西药相比，在一些疾病的防治方面具有一定优势。受益于国家多项扶持政策，结合其在慢性病及优势病种的预防、诊疗及康复阶段所发挥的重要作用，中医药将进入新的历史发展时期，呈现新的发展格局。

　　3、周期性特点

　　医药行业关乎生命和健康，是民生基础行业，具有较强的刚性需求，是典型的弱周期行业，受宏观经济波动的影响较小，不存在明显的周期性和区域性特征。但由于具体疾病的发病率有一定的季节性，从而导致治疗该种病症的药品销售具有一定的季节性，如治疗呼吸、感冒类疾病的药物，其销售旺季在初春和冬季，而皮肤科类药物、骨科类药物的销售旺季在冬季，妇科类药物的销售则季节性不甚明显。

　　（二）公司主要业务

　　公司恪守“牵系生命质量，致力人类健康”的文化理念， 一直专注于医药健康产业，主要业务涵盖医药制造业（中成药、化药原料药及中间体、中药材及中药饮片）及医药流通业（生物制品、血液制品、药品的销售配送服务）领域。

　　公司拥有较为完善的药品生产线及医药中间体生产线等，拥有100余个药品批准文号，拥有发明专利30项，实用新型专利11项，目前已申报国际发明专利2项，尚有多个专利正在申请中。

　　报告期内，公司主要业务及产品均未发生重大变化。

　　公司主要经营业务以中成药品的研究、生产、销售为主，以生物制品（除疫苗）、血液制品、药品的销售配送业务为辅。公司主要产品涵盖呼吸感冒类、妇科类、皮肤科类、骨科类疾病的治疗领域，主营产品中复方双花片、坤复康胶囊（片）、消银颗粒及附桂骨痛胶囊列入国家医保目录；消银颗粒与枣仁安神颗粒列入国家基本药物目录。

　　公司主要产品的功能及治疗领域如下：

　　（二）公司经营模式

　　报告期内，公司经营模式未发生重大变化。公司以中成药的研究、生产与销售为主，以生物制品、血液制品、药品的销售配送为辅。

　　（1）医药制造业经营模式

　　公司主要从事中成药研究、开发、生产和销售，拥有独立完整的采购、生产和销售体系，公司根据自身情况、市场动态，独立自主组织生产经营活动。

　　①采购模式

　　公司采购部门根据生产计划和库存情况等制定采购计划，再根据采购计划向合格供应商下达采购订单，保证公司生产物料的充足供应。公司质量部门按照GMP要求，对供应商进行审核、评估，出具合格供应商目录；公司在合格供应商目录中，采用年度招标结合季度招标的方式，通过质量、价格等多重因素综合比较，最终确定供应商名单，签订采购合同。

　　②生产模式

　　公司采用以销定产的生产模式组织生产。公司生产部门根据销售部门的销售计划制定每月生产计划，采购部门根据生产计划采购生产用物料，生产部门严格按照GMP要求、国家药品标准、企业管理规范及相关规章制度等组织生产。整个生产过程中，质量部门对生产过程工艺规程执行进行全面的监督和评价，对所有生产用物料、生产过程的中间产品、成品等按照相应的质量标准进行检验，确保生产过程合规，产品质量合格。

　　③销售模式

　　公司销售模式分为专业学术推广模式和渠道分销两种模式。公司主营产品采用专业学术推广模式，非主营产品采用渠道分销模式。公司以专业学术推广模式为主，以渠道分销模式为辅。

　　专业学术推广模式下，由公司市场部在全国范围内管理派驻专业学术推广团队，组织包括产品基础理论知识、产品临床特点疗效等各类专业学术推广会议和学术研讨会，加强产品知识体系在终端的推广和应用。在该模式下，公司通过各地医药商业公司的配送服务向各医疗机构销售药品，该模式是公司的主要销售模式。

　　渠道分销模式，公司将产品销售给医药商业公司，并主要由医药商业公司承担产品的终端推广和维护工作，通过医药商业公司完成对终端医疗机构或终端药店的销售。

　　（2）医药流通业经营模式

　　公司控股子公司方元医药及新高新药业的经营模式为：向上游医药生产企业或供应商购进商品，严格按照国家GSP规范管理要求，经过检验、入库、存储、配送出库等环节，销售给下游客户（包括各级医疗卫生机构、连锁药店等）。

　　（三）市场地位

　　公司是以中成药的研发、生产、销售为主的高新技术企业，产品品类丰富，主要产品均为国家医保目录品种，在医院终端销售长达十几年，在妇科类、骨科类、皮肤科类等用药领域优势明显，因疗效确切，得到了医生和患者的广泛认可，核心产品均为独家产品或独家剂型。公司主营产品因其疗效显著、副作用小等优势，被列入多部临床用药指南及专家共识中，作为临床推荐用药，其中坤复康胶囊被首批列入《中成药治疗优势病种临床应用指南》、《中成药治疗盆腔炎性疾病后遗症临床应用指南》、《中成药临床应用指南感染性疾病分册》等；复方双花片被列入《中成药临床应用指南-感染性疾病分册》、《中医临床诊疗指南释义-呼吸病分册》等；消银行颗粒列入《中成药临床应用指南皮肤病分册》、《中医循证临床实践指南专科专病》；《中成药治疗寻常性银屑病专家共识》等；芪药消渴胶囊列入《国家中管局中医主攻病种消渴病（2型糖尿病）诊疗方案》、《糖尿病中医药临床循证实践指南（2016版）》、《糖尿病并发症防治》推荐治疗糖尿病肾病。复方双花片产品持续多年被评为“陕西省名牌产品”、“陕西医药优势产品”。

　　3 公司主要会计数据和财务指标

　　3.1 近3年的主要会计数据和财务指标

　　单位：元  币种：人民币

　　3.2 报告期分季度的主要会计数据

　　单位：元  币种：人民币

　　季度数据与已披露定期报告数据差异说明

　　□适用      √不适用

　　4 股东情况

　　4.1 报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况

　　单位： 股

　　4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

　　√适用      □不适用

　　4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

　　√适用      □不适用

　　4.4 报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况

　　□适用    √不适用

　　5 公司债券情况

　　□适用    √不适用

　　第三节 重要事项

　　1 公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

　　报告期内，公司实现营业收入44，275.69万元，较上年同期增长6.93%；实现净利润3，299.70万元，较上年同期下降9.49%；截止报告期末，公司总资产186，022.87万元，同比增长41.87%；净资产111，502.61万元，同比增长3.92%。

　　2 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。

　　□适用      √不适用

　　证券代码：603139                                                 证券简称：康惠制药

　　陕西康惠制药股份有限公司

　　2022年第一季度报告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示

　　公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务报表信息的真实、准确、完整。

　　第一季度财务报表是否经审计

　　□是     √否

　　一、 主要财务数据

　　（一） 主要会计数据和财务指标

　　单位：元  币种：人民币

　　（二） 非经常性损益项目和金额

　　单位：元  币种：人民币

　　将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

　　□适用     √不适用

　　（三） 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

　　√适用     □不适用

　　二、 股东信息

　　（一） 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

　　单位：股

　　三、 其他提醒事项

　　需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

　　□适用     √不适用

　　四、 季度财务报表

　　（一） 审计意见类型

　　□适用     √不适用

　　（二） 财务报表

　　合并资产负债表

　　2022年3月31日

　　编制单位：陕西康惠制药股份有限公司

　　单位：元  币种：人民币  审计类型：未经审计

　　公司负责人：王延岭      主管会计工作负责人：邹滨泽      会计机构负责人：白丽丽

　　合并利润表

　　2022年1—3月

　　编制单位：陕西康惠制药股份有限公司

　　单位：元  币种：人民币  审计类型：未经审计

　　本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元，上期被合并方实现的净利润为：0 元。

　　公司负责人：王延岭      主管会计工作负责人：邹滨泽      会计机构负责人：白丽丽

　　合并现金流量表

　　2022年1—3月

　　编制单位：陕西康惠制药股份有限公司

　　单位：元  币种：人民币  审计类型：未经审计

　　公司负责人：王延岭      主管会计工作负责人：邹滨泽      会计机构负责人：白丽丽

　　2022年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关情况

　　□适用    √不适用

　　特此公告

　　陕西康惠制药股份有限公司董事会

　　2022年4月27日

　　证券代码：603139      证券简称：康惠制药      公告编号：2022-010

　　陕西康惠制药股份有限公司

　　续聘会计师事务所的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　重要内容提示：

　　● 拟聘任的会计师事务所名称：上会会计师事务所（特殊普通合伙）

　　2022年4月27日，陕西康惠制药股份有限公司（以下简称“公司”）第四届董事会第十七次会议及第四届监事会第十二次会议审议通过《关于续聘公司2022年度审计机构的议案》，同意公司继续聘请上会会计师事务所（特殊普通合伙）担任公司2022年度的财务报告审计机构和内控审计机构，具体情况如下：

　　一、拟聘任会计师事务所的基本情况

　　（一）机构信息

　　1、基本信息

　　机构名称：上会会计师事务所（特殊普通合伙）

　　成立日期： 2013 年 12 月 27 日

　　组织形式：特殊普通合伙企业

　　注册地址：上海市静安区威海路755号25层

　　首席合伙人：张晓荣

　　历史沿革：上会计师事务所（特殊普通合伙）原名上海会计师事务所，成立于1981年1月，是由财政部在上海试点成立的全国第一家会计师事务所，为全国第一批具有上市公司、证券、期货、金融资质的会计师事务所之一；1998年12月改制为有限责任公司制的会计师事务所，2013年12月上海上会会计师事务所有限公司改制为上会会计师事务所（特殊普通合伙）。

　　业务资质如下：

　　（1）会计师事务所证券、期货相关业务许可证（证书号32）；

　　（2）会计师事务所执业证书（编号31000008）；

　　（3）首批获准从事金融相关审计业务会计师事务所资质，批准文号：银发（2000）358号；

　　（4）中国银行间市场交易商协会会员资格；

　　（5）军工涉密业务咨询服务安全保密条件备案证书等相关资质。

　　是否曾从事证券服务业务：是。

　　2、人员信息

　　截止2021年末，合伙人数量为74人，注册会计师人数为445人，签署过证券服务业务审计报告的注册会计师人数为115人。

　　3、业务信息

　　2021年度业务收入6.20亿元，其中审计业务收入3.63亿元，证券业务收入1.55亿元；2021 年度上市公司年报审计客户家数为 41 家；主要行业涉及采矿业、制造业、电力、热力、燃气及水生产和供应业、批发和零售业、交通运输，仓储和邮政业、房地产业、信息传输，软件和信息技术服务业、科学研究和技术服务业、文化，体育和娱乐业；审计收费总额为0.45亿元；与公司同行业（制造业）的上市公司审计客户家数为 22 家。

　　4、投资者保护能力

　　计提职业风险基金：76.64 万元

　　购买的职业保险累计赔偿限额 ：30，000万元

　　职业风险基金计提或职业保险购买是否符合相关规定：是

　　近三年，上会会计师事务所（特殊普通合伙）因在执业行为相关民事诉讼中承担民事责任，2021年已审结的案件1项，系中州期货有限公司民事诉讼案件，已执行完毕。

　　5、独立性和诚信记录

　　上会会计师事务所（特殊普通合伙）不存在违反《中国注册会计师职业道德守则》对独立性要求的情形。

　　上会会计师事务所（特殊普通合伙）近三年因执业行为受到监督管理措施 3 次，未收到刑事处罚、行政处罚、自律监管措施和纪律处分。6 名从业人员近三年因执业行为受到监督管理措施 3 次，未受到刑事处罚、行政处罚和自律监管措施。

　　（二）项目成员信息

　　1.人员信息

　　项目合伙人袁涛先生，1999年成为注册会计师，2005年开始从事上市公司审计，2005年开始在上会会计师事务所（特殊普通合伙）执业，2019年开始为本公司提供审计服务，近三年签署上市公司审计报告5家，无兼职情况。

　　签字注册会计师陈克永先生，2017年成为注册会计师，2014年开始从事上市公司审计，2017年开始在上会会计师事务所（特殊普通合伙）执业，于2021年开始为公司提供审计服务；近三年签署上市公司审计报告1家，无兼职情况。

　　项目质量控制复核人张骏先生，2004 年成为注册会计师，2006 年开始从事上市公司审计，2004 年开始在上会会计师事务所（特殊普通合伙）执业，2018 年开始为本公司提供审计服务；近三年担任过交运股份、格尔软件、上海先惠等多家上市公司质控复核工作，无兼职情况。

　　2.上述相关人员的独立性和诚信记录情况

　　拟任项目合伙人、签字注册会计师袁涛先生，拟任项目签字注册会计师陈克永先生，拟任质量控制复核人张骏先生，不存在违反《中国注册会计师职业道德守则》对独立性要求的情形。最近三年未受到刑事处罚、行政处罚、行政监管措施和自律监管措施、纪律处分。

　　（三）审计收费

　　2021年度财务报告审计费用为人民币70万元（含税），内部控制审计费用为人民币25万元（含税），审计费用合计95万元（含税）。

　　2022年度审计费用将结合公司的业务规模、所处行业和会计处理复杂程度以及相关审计工作需配备的审计人员情况和投入的工作量协商确定，定价原则与以前年度保持一致。

　　二、拟续聘会计师事务所履行的程序

　　（一）董事会审计委员会关于本次续聘会计师事务所的意见

　　公司董事会审计委员会已对上会会计师事务所（特殊普通合伙）的基本情况、执业资质相关证明文件、业务规模、人员信息、专业胜任能力、投资者保护能力和诚信状况等进行了充分了解和审查，且其在2021年度审计工作中，严格遵照中国注册会计师审计准则的规定，履行了必要的审计程序，出具的审计报告能够准确、真实、客观地反映公司的财务状况和经营成果，为保持公司审计工作的连续性和稳定性，公司董事会审计委员会同意续聘上会会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2022年度财务报告审计机构和内部控制审计机构，并同意将该议案提交公司董事会审议。

　　（二）独立董事关于本次续聘会计师事务所的事前认可及独立意见

　　独立董事事前认可意见：上会会计师事务所（特殊普通合伙）具备相关证券审计业务资格，具有多年为上市公司审计的经验和能力，能够满足公司财务审计和相关专项审计工作的要求，能够独立对公司财务状况进行审计。因此我们同意续聘上会会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2022年度财务报告及内部控制审计机构，同意将该事项提交公司董事会进行审议。

　　独立董事意见：上会会计师事务所（特殊普通合伙）具备为公司提供审计服务的执业资质和专业胜任能力。在2021年度审计工作中，严格遵照中国注册会计师审计准则的规定，履行了必要的审计程序，出具的审计报告能够准确、真实、客观地反映公司的财务状况和经营成果，为保持审计工作的连续性和稳定性，公司续聘上会会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2022年度审计机构。该议案在提交董事会审议前已经我们事前认可，公司续聘上会会计师事务所（特殊普通合伙）的聘用程序符合法律、法规及《公司章程》的相关规定。

　　（三）董事会对本次续聘会计师事务所相关议案的审议和表决情况

　　公司第四届董事会第十七次会议以9票同意，0 票反对，0 票弃权，审议通过《关于续聘公司2022年度审计机构的议案》。

　　（四）本次聘任会计师事务所尚需提交公司股东大会审议，并自公司股东大会审议通过之日起生效。

　　特此公告

　　陕西康惠制药股份有限公司董事会

　　2022年4月29日