上海仁度生物科技股份有限公司 关于自愿披露公司相关检测产品获得欧盟CE认证的公告

　　证券代码：688193        证券简称：仁度生物        公告编号：2022-007

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　● 产品竞争风险：除上海仁度生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）产品获得相关认证外，亦有其他公司的相关产品获证供应市场，且针对生殖道病原体感染、呼吸道病原体感染、肠道病毒感染等疾病的检测方法多样，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

　　● 对利润影响的不确定性：截至目前，公司相关产品刚获得欧盟CE认证，受检测方法的选择、境外市场推广力度、客户认可程度、境外疫情发展及控制情况等多种因素影响，以上产品的境外销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的影响。

　　公司于近期获得猴痘病毒核酸检测试剂盒、肺炎支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）、生殖支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）、通用甲型流感病毒核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA捕获探针法）等17项欧盟CE认证。截至本公告出具日，公司共获得18项欧盟CE认证。现将具体情况公告如下：

　　一、产品认证相关情况

　　注：以上产品认证获认证主体均为本公司，使用范围为欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家。

　　二、对公司的影响

　　公司以上产品获得欧盟CE认证后，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售。以上产品的获批，进一步完善了公司产品的知识产权体系，同时还丰富了公司产品品类，拓宽了产品应用领域，可满足更多临床及海外市场需求，对公司销售及国际业务拓展具有积极作用，有助于提升公司国际化能力，增强公司综合实力。

　　三、 风险提示

　　1、 产品竞争风险

　　除公司产品获得相关认证外，亦有其他公司的相关产品获证供应市场，且针对生殖道病原体感染、呼吸道病原体感染、肠道病毒感染等疾病的检测方法多样，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

　　2、对利润影响具有不确定性风险

　　截至目前，公司相关产品刚获得欧盟CE认证，受检测方法的选择、境外市场推广力度、客户认可程度、境外疫情发展及控制情况等多种因素影响，以上产品的境外销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的影响。

　　3、 二级市场波动风险

　　公司特别提醒广大投资者注意二级市场股票价格波动风险，理性决策，审慎投资。

　　公司郑重提醒广大投资者，《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》为公司指定信息披露报刊，上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）为公司指定信息披露网站。公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　上海仁度生物科技股份有限公司

　　董事会

　　2022年5月27日