株洲千金药业股份有限公司 关于妇科千金片等药品 获得津巴布韦补充药物注册批文的公告

　　证券代码：600479       证券简称：千金药业        公告编号：2022-031

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　近日，株洲千金药业股份有限公司（以下简称“千金药业”或“公司”）收到由津巴布韦药品管理局核准签发的补充药物（PHARMACY COMPLEMENTARY MEDICINES）注册批准文件，批准公司药品妇科千金片、加味逍遥丸、小儿感冒颗粒、风寒感冒颗粒符合津巴布韦补充药物标准注册。现将相关情况公告如下：

　　一、基本情况

　　（一）妇科千金片

　　1.产品名称：妇科千金片

　　2.补充药物批准号：2022/CM0322

　　3.包装规格：7*18片

　　4.补充药品的销售类别：药房销售之补充药物（PHARMACY COMPLEMENTARY MEDICINES）

　　（二）加味逍遥丸

　　1.产品名称：加味逍遥丸

　　2.补充药物批准号：2022/CM0316

　　3.包装规格：20袋

　　4.补充药品的销售类别：药房销售之补充药物（PHARMACY COMPLEMENTARY MEDICINES）

　　（三）小儿感冒颗粒

　　1.产品名称：小儿感冒颗粒

　　2.补充药物批准号：2022/CM0321

　　3.包装规格：6袋

　　4.补充药品的销售类别：药房销售之补充药物（PHARMACY COMPLEMENTARY MEDICINES）

　　（四）风寒感冒颗粒

　　1.产品名称：妇科千金片

　　2.补充药物批准号：2022/CM0317

　　3.包装规格：6袋

　　4.补充药品的销售类别：药房销售之补充药物（PHARMACY COMPLEMENTARY MEDICINES）

　　二、药品的其他相关情况

　　（一）妇科千金片

　　妇科千金片功能主治为：清热除湿，益气化瘀。用于湿热瘀阻所致的带下病，腹痛，症见带下量多，色黄质稠，小腹疼痛，腰骶酸痛，神疲乏力；慢性盆腔炎见有上述证候者。

　　妇科千金片是国家基本药物目录和国家医保目录（甲类）品种，是公司独家品种。2021年度营业收入为28,042.03万元，占公司营业收入的7.65%，2022年1-3月营业收入为7,250.91万元，占公司营业收入的7.61%。

　　（二）加味逍遥丸

　　加味逍遥丸功能主治为：舒肝清热，健脾养血。用于肝郁血虚，肝脾不和，两胁胀痛，头晕目眩，倦怠食少，月经不调，脐腹胀痛。

　　加味逍遥丸是国家医保目录品种。2021年度营业收入为2,795.61万元，占公司营业收入的0.76%，2022年1-3月营业收入为512.03万元，占公司营业收入的0.54%。

　　（三）小儿感冒颗粒

　　小儿感冒颗粒功能主治为：疏风解表，清热解毒。用于小儿风热感冒，症见发热、头胀痛、咳嗽痰黏、咽喉肿痛；流感见上述证候者。

　　小儿感冒颗粒是国家医保目录品种。2021年度营业收入为30.87万元，占公司营业收入的0.01%，2022年1-3月营业收入为8.22万元，占公司营业收入的0.01%。

　　（四）风寒感冒颗粒

　　风寒感冒颗粒功能主治为：疏风清热，利咽解毒。用于风热感冒，发热，有汗，鼻塞，头痛，咽痛，咳嗽，多痰。

　　2021年度营业收入为98.53万元，占公司营业收入的0.03%，2022年1-3月营业收入为5.17万元，占公司营业收入的0.01%。

　　三、主要风险提示

　　本次妇科千金片、加味逍遥丸、小儿感冒颗粒、风寒感冒颗粒获得津巴布韦补充药物注册批文，标志着公司具备了在津巴布韦市场以补充药物身份销售上述产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。

　　药品销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　株洲千金药业股份有限公司

　　董事会

　　2022年6月3日

　　证券代码：600479       证券简称：千金药业        公告编号：2022-032

　　株洲千金药业股份有限公司

　　关于益母颗粒获得马来西亚

　　传统药物注册批准的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　株洲千金药业股份有限公司（以下简称“千金药业”或“公司”） 益母颗粒的注册申请获得马来西亚卫生部药品管理局批准，批准公司药品益母颗粒符合马来西亚卫生部药品管理局传统药物标准注册。现将相关情况公告如下：

　　一、基本情况

　　1. 注册名称：QIANJIN YIMU PLUS GRANULES

　　2. 注册号：MAL21106129T

　　3.包装规格：10袋、12袋

　　4. 销售类别：传统药物

　　二、药品的其他相关情况

　　益母颗粒是公司在妇科调经类中成药中的主要产品，其功能主治为活血调经，行气止痛，用于气滞血瘀所致月经不调，痛经。2021年度营业收入为3,258.07万元，占公司营业收入的0.89%，2022年1-3月营业收入为588.40万元，占公司营业收入的0.62%。

　　三、主要风险提示

　　本次益母颗粒获得马来西亚传统药物注册批准，标志着公司具备了在马来西亚市场以传统药物身份销售该产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。

　　药品销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　株洲千金药业股份有限公司

　　董事会

　　2022年6月3日

　　证券代码：600479       证券简称：千金药业        公告编号：2022-033

　　株洲千金药业股份有限公司

　　关于妇科千金片等药品

　　获得东帝汶药品注册登记的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　株洲千金药业股份有限公司（以下简称“千金药业”或“公司”）及控股子公司收到由东帝汶卫生部核准签发的药品注册登记文件，批准公司药品妇科千金片，子公司湖南千金湘江药业股份有限公司（以下简称“千金湘江药业”）的阿奇霉素颗粒、多潘立酮片、氟康唑胶囊、蒙脱石散、缬沙坦胶囊、拉米夫定片、曲匹布通片、盐酸地芬尼多片、非那雄胺片，子公司湖南千金协力药业有限公司（以下简称“千金协力药业”）的苯磺酸氨氯地平片、水飞蓟宾葡甲胺片、益肝灵片符合东帝汶药物标准注册。现将相关情况公告如下：

　　一、基本情况

　　（一）妇科千金片

　　1、注册名称：妇科千金片

　　2、包装规格：18×7片

　　3、销售类别：药品

　　（二）阿奇霉素颗粒

　　1、注册名称：阿奇霉素颗粒

　　2、包装规格：0.1g/袋×24袋

　　3、销售类别：药品

　　（三）多潘立酮片

　　1、注册名称：多潘立酮片

　　2、包装规格：10 mg/片×48片

　　3、销售类别：药品

　　（四）氟康唑胶囊

　　1、注册名称：氟康唑胶囊

　　2、包装规格：50 mg/粒×12粒

　　3、销售类别：药品

　　（五）蒙脱石散

　　1、注册名称：蒙脱石散

　　2、包装规格：3g/袋×20袋

　　3、销售类别：药品

　　（六）缬沙坦胶囊

　　1、注册名称：缬沙坦胶囊

　　2、包装规格：80 mg/粒×36粒

　　3、销售类别：药品

　　（七）拉米夫定片

　　1、注册名称：拉米夫定片

　　2、包装规格：100 mg/片×14片

　　3、销售类别：药品

　　（八）曲匹布通片

　　1、注册名称：曲匹布通片

　　2、包装规格：40 mg/片×50片

　　3、销售类别：药品

　　（九）盐酸地芬尼多片

　　1、注册名称：盐酸地芬尼多片

　　2、包装规格：25 mg/片×30片

　　3、销售类别：药品

　　（十）非那雄胺片

　　1、注册名称：非那雄胺片

　　2、包装规格：5 mg/片×30片

　　3、销售类别：药品

　　（十一）苯磺酸氨氯地平片

　　1、注册名称：苯磺酸氨氯地平片

　　2、包装规格：5 mg/片×28片

　　3、销售类别：药品

　　（十二）水飞蓟宾葡甲胺片

　　1、注册名称：水飞蓟宾葡甲胺片

　　2、包装规格：50 mg/片×60片

　　3、销售类别：药品

　　（十三）益肝灵片

　　1、注册名称：益肝灵片

　　2、包装规格：38.5 mg/片×60片

　　3、销售类别：药品

　　二、药品的其他相关情况

　　（一）妇科千金片

　　妇科千金片功能主治为：清热除湿，益气化瘀。用于湿热瘀阻所致的带下病，腹痛，症见带下量多，色黄质稠，小腹疼痛，腰骶酸痛，神疲乏力；慢性盆腔炎见有上述证候者。

　　妇科千金片是国家基本药物目录和国家医保目录（甲类）品种，是公司独家品种。2021年度营业收入为28,042.03万元，占公司营业收入的7.65%，2022年1-3月营业收入为7,250.91万元，占公司营业收入的7.61%。

　　（二）阿奇霉素颗粒

　　阿奇霉素颗粒的适应症有：化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎；敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作；肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎；沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

　　阿奇霉素颗粒是国家基药目录和国家医保目录品种。2021年度营业收入为1,051.65万元，占公司营业收入的0.29%，2022年1-3月营业收入为535.92万元，占公司营业收入的0.56%。

　　（三）多潘立酮片

　　多潘立酮片的适应症有：消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

　　多潘立酮片是国家基药目录和国家医保目录品种。2021年度营业收入为829.38万元，占公司营业收入的0.23%，2022年1-3月营业收入为198.04万元，占公司营业收入的0.21%。

　　（四）氟康唑胶囊

　　氟康唑胶囊主要用于以下适应症中病情较重的患者：念珠菌病：用于治疗口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时，预防念珠菌感染的发生；隐球菌病：用于治疗脑膜炎以外的新型隐球菌病；治疗隐球菌脑膜炎时，本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗药物；球孢子菌病；本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。

　　氟康唑胶囊是国家基药目录和国家医保目录品种。2021年度营业收入为321.49万元，占公司营业收入的0.09%，2022年1-3月营业收入为67.44万元，占公司营业收入的0.07%。

　　（五）蒙脱石散

　　蒙脱石散的适应症有：成人及儿童急、慢性腹泻。

　　蒙脱石散是国家基药目录和国家医保目录品种。2021年度营业收入为937.03万元，占公司营业收入的0.26%，2022年1-3月营业收入为248.43万元，占公司营业收入的0.26%。

　　（六）缬沙坦胶囊

　　缬沙坦胶囊的适应症有：轻、中度原发性高血压。

　　缬沙坦胶囊是国家基药目录和国家医保目录品种。2021年度营业收入为17,119.91万元，占公司营业收入的4.67%，2022年1-3月营业收入为4,719.24万元，占公司营业收入的4.95%。

　　（七）拉米夫定片

　　拉米夫定片的适应症有：伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎。

　　拉米夫定片是国家医保目录品种。2021年度营业收入为1,151.25万元，占公司营业收入的0.31%，2022年1-3月营业收入为290.46万元，占公司营业收入的0.30%。

　　（八）曲匹布通片

　　曲匹布通片的适应症有：胆囊炎及胆道疾病。

　　2021年度营业收入为256.09万元，占公司营业收入的0.07%，2022年1-3月营业收入为35.59万元，占公司营业收入的0.04%。

　　（九）盐酸地芬尼多片

　　盐酸地芬尼多片的适应症有：防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐，如乘车、船、机时的晕动病。

　　盐酸地芬尼多片是国家基药目录和国家医保目录品种。2021年度营业收入为5,665.97万元，占公司营业收入的1.55%，2022年1-3月营业收入为1,523.26万元，占公司营业收入的1.60%。

　　（十）非那雄胺片

　　非那雄胺片的适应症有：治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）——改善症状、降低发生急性尿潴留的危险性、降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

　　非那雄胺片是国家基药目录和国家医保目录品种。2021年度营业收入为1,518.57万元，占公司营业收入的0.41%，2022年1-3月营业收入为369.89万元，占公司营业收入的0.39%。

　　（十一）苯磺酸氨氯地平片

　　苯磺酸氨氯地平片的适应症有：高血压；冠心病（适用于慢性稳定性心绞痛、确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛、经血管造影证实的冠心病的治疗）。

　　苯磺酸氨氯地平片是国家基药目录和国家医保目录品种。2021年度营业收入为1,698.67万元，占公司营业收入的0.46%，2022年1-3月营业收入为482.70万元，占公司营业收入的0.51%。

　　（十二）水飞蓟宾葡甲胺片

　　水飞蓟宾葡甲胺片的适应症有：急、慢性肝炎，初期肝硬化，中毒性肝损害的辅助治疗。

　　水飞蓟宾葡甲胺片是国家医保目录品种。2021年度营业收入为12,289.29万元，占公司营业收入的3.35%，2022年1-3月营业收入为3703.20万元，占公司营业收入的3.89%。

　　（十三）益肝灵片

　　益肝灵片的功能主治为：保肝药。具有改善肝功能、保护肝细胞膜的作用，用于急、慢性肝炎及迁延性肝炎。

　　益肝灵片是是国家医保目录品种。2021年度营业收入为164.49万元，占公司营业收入的0.04%，2022年1-3月营业收入为53.93万元，占公司营业收入的0.06%。

　　三、主要风险提示

　　本次妇科千金片、缬沙坦胶囊、水飞蓟宾葡甲胺片等13个产品获得东帝汶药品注册登记，标志着公司及控股子公司千金湘江药业、千金协力药业具备了在东帝汶市场以药物身份销售上述产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。

　　药品销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　株洲千金药业股份有限公司董事会

　　2022年6月3日