浙江奥翔药业股份有限公司关于舒更 葡糖钠原料药通过CDE技术审评的公告

　　证券代码：603229     证券简称：奥翔药业    公告编号：2022-043

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　2022年6月7日，浙江奥翔药业股份有限公司（以下简称“公司”）舒更葡糖钠原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）技术审评，在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态，现就相关情况公告如下：

　　一、登记信息的主要内容

　　登记号：Y20200000429

　　品种名称：舒更葡糖钠

　　企业名称：浙江奥翔药业股份有限公司

　　企业地址：浙江省化学原料药基地临海园区东海第四大道5号

　　产品来源：国产

　　包装规格：1kg/桶；5kg/桶；10kg/桶；20kg/桶

　　与制剂共同审评审批结果：A（已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材）

　　二、药品相关信息

　　舒更葡糖钠用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性松弛拮抗剂，适用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。

　　公司于2020年5月向CDE提交该原料药的上市申请，于2020年5月15日获得CDE公示登记（登记号Y20200000429），并于2022年6月7日在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示“与制剂共同审评审批结果”由“I”转“A”(已批准在上市制剂使用的原料)。

　　三、药品的市场状况

　　四、对公司影响及风险提示

　　本次舒更葡糖钠原料药通过CDE技术审评，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场，将进一步丰富公司的产品线，提升公司竞争力，促进公司持续、稳定、健康地发展。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品未来的生产、销售情况可能受到行业政策、市场环境变化等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　浙江奥翔药业股份有限公司董事会

　　2022年6月8日