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(上接C11版)北京福元医药股份有限公司首次公开发行股票招股意向书摘要(下转C13版)

  (上接C11版)

  (2)报告期主要原材料采购单价分析

  报告期内,公司主要原材料采购价格变化情况如下:

  报告期内,公司主要原材料采购价格整体保持稳定,但部分原材料采购价格波动较为明显。其中2020年公司哈西奈德、升华硫等原材料采购价格较2019年有所上升而阿卡波糖、甘油采购价格较2019年有所下降,公司哈西奈德、升华硫等原材料采购价格上升主要与行业安全环保政策影响使得市场供求紧张有关;阿卡波糖采购价格下降主要与公司对主要供应商进行了调整和变更有关;而甘油采购价格下降主要与公司2020年甘油采购量与2019年相比有较大幅度上升,与供应商议价能力增强有关。2021年公司甘油采购价格较2020年有所上升而氯沙坦钾采购价格有所下降,公司甘油采购价格上升主要系上游原料粗甘油由于进口量减少同时下游需求增加价格上升所致;公司氯沙坦钾采购价格下降主要系公司2020年末与供应商签订长期供货协议所致。

  (3)主要能源耗用及价格变动情况

  公司生产主要耗用水、电、蒸汽、天然气四种能源,由公司所处区域的公用事业部门进行供应。报告期内,随着公司产能产量的提升,公司能源耗用量总体逐渐提升,价格相应保持稳定。

  报告期内,公司主要能源采购情况如下:

  2、主要供应商情况

  单位:万元

  注:公司对天津太平洋化学制药有限公司的采购金额包含了天津太平洋化学制药有限公司同一控制下的天津市外环化工有限公司

  报告期内,公司不存在单个供应商采购比例超过当年采购总额50%或严重依赖少数供应商的情况。

  浙江新和成股份有限公司为发行人控股股东控制的其他公司,除此之外公司的董事、监事、高级管理人员及核心技术人员、主要关联方或持有公司5%以上股份的股东未在上述供应商中持有权益。

  (四)行业内竞争情况以及发行人在行业中的竞争地位

  1、行业内主要企业与发行人行业竞争地位

  (1)心血管系统类药物

  公司的心血管系统类药物品种较为丰富,主要产品为氯沙坦钾氢氯噻嗪片、奥美沙坦酯片、替米沙坦片、盐酸曲美他嗪片(含缓释剂型)等。公司布局该领域已十余年,相应产品凭借品种丰富、疗效显著和质量可靠等特点,获得了市场的认可,使公司在心血管领域的市场竞争中占据优势。公司该领域主要产品的行业竞争情况具体如下:

  1)氯沙坦钾氢氯噻嗪片

  我国获批氯沙坦钾氢氯噻嗪制剂药物均为口服常释剂型,具体包括氯沙坦钾氢氯噻嗪片。2015年至2020年,我国氯沙坦钾氢氯噻嗪片在公立医院的销售额自6.53亿元增长至8.77亿元,期间复合增长率为6.06%,市场规模较大且整体呈稳步增长趋势。2021年上半年,我国氯沙坦钾氢氯噻嗪片在公立医院的销售额达5.15亿元。在人口老龄化及心血管疾病患病率持续攀升的情况下,市场未来有望进一步增长。

  数据来源:米内网

  氯沙坦钾氢氯噻嗪制剂原研厂商默沙东占据相对较高的市场份额,但报告期内国内厂商市场份额不断提升。除发行人外,该细分市场国内参与者主要包括乐普药业、苏州东瑞和山东信谊等。发行人氯沙坦钾氢氯噻嗪片及主要竞品在公立医院销售的市场份额情况如下:

  数据来源:米内网

  发行人生产的氯沙坦钾氢氯噻嗪片2007年获批上市,商品名为奈迪亚,是国内首仿产品。发行人该产品已于2020年9月通过一致性评价,是国内首个通过一致性评价的产品,且截至本招股意向书摘要签署日,市场上仅有3家公司的产品通过一致性评价。发行人该产品报告期内市场份额呈现较快上升趋势,2021年上半年市场占有率为25.94%,在国内厂商中排名第一。

  2)奥美沙坦酯片

  我国获批奥美沙坦酯制剂药物均为口服常释剂型,具体包括奥美沙坦酯片和奥美沙坦酯胶囊。2015年至2019年,我国奥美沙坦酯制剂药物在公立医院的销售额自3.01亿元增长至6.63亿元,期间复合增长率为21.83%,市场规模较大且增长迅速。2020年及2021年上半奥美沙坦酯制剂药物市场规模下降,主要系奥美沙坦酯片中标第二次国家带量采购致销售价格降低所致。

  数据来源:米内网

  我国奥美沙坦酯制剂市场中,原研地产化药品生产厂商第一三共曾占据相对较高的市场份额,但国内市场参与者的市场份额呈不断上升趋势。除发行人外,该细分市场国内参与者主要包括南京正大天晴、东莞阳之康、深圳信立泰等。公司奥美沙坦酯片及主要竞品在公立医院销售的市场份额情况如下:

  数据来源:米内网

  发行人生产的奥美沙坦酯片于2006年获批上市,商品名为兰沙,是国内的首仿产品,并具备奥美沙坦酯原料药生产许可。发行人该产品已于2019年8月通过一致性评价,并中标2019年12月第二批国家带量采购。发行人该产品2021年上半年公立医院销售的市场占有率为58.88%,公立医院市场排名第一。

  3)替米沙坦片

  我国获批替米沙坦制剂药物均为口服常释剂型,具体包括替米沙坦片、替米沙坦分散片和替米沙坦胶囊。2015年至2020年,我国替米沙坦制剂药物在公立医院的销售额整体呈增长趋势,其中2020年为11.13亿元。2021年上半年,我国替米沙坦制剂药物在公立医院的销售额达到5.06亿元。

  数据来源:米内网

  我国替米沙坦制剂市场中,原研厂商勃林格殷格翰市场份额较高,但国内市场参与者的市场份额呈不断上升趋势。除发行人外,该细分市场其他国内厂商包括浙江金立源、江苏万邦和北京双鹭等。公司替米沙坦片及主要竞品在公立医院销售的市场份额情况如下:

  数据来源:米内网

  发行人生产的替米沙坦片于2005年获批上市,商品名为舒尼亚,并具备替米沙坦原料药生产许可。发行人该产品已于2020年10月通过一致性评价,是国内第2个通过一致性评价的产品,且已中标2021年1月第四批国家带量采购。报告期内替米沙坦片国产替代化进程继续,以发行人为代表的国产厂商不断扩张市场份额,发行人该产品2021年上半年公立医院市场占有率为19.92%,在国内厂商中排名第一。

  4)盐酸曲美他嗪片

  我国获批曲美他嗪制剂药物包括口服常释剂型和缓释控释剂型,具体包括盐酸曲美他嗪片、盐酸曲美他嗪胶囊和盐酸曲美他嗪缓释片。2015年至2019年,我国曲美他嗪制剂药物在公立医院的销售额自13.22亿元增长至15.75亿元,期间复合增长率为4.48%,市场规模较大且整体呈稳步增长趋势。2020年及2021年上半年市场规模下降,主要系盐酸曲美他嗪缓释片中标第二次国家带量采购、盐酸曲美他嗪片中标第三次国家带量采购,导致销售价格降低所致。在人口老龄化及心血管疾病患病率持续攀升的情况下,市场需求未来有望进一步增长。

  数据来源:米内网

  我国盐酸曲美他嗪制剂市场中,原研地产化药品生产厂商施维雅仍占据较为领先的市场份额,但国内市场参与者的市场份额呈不断上升趋势,除发行人外,其他市场参与者主要包括齐鲁制药、瑞阳制药、深圳翰宇、吴中医药苏州制药和远大医药(中国)等。

  公司盐酸曲美他嗪片及主要竞品在公立医院销售的市场份额情况如下:

  数据来源:米内网

  发行人生产的盐酸曲美他嗪片于2006年获批上市,商品名为泽维尔,且公司已获得盐酸曲美他嗪原料药生产许可。发行人该产品已于2019年12月通过一致性评价,是国内第二个通过一致性评价的产品。2021年1-6月,公司该产品市场份额有所下降,主要系中标第三次国家带量采购后价格降幅较大,在公司产能以及资源有限的情况下,为保证其他盈利能力更高的产品的生产与销售,公司在保证带量采购供应的前提下减少该产品的生产以及市场开发力度所致。

  此外,2020年4月,公司生产的盐酸曲美他嗪缓释片获批上市(视同通过一致性评价),缓释片可显著改善药代动力学特点,提升药物谷浓度,有效填补清晨心绞痛的治疗空窗期,同时可减少患者服药次数,提高患者的用药顺应性,具有良好的临床应用前景。公司盐酸曲美他嗪缓释片获批将进一步加强公司在盐酸曲美他嗪制剂领域的竞争优势及市场份额。

  5)阿托伐他汀钙片

  我国获批的阿托伐他汀制剂药物均为口服常释剂型,具体包括阿托伐他汀钙胶囊和阿托伐他汀钙片(含分散片)。2015年至2018年,我国阿托伐他汀制剂药物在公立医院的销售额自79.78亿元增长至111.66亿元,期间复合增长率为11.86%,市场规模较大且整体呈快速增长趋势;2019年、2020年及2021年上半年阿托伐他汀钙制剂药物市场规模减少,主要原因为阿托伐他汀口服常释剂型纳入第一批国家药品集采目录及扩面集采目录,相应产品销售价格下降所致。

  数据来源:米内网

  阿托伐他汀制剂市场原研厂商辉瑞市场份额较为领先,除发行人外,其他市场参与者主要包括乐普制药、齐鲁制药(海南)、福建东瑞、天方药业等。阿托伐他汀制剂主要竞品在公立医院销售的市场份额情况如下:

  数据来源:米内网

  发行人生产的阿托伐他汀钙片于2020年获批上市(视同通过一致性评价),商品名为康宜妥。根据市场现状与该产品的带量采购趋势,公司就该产品主要发展零售市场,并以全国百强连锁、区域龙头连锁作为主要合作伙伴,以实现对市场的较快覆盖并沉淀长期有效的合作客户,公司阿托伐他汀钙片2020年及2021年已分别实现销售额1,142.69万元、1,781.25万元。

  (2)慢性肾脏病类药物

  公司慢性肾脏病类药物主要为复方α-酮酸片。

  我国获批复方α-酮酸制剂药物为口服常释剂型,且均为片剂,具体为复方α-酮酸片。2015年至2020年,我国复方α-酮酸制剂在公立医院的销售额自18.29亿元增长至26.80亿元,期间复合增长率为7.94%,市场规模较大且整体增速较快。2021年上半年我国复方α-酮酸制剂在公立医院的销售额达13.68亿元。在人口老龄化及慢性肾病患病率持续攀升的情况下,市场未来有望进一步增长。

  数据来源:米内网

  我国复方α-酮酸片市场参与者相对较少,公司复方α-酮酸片及主要竞品在公立医院销售的市场份额情况如下:

  数据来源:米内网

  发行人生产的复方α-酮酸片于2009年获批上市,商品名为科罗迪,是国内的首仿产品,打破了国外药品技术和市场的垄断。报告期内,发行人该产品市场份额在国内厂商中稳居第一,2021年上半年市场占有率为17.65%,较其他国内竞争者具备较强的优势。

  (3)皮肤病类药物

  公司皮肤病类药物品种较为丰富,包括哈西奈德溶液、红霉素软膏、硫软膏、阿昔洛韦乳膏等,其中哈西奈德溶液收入金额相对较高。哈西奈德溶液主要行业竞争情况如下:

  我国获批哈西奈德制剂药物为外用液体剂和软膏剂,具体包括哈西奈德溶液、哈西奈德涂膜剂和哈西奈德乳膏。哈西奈德制剂主要有公立医院与零售药店等销售渠道。2015年至2020年,我国哈西奈德制剂在城市零售药店与公立医院的销售额总额自2,096万元增长至8,153万元,期间复合增长率为31.22%,市场呈快速增长趋势。

  数据来源:米内网

  公司哈西奈德溶液及主要竞品在城市零售药店销售的市场份额情况如下:

  数据来源:米内网

  公司哈西奈德溶液及主要竞品在公立医院销售的市场份额情况如下:

  数据来源:米内网

  发行人生产的哈西奈德溶液于2002年获批上市,已历经19年销售,市场认可度较高。根据米内网数据,发行人哈西奈德制剂在城市零售药店市场2020年市场占有率为57.50%,位居市场第一;同时发行人哈西奈德制剂在公立医院市场2021年上半年市场占有率为48.91%,同样位居市场第一。

  (4)消化系统药物

  1)匹维溴铵片

  我国获批的匹维溴铵制剂药物为口服常释剂型,具体为匹维溴铵片。2015年至2019年,我国匹维溴铵片在公立医院的销售额自1.22亿元增长至1.91亿元,期间复合增长率为11.75%,市场规模总体平稳增长。2020年市场规模下降,主要系原研厂商雅培销售额下降所致。2021年上半年我国匹维溴铵片在公立医院的销售额达1.08亿元。

  数据来源:米内网

  目前我国匹维溴铵片除原研厂商雅培外,公司无其他市场竞争者。公司匹维溴铵片及主要竞品在公立医院销售的市场份额情况如下:

  数据来源:米内网

  发行人生产的匹维溴铵片于2013年获批上市,商品名为耐特安,是国内的首仿产品,且报告期内无其他竞品获批上市。报告期内公司匹维溴铵片市场份额不断提升,2021年上半年公立医院市场份额为36.45%。

  2)开塞露

  我国获批的开塞露制剂药物为溶液剂,开塞露主要面向零售市场,2015年至2020年,我国开塞露制剂药物在城市零售药店的销售额自2.11亿元增长至3.72亿元,期间复合增长率为12.07%,市场整体增速较快。

  数据来源:米内网

  目前在我国开塞露城市零售药店市场上,除安徽福元外市场参与者主要包括上海运佳黄浦、遂昌惠康、浙江爱诺、北京麦迪海等。公司开塞露及主要竞品在城市零售药店销售的市场份额情况如下:

  数据来源:米内网

  发行人生产的开塞露于2002年获批上市,已历经19年销售,市场认可度较高。发行人开塞露在城市零售药店市场2020年市场占有率为11.18%,位居市场第三,且具备较好的成长趋势。

  (5)糖尿病类药物

  公司糖尿病类药物领域主要产品为瑞格列奈片、格列齐特缓释片、阿卡波糖片等。

  1)瑞格列奈片

  我国获批瑞格列奈制剂药物为口服常释剂型,具体为片剂(含分散片)。2015年至2020年,我国瑞格列奈制剂药物在公立医院的销售额自15.76亿元增长至18.78亿元,期间复合增长率为3.57%,市场规模较大且整体稳步增长。2021年上半年,我国瑞格列奈制剂药物在公立医院的销售额达7.68亿元。

  数据来源:米内网

  目前我国瑞格列奈制剂药物市场集中度较高,且原研厂商诺和诺德拥有较为领先的市场地位。除发行人外,该细分市场主要参与者包括江苏豪森、天津康瑞和北京北陆等。

  公司瑞格列奈片及主要竞品在公立医院销售的市场份额情况如下:

  数据来源:米内网

  发行人生产的瑞格列奈片于2013年获批上市,商品名为万生力平。发行人该产品已于2020年10月通过一致性评价,是国内第二个通过一致性评价的产品;截至本招股意向书摘要签署日,除发行人外仅有2家公司的产品通过一致性评价。2018年至2021年上半年,发行人市场占有率不断提升,且于2021年2月中标第四批带量采购,在公立医院市场份额有望进一步提升。

  2)格列齐特缓释片

  我国获批格列齐特制剂药物包括口服常释剂型和缓释控释剂型,具体为片剂(含缓释片)和缓释胶囊剂,即格列齐特片、格列齐特缓释片和格列齐特缓释胶囊。2015年至2020年,我国格列齐特制剂药物在公立医院的销售额自7.66亿元增长至12.83亿元,期间复合增长率为10.85%,市场规模增长较快。2021年上半年我国格列齐特制剂药物在公立医院的销售额达5.18亿元。

  数据来源:米内网

  目前我国格列齐特制剂药物市场集中度较高,其中原研厂商施维雅拥有较为领先的市场地位,但报告期内国内厂商市场份额不断提升。除发行人外,其他市场参与者主要包括天津华津、杭州国光、桂林华信等。

  公司格列齐特缓释片及主要竞品在公立医院销售的市场份额情况如下:

  数据来源:米内网

  发行人生产的格列齐特缓释片于2006年获批上市,商品名为利宁格。发行人该产品已于2020年6月通过一致性评价,是国内第二个通过一致性评价的产品。发行人该产品市场份额持续提升,且已中标2021年2月第四批国家带量采购,2021年上半年在公立医院市场份额进一步提升。

  3)阿卡波糖片

  我国获批阿卡波糖制剂药物为口服常释剂型,具体为胶囊剂和片剂(含咀嚼片)。2015年至2019年,我国阿卡波糖制剂药物在公立医院的销售额自40.92亿元增长至62.53亿元,期间复合增长率为11.18%,市场规模较大且增速较快。2020年及2021年上半年市场规模下降,主要系阿卡波糖片中标第二次国家带量采购致销售价格降低所致。

  数据来源:米内网

  目前我国阿卡波糖制剂药物市场集中度较高且竞争者较少,包括原研厂商拜耳、国内厂商杭州中美华东和四川绿叶等。公司阿卡波糖片及主要竞品在公立医院销售的市场份额情况如下:

  数据来源:米内网

  发行人生产的阿卡波糖片于2019年末获批上市,商品名为万瑞平。阿卡波糖片为治疗糖尿病的主流品种之一,具备较大的市场规模,发行人该产品2020年及2021年销售收入分别为3,492.38万元及3,564.06万元,仍拥有较大的市场份额提升空间。

  (6)精神神经系统类药物

  公司近年来积极布局精神神经系统类药物,主要产品为抗抑郁类药物盐酸帕罗西汀片、盐酸文拉法辛缓释胶囊等。

  1)盐酸帕罗西汀片

  我国获批帕罗西汀制剂药物包括口服常释剂型和缓释控释剂型,具体包括盐酸帕罗西汀片和盐酸帕罗西汀肠溶缓释片。2015年至2019年,我国盐酸帕罗西汀制剂药物在公立医院的销售额基本保持平稳,2019年销售额为10.19亿元,市场规模较大且整体较为稳定。2020年市场规模下降,主要系盐酸帕罗西汀片被纳入第一次带量采购目录及扩面带量采购目录,相应产品销售价格下降所致。在我国抑郁症发病率有所上升及患者知晓率上升的背景下,市场需求未来有望进一步增长。

  数据来源:米内网

  我国盐酸帕罗西汀片市场中,国产仿制药具备一定的市场地位。市场参与者主要包括发行人、华海药业、中美天津史克、葛兰素史克和浙江尖峰等。公司盐酸帕罗西汀片及主要竞品在公立医院销售的市场份额情况如下:

  数据来源:米内网

  发行人生产的盐酸帕罗西汀片于2013年获批上市,商品名为万生力乐,且公司已获得盐酸帕罗西汀原料药生产许可。发行人该产品已于2019年12月通过一致性评价,是国内第二个通过一致性评价的产品。盐酸帕罗西汀口服常释剂型于2019年9月纳入国家扩面带量采购目录,发行人该产品已在国家扩面带量采购中顺利中标,2020年市场占有率为24.83%,较2019年提升较为明显,2021年上半年进一步提升为28.79%。

  此外,公司盐酸帕罗西汀肠溶缓释片处于在研阶段,如未来获批上市将丰富公司该产品的剂型种类,为患者提供更多选择,并有望进一步扩大市场份额。

  2)盐酸文拉法辛缓释胶囊

  我国获批文拉法辛制剂药物包括口服常释剂型和缓释控释剂型,具体为片剂(含缓释片)和胶囊剂(含缓释胶囊),即盐酸文拉法辛片、盐酸文拉法辛胶囊、盐酸文拉法辛缓释片和盐酸文拉法辛缓释胶囊。2015年至2020年,我国文拉法辛制剂药物在公立医院的销售额自7.18亿元增长至11.50亿元,期间复合增长率为9.87%,市场规模较大且增长较快。2021年上半年我国文拉法辛制剂药物在公立医院的销售额达6.33亿元。在我国抑郁症发病率有所上升及患者知晓率上升的背景下,市场需求未来有望进一步增长。

  数据来源:米内网

  文拉法辛制剂药物市场原研厂商辉瑞市场份额相对较高,国产仿制药亦具备一定的市场地位。公司盐酸文拉法辛缓释胶囊及主要竞品在公立医院销售的市场份额情况如下:

  数据来源:米内网

  发行人生产的盐酸文拉法辛缓释胶囊于2014年获批上市,商品名为文悦思,且公司已获得盐酸文拉法辛原料药生产许可。截至本招股意向书摘要签署日在国内已有部分仿制厂家的文拉法辛常释剂型获批上市,但缓释剂型只有七家企业(含原研公司)的产品获批,发行人是其中之一。盐酸文拉法辛缓释剂型相较之下起效更为平缓,且达峰浓度更低,因此引起的不良反应更小。发行人该产品已于2021年3月通过一致性评价,是国内第二个通过一致性评价的产品。2018年至2020年,发行人利用盐酸帕罗西汀片国家带量采购中标的契机扩大公司在精神神经系统类产品领域的影响力,进而推动同领域产品盐酸文拉法辛缓释胶囊的市场开发工作,使得公司盐酸文拉法辛缓释胶囊产品销量逐年快速上升。2021年6月,发行人该产品在第五批国家药品带量采购中中标,有利于其在公立医院的市场份额的提升。

  (7)妇科类药物

  公司妇科类药物领域主要产品为黄体酮软胶囊,行业竞争情况具体如下:

  我国获批的黄体酮制剂药物包括口服常释剂型、注射剂、栓剂和凝胶剂,具体包括黄体酮胶囊、黄体酮软胶囊、黄体酮注射液、黄体酮栓和黄体酮阴道缓释凝胶。2015年至2019年,我国黄体酮制剂药物在公立医院的销售额自10.62亿元增长至17.06亿元,期间复合增长率为12.59%,市场规模较大且整体呈快速增长趋势。2020年公立医院黄体酮制剂药物市场规模下降,主要系疫情影响及新生儿出生率下降等原因所致。2021年上半年我国黄体酮制剂药物在公立医院的销售额达7.88亿元。在三胎政策放开的背景下,市场需求未来有望进一步增长。

  数据来源:米内网

  近年来我国黄体酮制剂药物市场集中度保持较高水平,国产仿制药具备一定的市场地位。市场参与者主要包括默克雪兰诺、仙琚制药、新昌制药、法国法杏等。公司黄体酮软胶囊及主要竞品在公立医院销售的市场份额情况如下:

  (下转C13版)

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