证券代码:603718证券简称:海利生物公告编号:2022-038
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
上海海利生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司山东海利生物制品有限公司(以下简称“山东海利”)于近日收到山东省畜牧兽医局颁发的《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》。现将有关情况公告如下:
一、《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》相关信息
1、《兽药生产许可证》
证号:(2022)兽药生产证字15439号
企业名称:山东海利生物制品有限公司
注册地址:山东省潍坊市诸城市经济开发区舜耕路177号
生产范围:细菌灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗(2条)、细胞培养病毒活疫苗(2条)
生产地址:山东省潍坊市诸城市经济开发区舜耕路177号
有效期:2022年6月10日至2027年6月9日
2、《兽药GMP证书》
证号:(2022)兽药GMP证字15100号
企业名称:山东海利生物制品有限公司
生产地址:山东省潍坊市诸城市经济开发区舜耕路177号
验收范围:细菌灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗(2条)、细胞培养病毒活疫苗(2条)
经审核,符合中华人民共和国《兽药生产质量管理规范》要求。
有效期:2022年6月10日至2027年6月9日
二、生产线、年产能及代表生产品种
三、 在生产、上市销售前还需履行的审批程序
山东海利为公司本部生产基地搬迁后转移产能的新生产基地,上述生产线对应产品由于批准文号批件转移涉及跨省,按国家规定需要获得农业农村部等相关主管部门的重新批准,因此目前尚未取得,按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定,产品在取得兽药产品批准文号后需要履行有关申报批签发程序才能上市销售。公司目前正在积极开展相关产品批准文号的申报工作,但涉及审批具有不确定性,敬请广大投资者注意风险。
四、 主要产品市场情况
注1:生产厂家信息来自于中国兽药信息网。公司通过公开渠道未能获得市场其他公司同类产品具体销售收入数据。
五、 对公司影响
公司由于上海本部生产基地搬迁,已于2022年1月28日起正式关闭上海厂区生产线,具体详见公司于2022年1月29日披露的《海利生物关于公司上海厂区停产搬迁的公告》(公告编号:2022-010)。山东海利作为公司产能转移的主要承接方,本次获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》有利于公司加快产能转移,减少搬迁对生产经营的影响。但由于相关产品批准文号的申请受到政府审批、新冠疫情等不可抗力影响,时间上存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海海利生物技术股份有限公司董事会
2022年6月25日
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