浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告

　　股票简称：华海药业            股票代码：600521          公告编号：临2022-077号

　　债券简称：华海转债            债券代码：110076

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的磷酸奥司他韦胶囊的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：

　　一、药品的基本情况

　　药品名称：磷酸奥司他韦胶囊

　　剂型：胶囊

　　规格：75mg（按C16H28N2O4计）

　　申请事项：药品注册（境内生产）

　　注册分类：化学药品4类

　　申请人：浙江华海药业股份有限公司

　　药品批准文号：国药准字H20223500

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

　　二、药品其他相关情况

　　磷酸奥司他韦胶囊主要用于：1、成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2、成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。磷酸奥司他韦胶囊最早由罗氏公司研发，于1999年10月在美国上市。目前国内市场除进口原研药品外，生产厂商主要有广东东阳光药业有限公司、宜昌东阳光长江药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司、齐鲁制药（海南）有限公司、四川科伦药业股份有限公司等。据米内网数据统计估算，2021年磷酸奥司他韦胶囊国内销售额约人民币3.51亿元。

　　截止目前，公司在磷酸奥司他韦胶囊研发项目上已投入研发费用约人民币1,185万元。

　　三、对公司的影响

　　磷酸奥司他韦胶囊获得国家药监局的《药品注册证书》，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策，公司磷酸奥司他韦胶囊按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价，医疗机构将会优先采购并在临床中优先选用，有利于扩大产品的市场销售，对公司的经营业绩产生积极的影响。

　　四、风险提示

　　公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。但产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响，有可能存在销售不达预期等情况。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　浙江华海药业股份有限公司董事会

　　二零二二年七月八日

　　证券代码：600521        证券简称：华海药业       公告编号：2022-076

　　债券代码：110076        债券简称：华海转债

　　浙江华海药业股份有限公司

　　原董事减持股份结果公告

　　本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　重要内容提示：

　　● 原董事持股的基本情况：本次减持计划实施前，浙江华海药业股份有

　　限公司（以下简称“公司”）原董事杜军先生持有公司股份1,930,307股，占公司总股本的0.1294%。截至本公告披露日，杜军先生持有公司股份1,685,307股，占公司总股本的0.1136%。

　　● 减持计划的实施结果情况：截止本公告披露日，原董事杜军先生减持

　　计划时间已届满，其累计自主减持公司股份170,000股。

　　同时，在杜军先生减持期间，因公司2021年限制性股票激励计划回购注销事项已注销其持有的部分限制性股票75,000股，因此杜军先生现持股数较减持前持股数合计减少245,000股。

　　一、 减持主体减持前基本情况

　　上述减持主体无一致行动人。

　　二、 减持计划的实施结果

　　(一) 原董事因以下事项披露减持计划实施结果：

　　披露的减持时间区间届满

　　注：截止本公告披露日，原董事杜军先生减持计划时间已届满，其累计自主减持公司股份170,000股。

　　同时，在杜军先生减持期间，因公司2021年限制性股票激励计划回购注销事项已注销其持有的部分限制性股票75,000股，因此杜军先生现持股数较减持前持股数合计减少245,000股。

　　(二) 本次实际减持情况与此前披露的减持计划、承诺是否一致        √是     □否

　　(三) 减持时间区间届满，是否未实施减持        □未实施     √已实施

　　(四) 实际减持是否未达到减持计划最低减持数量（比例）     □未达到     √已达到

　　(五) 是否提前终止减持计划        □是     √否

　　特此公告。

　　浙江华海药业股份有限公司

　　董事会

　　2022年7月8日