重庆华森制药股份有限公司关于 获得苍耳子鼻炎胶囊药品补充申请批准通知书暨成为药品上市许可持有人的公告

　　证券代码：002907      证券简称：华森制药      公告编号：2022-049

　　债券代码：128069      债券简称：华森转债

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于苍耳子鼻炎胶囊的《药品补充申请批准通知书》，标志着该产品已完成药品上市许可持有人变更工作，公司已成为其药品上市许可持有人，公司将尽快开展市场营销工作。现就相关情况公告如下：

　　一、药品基本信息

　　二、药品适应症及用法用量

　　适应症：疏风，清肺热，通鼻窍，止头痛。用于风热型鼻疾，包括急、慢性鼻炎，鼻窦炎，过敏性鼻炎。

　　用法用量：口服。一次2粒，一日3次。

　　三、 其他相关情况

　　苍耳子鼻炎胶囊源于宋代《济生方》中的经典名方“苍耳子散”，属于《国家医保目录》乙类药品。我国鼻炎患者有3亿多人，鼻炎发病率高达37%，并且患者人数每年以3-5%的速度递增。根据米内网数据，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端鼻炎中成药市场规模接近20亿元。慢性鼻炎患者多会选择去药店购药且以中成药为主，因为药效温和、副作用小，因此鼻炎用药零售市场上一直是中成药占据主导地位。同时，整个市场品种集中度不高，品牌驱动占比较重要地位。

　　在耳鼻喉科领域，公司产品甘桔冰梅片在治疗急慢性咽喉炎方面得到了广泛验证，苍耳子鼻炎胶囊为公司在该领域的新增产品。因此，苍耳子鼻炎胶囊不仅具有产品优势，亦可与甘桔冰梅片协同形成品牌效应。

　　四、对公司的影响

　　本次公司获得苍耳子鼻炎胶囊的《药品补充申请批准通知书》并成为其上市许可持有人，有助于丰富公司产品管线，进一步夯实公司在耳鼻喉科领域的实力，有利于公司的可持续发展。公司将尽快开展市场营销工作。

　　四、风险提示

　　药品销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　五、备查文件

　　（一）苍耳子鼻炎胶囊药品补充申请批准通知书（通知书编号：2022B02502）。

　　特此公告

　　重庆华森制药股份有限公司董事会

　　2022年7月8日