北京热景生物技术股份有限公司 关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告

　　证券代码：688068         证券简称：热景生物        公告编号：2022-042

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司热景（廊坊）生物技术有限公司的产品全自动化学发光免疫分析仪（型号C3000）于近日收到由河北省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下：

　　一、 产品注册相关情况

　　二、对公司的影响

　　全自动化学发光免疫分析仪（C3000），基于化学发光免疫分析技术（结合了抗原抗体特异性免疫反应和化学发光物质的分析方法）和磁分离技术，以磁微粒为载体的化学发光免疫试剂，通过光电倍增管检测被检物（抗原、抗体）催化底物的发光强度，通过随机软件和计算机将发光强度转化为被分析物的浓度。对人体样本中待测物进行定量或定性分析。

　　本次全自动化学发光免疫分析仪（型号C3000）取得注册证，进一步丰富公司的产品种类，提升了仪器自动化水平，检测通量更高，试剂装载量更大，并支持连续上样，操作更方便，是公司扩充自动化化学发光诊断产品布局的重要里程碑。与已上市的C2000全自动化学发光免疫分析仪形成互补，可以满足多元化的市场需求，进一步增强公司的核心竞争力。

　　三、风险提示

　　上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司经营。

　　特此公告

　　北京热景生物技术股份有限公司

　　董事会

　　2022年7月15日