山东步长制药股份有限公司关于控股子公司获得药品再注册批准通知书的公告

　　证券代码：603858         证券简称：步长制药        公告编号：2022-113

　　本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获悉，公司控股子公司浙江天元生物药业有限公司（以下简称“浙江天元”）收到浙江省药品监督管理局核准签发的药品再注册批准通知书，现就相关情况公告如下：

　　一、药品基本情况

　　二、 药品其他情况

　　（一）A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

　　A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗用于预防A群、C群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

　　根据米内网数据中国【疫苗】【A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗】【折算批签发额】年度趋势显示，2019年、2020年A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗折算批签发额依次为14,353万元、14,147万元

　　截至2022年7月21日，公司在A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗上投入的研发费用约为673.53万元

　　（二）ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

　　ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗用于预防A群、C群、Y群及W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

　　根据米内网数据中国【疫苗】【ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗】【折算批签发额】年度趋势显示，2019年、2020年ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗折算批签发额依次为21,471万元、69,394万元。

　　截至2022年7月21日，公司在ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗上投入的研发费用约为120.68万元。

　　三、风险提示

　　此次公司控股子公司获得A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的再注册批准通知书，将保障公司上述药品达到正常生产和销售的条件。公司将严格按照国家相关标准开展药品生产工作，持续为市场提供高品质的药品。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　山东步长制药股份有限公司董事会

　　2022年7月22日