首药控股（北京）股份有限公司 关于第一届董事会第十次会议决议的公告

　　证券代码：688197        证券简称：首药控股        公告编号：2022-018

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　一、董事会会议召开情况

　　首药控股（北京）股份有限公司（以下称“公司”）第一届董事会第十次会议于2022年8月12日在公司会议室以现场结合通讯方式召开。本次会议的通知于2022年8月2日以专人送达、电子邮件等方式送达全体董事。会议应出席董事7人，实际出席董事7人，全体监事、董事会秘书列席会议。会议由李文军董事长主持。会议召集及召开程序符合《公司法》和《公司章程》的有关规定，会议决议合法有效。

　　二、董事会会议审议情况

　　（一）审议表决《关于公司<2022年半年度报告>及其摘要的议案》

　　表决结果：7票赞成；0票弃权；0票反对（该议案通过）。

　　公司《2022年半年度报告》详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的公告。

　　公司《2022年半年度报告摘要》详见公司同日披露于《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的公告。

　　（二）审议表决《关于公司<2022年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告>的议案》

　　表决结果：7票赞成；0票弃权；0票反对（该议案通过）。

　　公司《2022年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》详见公司同日披露于《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的公告。

　　公司独立董事对此议案发表了明确同意意见，具体详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《首药控股（北京）股份有限公司独立董事关于公司第一届董事会第十次会议相关事项的独立意见》。

　　（三）审议表决《关于2022年度日常关联交易预计的议案》

　　因公司董事徐明波先生为本次关联交易对手方北京双鹭药业股份有限公司、新乡双鹭药业有限公司的实际控制人之一，根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》有关规定，关联董事徐明波先生已回避表决，其他6名非关联董事参与表决。

　　表决结果：6票赞成；0票弃权；0票反对（该议案通过）。

　　具体详见公司同日披露于《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《首药控股（北京）股份有限公司关于2022年度日常关联交易预计的公告》。

　　经核查，公司独立董事对此议案发表了明确同意的事前认可意见及独立意见，保荐机构中信建投证券股份有限公司发表了无异议的核查意见。相关内容详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）。

　　（四）审议表决《关于制定<首药控股（北京）股份有限公司内幕信息知情人登记管理办法>的议案》

　　表决结果：7票赞成；0票弃权；0票反对（该议案通过）。

　　《首药控股（北京）股份有限公司内幕信息知情人登记管理办法》全文详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）。

　　（五）审议表决《关于修订<首药控股（北京）股份有限公司投资者关系管理办法>的议案》

　　表决结果：7票赞成；0票弃权；0票反对（该议案通过）。

　　本次修订后的《首药控股（北京）股份有限公司投资者关系管理办法》全文详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）。

　　特此公告。

　　首药控股（北京）股份有限公司董事会

　　2022年8月16日

　　证券代码：688197         证券简称：首药控股        公告编号：2022-021

　　首药控股（北京）股份有限公司

　　关于2022年度日常关联交易预计的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　重要内容提示：

　　● 是否需要提交股东大会审议：否

　　● 日常关联交易对公司本期及未来财务状况、经营成果无不利影响，公司主要业务不因上述关联交易对关联方形成重大依赖，不会影响公司的业务独立性和持续经营能力。

　　一、日常关联交易基本情况

　　（一）日常关联交易履行的审议程序

　　1.董事会表决情况和关联董事回避情况

　　首药控股（北京）股份有限公司（以下简称“公司”）于2022年8月12日召开第一届董事会第十次会议，会议以6票同意、0票反对、0票弃权的结果审议通过了《关于2022年度日常关联交易预计的议案》。鉴于公司董事徐明波先生为本次关联交易对手方北京双鹭药业股份有限公司（以下简称“双鹭药业”）、新乡双鹭药业有限公司（以下简称“新乡双鹭”，为双鹭药业之控股子公司）的董事长、实际控制人之一，根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》的相关规定，关联董事徐明波先生已回避表决，其他6名非关联董事参与表决。

　　2.公司独立董事事前认可意见及独立意见

　　（1）独立董事的事前认可意见

　　公司根据研发工作实际需要对2022年度与关联人双鹭药业及其子公司发生的日常关联交易金额进行合理预计，符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》等规范性文件的规定；公司与该等关联人的关联交易为日常经营过程中持续发生、正常合理的经营性业务，符合公司经营发展的需要，定价基础公允，符合公司和全体股东的利益，没有对上市公司独立性构成影响，没有发现有侵害中小股东利益的行为和情况，符合中国证券监督管理委员会和上海证券交易所的有关规定，我们认可该项关联交易，并同意提交公司董事会审议；在审议上述议案时，关联董事徐明波先生应回避表决。

　　（2）独立董事的独立意见

　　公司预计的关联交易属于正常的业务范围，系完全的市场行为，关联董事在审议议案时已按规定回避表决，决策程序符合法律、行政法规、部门规章及其他规范性文件和《公司章程》、公司《关联交易管理办法》的相关规定；关联交易遵循公平、公正、公开的市场化原则，且预计交易金额占公司同类业务比例较低，不会影响公司的业务独立性和持续经营能力，亦不存在损害公司整体利益及中小股东的合法权益的情形。综上所述，我们同意本次日常关联交易预计事项。我们亦将对该交易的后续进展情况进行监督和检查,如发现违规操作情况会提议召开董事会，审议停止该交易行为。

　　3.公司第一届董事会审计委员会第七次会议审议了《关于2022年度日常关联交易预计的议案》，全体委员一致同意并通过了该议案。

　　4.其他有关说明

　　根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《公司章程》《关联交易管理办法》等有关规定，此事项属于公司董事会审批权限，无需提请股东大会审议；本次关联交易事项不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组，亦无需经过有关部门批准。

　　（二）本次日常关联交易预计金额和类别

　　单位：万元人民币

　　注1：新乡双鹭系双鹭药业之控股子公司，本次预计金额可在前述公司间调剂使用；

　　注2：本次预计金额占同类业务比例=本次预计金额/2021年度同类业务发生费用

　　（三）前次日常关联交易的预计和执行情况

　　单位：万元人民币

　　二、关联人基本情况和关联关系

　　（一）关联人的基本情况

　　1.双鹭药业

　　企业名称：北京双鹭药业股份有限公司

　　企业性质：其他股份有限公司（上市）

　　法定代表人：徐明波

　　注册资本：102,735万元

　　成立日期：1994年12月24日

　　住所：北京市海淀区阜石路69号碧桐园1号楼4层

　　主营业务：药物的研究开发和生产经营

　　主要股东：截至2022年第一季度末，第一大股东徐明波持有23,245.63万股（持股比例22.63%），第二大股东新乡白鹭投资集团有限公司持有17,121.63万股（持股比例16.67%）。

　　实际控制人：徐明波和新乡白鹭投资集团有限公司

　　2.新乡双鹭

　　企业名称：新乡双鹭药业有限公司

　　企业性质：其他有限责任公司

　　法定代表人：徐明波

　　注册资本：6,000万元

　　成立日期：2009年6月18日

　　住所：新乡经济技术开发区

　　主营业务：药物的研究开发和生产经营

　　主要股东：双鹭药业持有4,200万元出资额（股权比例70%）；新乡化纤股份有限公司持有1,800万元出资额（股权比例30%）。

　　实际控制人：徐明波和新乡白鹭投资集团有限公司

　　3.主要财务数据

　　双鹭药业系深圳证券交易所主板上市公司，股票代码002038.SZ；新乡双鹭系双鹭药业的控股子公司。截至2021年末，双鹭药业资产总额576,046.39万元，归属于母公司股东净资产531,149.77万元；2021年度，双鹭药业实现营业收入121,481.05万元，归属于母公司股东净利润42,593.96万元。上述数据均为合并财务报表口径，并已经大华会计师事务所（特殊普通合伙）审计。

　　（二）与上市公司的关联关系

　　鉴于公司董事徐明波先生为本次关联交易对手方双鹭药业及其控股子公司新乡双鹭的董事长、实际控制人之一，根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》15.1条有关规定，双鹭药业及新乡双鹭构成公司的关联法人。

　　（三）履约能力分析

　　结合双鹭药业及其子公司主要财务指标、技术及运营情况以及2021年度同类交易的执行情况，公司董事会认为其依法存续经营，财务状况稳定、资信优良，2021年度合同往来执行情况较好，具备良好履约能力。公司就上述交易实际开展前与相关方签署合同或协议并严格按照约定执行，双方履约具有法律保障。

　　三、日常关联交易主要内容

　　（一）关联交易主要内容

　　公司日常关联交易主要为向关联方采购技术服务等。相关交易在自愿平等、公平公允的原则下进行。关联交易的定价方法以市场化为原则，双方协商确定，并根据市场变化及时调整,付款安排和结算方式由双方参照有关交易及正常业务惯例确定。

　　（二）关联交易协议签署情况

　　对于公司2022年度预计范围内发生的关联交易，由交易双方在交易实际发生时签署具体协议。

　　四、日常关联交易目的和对上市公司的影响

　　公司与双鹭药业及其子公司2022年度预计发生的日常关联交易金额不超过300.00万元，均系日常经营过程中持续发生、正常合理的商业交易行为，属于正常的业务范围，且占公司同类业务比例较低。相关交易在自愿平等、公平公允的原则下进行。关联交易的定价方法以市场化为原则，双方协商确定，并根据市场变化及时调整,付款安排和结算方式由双方参照有关交易及正常业务惯例确定，不会损害公司及股东特别是中小股东的合法权益。关联交易对公司本期及未来财务状况、经营成果无不利影响，公司主要业务不因上述关联交易对关联方形成重大依赖，不会影响公司的业务独立性和持续经营能力。

　　五、保荐机构意见

　　经核查，保荐机构认为：上述2022年度日常关联交易预计有关事项已经公司审计委员会和董事会审议通过，关联董事回避了表决，独立董事发表了同意上述交易的独立意见，本次日常关联交易预计事项在董事会审议权限范围内，无需提交公司股东大会审议。前述决策程序符合《上海证券交易所科创板股票上市规则（2020年12月修订）》《公司章程》等相关规定。公司本次2022年度日常关联交易预计符合公司日常经营所需，不影响公司的独立性，不会损害公司及股东，特别是中小股东的利益，不会对关联人形成较大的依赖。综上，保荐机构对公司上述2022年度日常关联交易预计有关事项无异议。

　　六、备查文件

　　（一）公司第一届董事会第十次会议决议；

　　（二）公司独立董事关于公司第一届董事会第十次会议相关事项的事前认可意见；

　　（三）公司独立董事关于公司第一届董事会第十次会议相关事项的独立意见；

　　（四）中信建投证券股份有限公司关于首药控股（北京）股份有限公司2022年度日常关联交易预计的核查意见。

　　特此公告。

　　首药控股（北京）股份有限公司董事会

　　2022年8月16日

　　证券代码：688197        证券简称：首药控股        公告编号：2022-019

　　首药控股（北京）股份有限公司

　　关于第一届监事会第六次会议决议的公告

　　本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　一、监事会会议召开情况

　　首药控股（北京）股份有限公司（以下称“公司”）第一届监事会第六次会议于2022年8月12日在公司会议室以现场方式召开。本次会议的通知于2022年8月2日以专人送达、电子邮件等方式送达全体监事。会议应出席监事3人，实际出席监事3人。会议由监事会主席王静晗主持。会议召集及召开程序符合《公司法》和《公司章程》的有关规定，会议决议合法有效。

　　二、监事会会议审议情况

　　（一）审议表决《关于公司<2022年半年度报告>及其摘要的议案》

　　经审核，监事会认为：公司《2022年半年度报告》的编制和审议程序符合相关法律、法规及《公司章程》等内部规章制度的规定；公司《2022年半年度报告》的内容与格式符合相关规定，公允地反映了公司2022年上半年度的财务状况、经营成果和现金流量。监事会全体成员保证公司《2022年半年度报告》披露的信息真实、准确、完整，不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　表决结果：3票赞成；0票弃权；0票反对（该议案通过）。

　　公司《2022年半年度报告》详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的公告。

　　公司《2022年半年度报告摘要》详见公司同日披露于《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的公告。

　　（二）审议表决《关于公司<2022年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告>的议案》

　　经审核，监事会认为：公司2022年半年度募集资金存放与实际使用符合《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》《公司章程》以及公司《募集资金管理办法》等的规定，对募集资金进行了专户存放和专项使用，不存在变相改变募集资金投向和损害公司及全体股东利益的情形，不存在违规使用募集资金的情形。

　　表决结果：3票赞成；0票弃权；0票反对（该议案通过）。

　　公司《2022年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》详见公司同日披露于《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的公告。

　　特此公告。

　　首药控股（北京）股份有限公司监事会

　　2022年8月16日

　　证券代码：688197        证券简称：首药控股        公告编号：2022-020

　　首药控股（北京）股份有限公司

　　2022年半年度募集资金存放

　　与实际使用情况的专项报告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　根据《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第1号——规范运作》等有关规定，首药控股（北京）股份有限公司（以下简称“首药控股”或“公司”）董事会对2022年半年度募集资金存放与实际使用情况专项报告说明如下：

　　一、募集资金基本情况

　　根据中国证监会2022年1月28日作出的《关于同意首药控股（北京）股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕258号），公司获准向社会公开发行人民币普通股37,180,000股，每股发行价格为39.90元（人民币，下同），募集资金总额为1,483,482,000.00元，扣除承销及保荐费用、发行登记费以及累计发生的其他相关发行费用（共计109,727,979.48元，不含税，含发行前已计入损益金额5,084,905.69元）后，不考虑发行前已计入损益的金额，募集资金净额为1,378,838,926.21元，上述资金已全部到位。天健会计师事务所（特殊普通合伙）对公司本次公开发行新股的资金到位情况进行了审验，并于2022年3月18日出具了天健验〔2022〕90号《验资报告》。募集资金到账后，已全部存放于经公司董事会批准开设的募集资金专项账户内。

　　截至2022年6月30日，公司累计使用募集资金586,621,739.17元，其中以前年度累计使用募集资金102,215,542.88元（包括置换预先投入金额），本报告期内（2022年上半年度）使用募集资金484,406,196.29元，募集资金账户余额为人民币464,300,200.25元。具体情况如下：

　　二、募集资金管理情况

　　（一）募集资金管理制度情况

　　为规范公司募集资金的使用与管理，提高募集资金使用效益，保护投资者的合法权益，公司根据《公司法》《证券法》《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》及《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第1号——规范运作》等有关法律、法规和规范性文件，结合公司实际情况，制定了《募集资金管理办法》，对募集资金的存放、使用及监督等方面均做出了具体明确的规定。

　　（二）募集资金三方监管协议情况

　　根据上述法律、法规和规范性文件的要求，公司及保荐机构中信建投证券股份有限公司分别与招商银行股份有限公司北京亦庄支行、华夏银行股份有限公司北京亦庄支行、华夏银行股份有限公司北京知春支行签订了《募集资金专户存储三方监管协议》（以下简称“三方监管协议”），明确了各方的权利和义务。三方监管协议与上海证券交易所《募集资金专户存储三方监管协议（范本）》不存在重大差异。截至2022年6月30日，公司均严格按照三方监管协议的规定存放和使用募集资金。

　　（三）募集资金专户存储情况

　　截至2022年6月30日，公司募集资金专户余额情况如下：

　　三、本报告期募集资金的实际使用情况

　　（一）募投项目的资金使用情况

　　报告期内，公司募集资金实际使用情况详见本报告“附表1：募集资金使用情况对照表”。

　　（二）募投项目先期投入及置换情况

　　报告期内，公司于2022年4月14日召开第一届董事会第八次会议、第一届监事会第四次会议，会议审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目自筹资金的议案》，同意公司使用募集资金人民币117,140,228.04元置换预先投入募投项目的自筹资金。上述自筹资金预先投入募集资金投资项目的情况经天健会计师事务所（特殊普通合伙企业(天健审〔2022〕1526号)，独立董事发表了明确同意的独立意见，保荐机构对本事项出具明确同意的核查意见。截至2022年6月30日，公司已将募集资金117,140,228.04元置换公司先期投入募投项目的自筹资金。

　　（三）使用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

　　报告期内，公司不存在使用闲置募集资金暂时补充流动资金的情况。

　　（四）对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况

　　为提高募集资金使用效率，合理利用部分暂时闲置募集资金，公司于2022年4月14日召开第一届董事会第八次会议及第一届监事会第四次会议，会议审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用额度不超过人民币8.00亿元的闲置募集资金在确保不影响募集资金投资项目进度、不影响公司正常生产经营及确保资金安全的情况下进行现金管理，用于购买安全性高、流动性好的具有合法经营资格的金融机构销售的投资产品（包括但不限于银行理财产品、券商理财产品及其他投资产品等）。在上述额度范围内，资金可以滚动使用，使用期限自公司董事会审议通过之日起12个月（含）内有效。详细情况请参见公司于2022年4月15日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com）的《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的公告》（公告编号：2022-004）。

　　截至2022年6月30日，公司使用闲置募集资金进行主要通过各家银行的资金循环利及智能存款来管理，闲置资金现金管理余额为333,315,312.26元，具体情况如下：

　　（五）节余募集资金使用情况

　　截至2022年6月30日，公司不存在节余募集资金使用情况。

　　四、变更募投项目的资金使用情况

　　报告期内，公司不存在变更募集资金投资项目的情况。

　　五、募集资金使用及披露中存在的问题

　　报告期内，公司已按照《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第1号——规范运作》和公司《募集资金管理办法》的相关规定及时、真实、准确、完整地披露了募集资金使用、管理等相关信息，不存在募集资金管理违规的情形。

　　特此公告。

　　首药控股（北京）股份有限公司董事会

　　2022年8月16日

　　附表1：

　　募集资金使用情况对照表

　　单位：万元

　　注：“补充流动资金截至期末投入进度”超出初始收到募集资金总额的部分为持有期间产生的利息收入。

　　公司代码：688197      　      公司简称：首药控股

　　首药控股（北京）股份有限公司

　　2022年半年度报告摘要

　　第一节 重要提示

　　1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到http://www.sse.com.cn/网站仔细阅读半年度报告全文。

　　1.2 重大风险提示

　　公司已在《2022年半年度报告》第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”中说明了可能对公司产生不利影响的风险因素，敬请投资者予以关注并注意投资风险。

　　1.3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　1.4 公司全体董事出席董事会会议。

　　1.5 本半年度报告未经审计。

　　1.6 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　无

　　1.7 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

　　□适用    √不适用

　　第二节 公司基本情况

　　2.1 公司简介

　　公司股票简况

　　公司存托凭证简况

　　□适用    √不适用

　　联系人和联系方式

　　2.2 主要财务数据

　　单位：元  币种：人民币

　　2.3 前10名股东持股情况表

　　单位: 股

　　2.4 前十名境内存托凭证持有人情况表

　　□适用    √不适用

　　2.5 截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

　　□适用    √不适用

　　2.6 截至报告期末的优先股股东总数、前10名优先股股东情况表

　　□适用    √不适用

　　2.7 控股股东或实际控制人变更情况

　　□适用    √不适用

　　2.8 在半年度报告批准报出日存续的债券情况

　　□适用    √不适用

　　第三节 重要事项

　　3.1 自主研发的核心产品情况及报告期内进展

　　公司在研药物管线靶点丰富、梯次分明，自主研发的核心产品分别处于不同的研发阶段。其中，处于临床研究阶段的产品情况及本报告期内进展如下：

　　1、 SY-707（CT-707，Conteltinib）

　　SY-707是公司完全自主研发的第二代ALK激酶小分子抑制剂，用于治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者。肺癌是我国新发患者人数排名第一的癌症，其中非小细胞肺癌占比85%，ALK靶点是非小细胞肺癌中突变频率第三、市场规模第二的靶点。

　　SY-707目前正在同步开展针对克唑替尼耐药的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者二线用药的Ⅱ期临床试验以及针对初治ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者一线用药的Ⅲ期临床研究。已有的临床前以及临床研究结果表明，SY-707在晚期ALK阳性非小细胞肺癌的治疗中体现出具有相当竞争力的疗效及安全性。基于本品的前期临床试验数据以及既往同类药物的研发情况，CDE从当前中国患者的临床需求出发，同意SY-707在完成II期临床试验，试验结果达到预期后可申请有条件批准上市（作为克唑替尼耐药患者的二线用药），待III期研究完成、试验结果达到预期之后批准为完全上市（作为晚期初治ALK阳性非小细胞肺癌患者的一线用药）。2021年12月，SY-707的临床III期研究（针对初治患者的一线用药）已经完成全部414例受试者入组，目前正在随访中。截至本报告披露日，临床II期研究（针对克唑替尼耐药患者的二线用药）也已经完成221例受试者入组。

　　鉴于SY-707为ALK/FAK/PYK2/IGF1R多靶点激酶抑制剂，公司还积极探索SY-707在非小细胞肺癌之外的其他潜在适应症。2021年10月，SY-707联合特瑞普利单抗和吉西他滨治疗晚期胰腺癌及其他实体瘤的临床试验申请已获得国家药监局通过；2022年6月获得组长单位复旦大学附属肿瘤医院项目伦理审查小组审查批件，正式启动针对晚期胰腺癌的临床Ib期研究。

　　2、 SY-3505（CT-3505）

　　SY-3505是首个进入临床研究的完全国产的三代ALK抑制剂，初步的临床I期研究结果在2022年欧洲肺癌大会（ELCC）会议上以壁报形式进行了展示。结果显示，SY-3505在患者体内表现了良好的安全性，药物相关不良反应（TRAE）发生率为68.7%，主要TRAE多数为1-2级的胃肠道反应和肝酶升高。药代动力学参数良好。在ALK抑制剂耐药患者（包括二代药物耐药患者）体内显示了初步的疗效，在28例可评估患者中观察到18例（64.3%）患者出现了肿瘤缩小。2022年6月，SY-3505完成了临床期I期研究，并于7月获得组长单位中国医学科学院肿瘤医院项目伦理审查小组审查批件、正式启动临床II期研究，其研发进度在国内临床研究中处于前沿水平。

　　3、 SY-1530（CT-1530）

　　SY-1530是一款由公司完全自主研发的二代高选择性BTK抑制剂，主要用于治疗多种B细胞来源的血液肿瘤(包括多种类型的非霍奇金淋巴瘤）。根据弗若斯特沙利文统计，2019年中国的非霍奇金淋巴瘤患者数量达到48.6万人，但5年生存率仅为37.0%，与欧美等发达国家相比仍处于较低水平，因此我国该类患者存在显著的临床需求。目前国内已有3个BTK抑制剂药物获批上市。公司已完成I期临床试验，产品已显示出良好的安全性以及对多种非霍奇金淋巴瘤的显著治疗效果。报告期内，公司正在开展针对复发或难治套细胞淋巴瘤适应症的Ⅱ期临床试验，未来也会积极探索多种联合用药的潜力。

　　4、 SY-5007

　　SY-5007是由公司完全自主研发的选择性RET抑制剂，也是首个进入临床研究的完全国产的选择性RET抑制剂（来源于CDE官网查询结果及弗若斯特沙利文统计报告）。2021年4月，SY-5007正式启动了I期临床试验，适应症涵盖RET基因变异的非小细胞肺癌、甲状腺癌等实体肿瘤。2022年6月，SY-5007临床I期的剂量爬坡试验完成，目前正处于剂量扩展研究阶段。

　　5、 SY-4835

　　SY-4835是由公司完全自主研发的正在进行I期临床的WEE1抑制剂，其潜在适应症包括胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌等多种实体瘤和AML等血液肿瘤。根据CDE官网查询结果及弗若斯特沙利文统计报告，全球范围内尚未有同类抑制剂药物获批上市，SY-4835是临床试验进度处于第一梯队的国产WEE1抑制剂药物。

　　6、 SY-4798

　　SY-4798是由公司完全自主研发的高选择性、高活性FGFR4抑制剂，目前正在进行I期临床研究，其潜在适应症包括肝细胞癌在内的多种消化系统肿瘤。肝癌在中国的发病率和死亡率显著高于全球平均水平，全球约一半的新发肝癌病例发生在中国，中国肝癌患者对小分子靶向药物的临床需求巨大。目前全球范围内尚无高选择性FGFR4抑制剂获批上市，随着SY-4798临床试验的开展，未来公司将探索其与多种疗法的联合用药研究，提高其潜在的临床疗效。

　　3.2公司应当根据重要性原则，说明报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

　　□适用    √不适用

　　银行名称产品名称产品类型金额（元）起息日到期日是否赎回招商银行股份有限公司北京亦庄支行定期存款定期存款100,000,000.002022.5.182022.7.28是华夏银行股份有限公司北京亦庄支行7天循环利循环利233,315,312.262022.6.24起每周五2022.6.30起每周四否合计//333,315,312.26///