浙江拱东医疗器械股份有限公司 关于医疗器械生产许可证变更的公告

　　证券代码：605369       证券简称：拱东医疗       公告编号：2022-032

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　浙江拱东医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了浙江省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》，本次变更系生产地址的新增及许可证编号的变更，生产地址在原有的基础上增加“浙江省台州市黄岩区新前街道景贤路88号”（系首次公开发行股票募集资金投资项目主要实施地点），许可证编号变更为“浙药监械生产许20100193号”。变更后的具体情况如下：

　　一、《医疗器械生产许可证》基本情况

　　许可证编号：浙药监械生产许20100193号

　　统一社会信用代码：91331003148185689U

　　企业名称：浙江拱东医疗器械股份有限公司

　　法定代表人：施慧勇

　　企业负责人：钟卫峰

　　住所：浙江省台州市黄岩区北院大道10号

　　生产地址：1、浙江省台州市黄岩区北院大道10号；2、浙江省台州市黄岩区北院大道39号；3、浙江省台州市黄岩区新前街道景贤路88号

　　生产范围：Ⅱ类：6841-4-血液化验设备和器具，14-01-注射、穿刺器械，18-01-妇产科手术器械，18-04-妇产科治疗器械，22-11-采样设备和器具

　　发证部门：浙江省药品监督管理局

　　许可期限：自2019年12月16日至2024年12月15日

　　发证日期：2022年8月15日

　　二、对公司的影响

　　本次《医疗器械生产许可证》变更系新增生产地址及更新许可证编号，生产地址的增加有利于进一步提升公司产能，更好地满足日益增长的市场需求。短期内对公司生产经营无重大影响，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　浙江拱东医疗器械股份有限公司董事会

　　2022 年 8 月 18 日