圣湘生物科技股份有限公司 关于自愿披露公司相关产品获得美国FDA认证的公告

　　证券代码：688289            证券简称：圣湘生物            公告编号：2022-069

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　● 产品竞争风险：除圣湘生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）产品获得美国食品药品监督管理局（英文全称“Food And Drug Administration”，以下简称“FDA”）认证外，亦有其他公司的相关产品供应市场，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

　　● 对利润影响的不确定性：截至目前，公司该产品获得FDA的认证，受检测方法的选择、中美关系、境外市场推广、客户认可等多种因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品获得FDA认证对公司未来经营业绩的具体影响。

　　公司的产品全自动核酸检测分析系统（英文名称Portable Molecular Workstation）于近日获得美国FDA认证，现将详细情况公告如下：

　　一、产品注册相关情况

　　本次获得美国FDA认证的全自动核酸检测分析系统是公司自主开发的一款打破专业实验室限制，集核酸提取、扩增检测、数据分析于一体的POCT快速检测设备。该仪器操作简便，全程无需人工干预，样本进，结果出，随到随检，利用中控“智慧屏”形成多机互联，可满足多个样本检测需求，能够对各类感染性病原体进行精准检测，最快8分钟就能获得检测结果。

　　公司上述产品之前已获得欧盟CE认证，本次获得美国FDA认证后，可在美国销售。上述产品将更好地满足和扩大全球各级检测市场需求，由此，公司海外销售产品品类得到进一步扩充，对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。

　　二、风险提示

　　1、产品竞争风险

　　除公司产品获得美国FDA认证外，亦有其他公司的相关产品供应市场，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

　　2、对利润影响具有不确定性

　　截至目前，公司该产品已获得FDA的认证，受检测方法的选择、中美关系、境外市场推广、客户认可等多种因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品获得FDA认证对公司未来经营业绩的具体影响。

　　敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　圣湘生物科技股份有限公司

　　董 事 会

　　2022年8月19日

　　证券代码：688289           证券简称：圣湘生物          公告编号：2022-070

　　圣湘生物科技股份有限公司

　　关于持股5%以上股东、时任董事回购股份结果公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　● 回购计划基本情况：圣湘生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）持股5%以上股东、时任董事朱锦伟先生拟自2022年5月27日起至2022年12月30日前，通过上海证券交易所交易系统允许的方式（包括但不限于集中竞价、连续竞价和大宗交易）回购公司股份，因公司实施资本公积转增股本，回购数量由5,800,000股调整至8,584,000股。

　　● 回购计划实施进展情况：截至本公告披露日，公司持股5%以上股东、时任董事朱锦伟先生合计回购公司股票8,584,000股，占公司总股本的1.46%，合计支付金额为人民币24,170.21万元，回购数量已达到本次股份回购计划数量，本次回购计划已实施完毕。

　　一、回购计划的主要内容

　　公司于2022年4月29日披露了《圣湘生物科技股份有限公司持股5%以上股东、董事回购公司股份的补充说明公告》（公告编号：2022-042），持股5%以上股东、时任董事朱锦伟先生拟自2022年5月27日起至2022年12月30日前，通过上海证券交易所交易系统允许的方式（包括但不限于集中竞价、连续竞价和大宗交易）回购公司股份5,800,000股。

　　鉴于公司在朱锦伟先生回购计划实施期间发生了权益分派，朱锦伟先生根据权益分派情况对回购计划进行相应调整，具体调整情况如下：

　　调整后的回购数量=调整前的回购数量×（1+资本公积每股转增股数）=5,800,000×1.48=8,584,000股。

　　除上述调整外，回购计划的其他事项均无变化，具体内容详见公司于2022年8月16日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn)上披露的《圣湘生物科技股份有限公司关于持股5%以上股东、时任董事调整回购计划数量暨回购股份进展暨权益变动达到1%的提示性公告》（公告编号：2022-067）。

　　二、回购计划的实施结果

　　截至本公告披露日，公司持股5%以上股东、时任董事朱锦伟先生合计回购公司股票8,584,000股，占公司总股本的1.46%，合计支付金额为人民币24,170.21万元，回购数量已达到本次股票回购计划数量，本次回购计划已实施完毕。

　　本次回购计划实施前后，朱锦伟先生直接持股数量及持股比例变动情况如下：

　　注：公司因实施资本公积转增股本，总股本由4亿股增加至588,459,803股，朱锦伟先生所持股份数因分红送转增加13,549,677股。本次回购计划实施前后持股比例由7.06%增加至8.56%。

　　三、回购承诺履行情况

　　根据公司于2022年4月29日披露的《圣湘生物科技股份有限公司持股5%以上股东、董事回购公司股份的补充说明公告》（公告编号：2022-042），朱锦伟先生在回购计划实施前承诺，将以自有资金回购此前已减持的公司股份合计5,800,000股，将股权还原至减持前状态，并将因回购前述股权产生的收益全部上缴公司。

　　截至本公告披露日，朱锦伟先生已回购公司股份8,584,000股，合计支付金额为人民币24,170.21万元。本次回购未产生收益，无需向公司上缴。朱锦伟先生已严格履行关于本次回购计划的相关承诺。

　　四、其他说明

　　（一）上述回购主体在实施本次回购计划的过程中，严格遵守了中国证监会以及上海证券交易所的相关规定。

　　（二）本次回购计划的实施不会导致公司股份分布不具备上市条件，不会导致公司实际控制人发生变化，不会对公司治理结构及持续经营产生影响。

　　（三）公司依据《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司收购管理办法》等有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件的规定，持续关注本次回购计划进展情况，并及时履行了信息披露义务。

　　特此公告。

　　圣湘生物科技股份有限公司

　　董事会

　　2022年8月19日