证券代码:600129 证券简称:太极集团 公告编号:2022-48
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
国家药品监督管理局于 2022年8月29日发布《国家药监局关于20批次药品不符合规定的通告(2022年第39号)》,其中重庆太极实业(集团)股份有限公司(以下简称:公司)全资子公司太极集团四川南充制药有限公司(以下简称:南充制药)生产的藿香正气水(批号:2021013,2021046)甲醇量检测不符合规定。
一、该批次产品基本信息
药品品名:藿香正气水
生产批号:2021013,2021046
药品规格:每支装10毫升
检验结果:不合格
不合格项目:甲醇量
检验依据:《中国药典》2020 版一部
生产企业:太极集团四川南充制药有限公司
二、公司对该批次产品的核查和采取的措施
南充制药生产的藿香正气水批号为2021013,2021046,有效期24个月。2022年2月和2022年3月,浙江省食品药品检验研究院、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)共抽检南充制药三批藿香正气水样品,交由江西省药品检验检测研究院检测,检验结果为甲醇量指标不符合规定。本着对消费者尽责的原则,南充制药对上述批号产品未销售部分15,677盒已按程序全部召回。公司就此次事件造成的不良影响真诚致歉。
南充制药藿香正气水抽检不合格事项发生后,公司高度重视,已责成该公司认真核查整改,并就保障产品质量,提升质量管理工作做了专题研究和讨论,制定了系统的质量专项工作方案。同时要求各子公司以此为戒,加强药品生产全过程质量管理,确保产品质量合格。
三、对公司的影响
目前藿香正气水在公司及下属企业中,只有南充制药生产销售,2021年度,南充制药生产的藿香正气水销售收入为665万元,占公司2021年度营业收入的0.05%;本次公告涉及产品销售收入约22万元,占公司营业收入比重极小,对公司生产经营无重大影响。
公司将积极配合监管部门开展后续相关工作,并根据相关规定履行信息披露义务。公司郑重提醒广大投资者,公司所有信息均以公司在指定媒体发布的公告为准,敬请广大投资者理性投资, 注意投资风险。
特此公告。
重庆太极实业(集团)股份有限公司
2022年8月31日
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