证券代码:688317 证券简称:之江生物 公告编号:2022-067
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
上海之江生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)一项产品于近期获得国家三类医疗器械注册证,现将具体情况公告如下:
一、 医疗器械注册证具体情况
二、 产品具体情况
三、对公司的影响
公司上述产品整合了磁珠法核酸提取纯化、PCR体系构建和qPCR扩增检测系统三大核心功能,可实现多种样本类型的全自动化核酸检测流程。该产品全封闭负压自动化操作,采用紫外+HEPA双系统防止交叉污染,占地面积小于0.4㎡,可高效解决核酸快速检测需求,适用于各类实验室,以及移动车载等空间环境相对有限的场所。
公司上述产品获得国家三类医疗器械注册证后,可在中国境内和认可NMPA的国家和地区进行销售,丰富了公司仪器设备的产品种类,为客户提供更加专业、高效、体验更优的全自动核酸检测解决方案,进一步提升了公司的竞争力,对公司业务拓展具有积极作用。
四、风险提示
1、产品竞争风险
除公司产品获得相关认证外,亦有其他公司的类似产品供应市场,且因客户需求不同,公司产品或将面临市场竞争风险。
2、对利润影响具有不确定性风险
受市场竞争情况、公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影响,上述产品的销售额及利润贡献具有较大的不确定性。上述产品的市场收入对公司整体收入的影响存在不确定性。
3、二级市场波动风险
公司特别提醒广大投资者注意二级市场股票价格波动风险,避免跟风炒作,理性决策,审慎投资。
公司郑重提醒广大投资者,《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》《证券日报》为公司指定信息披露报刊,上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)为公司指定信息披露网站。公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海之江生物科技股份有限公司
董事会
2022年9月21日
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