健康元药业集团股份有限公司 关于发行GDR并在瑞士证券交易所 上市的提示性公告

　　证券代码：600380              证券简称：健康元              公告编号：临2022-108

　　公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　1、健康元药业集团股份有限公司（以下简称：公司）拟初始发行不超过4,854,300份全球存托凭证（Global Depository Receipts，以下简称：GDR），其中每份GDR代表10股公司A股股票。此外，公司及独家全球协调人CLSA Limited可共同行使增发权发行不超过2,427,100份GDR；CLSA Limited作为独家全球协调人及Helvetische Bank AG作为稳定价格操作人可以通过行使超额配售权，要求公司额外发行不超过728,100份GDR。本次发行的GDR所代表的新增基础证券为不超过80,095,000股A股股票（包括因行使增发权及超额配售权而发行的GDR所代表的公司A股股票）。

　　2、本次发行的GDR所代表的新增A股股票上市后，公司的股本总数将变更为不超过1,943,353,688股（包括因行使增发权及超额配售权而发行的GDR所代表的公司A股股票）。

　　3、公司本次发行的GDR自上市之日起120日内（以下简称：兑回限制期）不得转换为A股股票。在兑回限制期届满后，合格投资者可以通过跨境转换机构将GDR与A股股票进行跨境转换。跨境转换包括合格投资者通过跨境转换机制注销GDR并将对应的A股股票售出以及买入A股股票并生成新的GDR。

　　公司正在申请发行GDR并在瑞士证券交易所上市（以下简称：本次发行上市或本次发行）。

　　一、本次发行上市的基本情况

　　（一）本次发行履行的相关程序

　　1、本次发行的内部决策程序

　　2022年6月22日（注：如无特别说明，本公告中所列日期均指北京时间），公司召开八届董事会十三次会议，审议通过《关于公司发行GDR并在瑞士证券交易所上市及转为境外募集股份有限公司的议案》等本次发行上市相关议案。

　　2022年7月8日，公司召开2022年第二次临时股东大会，审议通过《关于公司发行GDR并在瑞士证券交易所上市及转为境外募集股份有限公司的议案》等本次发行上市相关议案。

　　2、本次发行的外部审批程序

　　公司已就本次发行取得了瑞士证券交易所监管局的附条件批准，具体参见公司于2022年8月19日披露的《关于发行GDR并在瑞士证券交易所上市获得瑞士证券交易所监管局附条件批准的公告》（临2022-090），就本次发行取得了中国证券监督管理委员会（以下简称：中国证监会）的批准，具体参见公司于2022年9月2日披露的《关于发行GDR并在瑞士证券交易所上市获得中国证监会批复的公告》（临2022-097），并就本次发行的招股说明书取得了瑞士证券交易所监管局招股说明书办公室批准，具体参见公司于本公告披露日同步披露的《关于发行GDR并在瑞士证券交易所上市的招股说明书获得瑞士证券交易所监管局招股书办公室批准的公告》（临2022-106）。

　　（二）本次发行的基本情况

　　1、本次发行的证券种类和数量

　　公司拟初始发行不超过4,854,300份GDR，其中每份GDR代表10股公司A股股票。此外，公司及独家全球协调人CLSA Limited可共同行使增发权发行不超过2,427,100份GDR；CLSA Limited作为独家全球协调人及Helvetische Bank AG作为稳定价格操作人可以通过行使超额配售权，要求公司额外发行不超过728,100份GDR。本次发行的GDR所代表的新增基础证券为不超过80,095,000股A股股票（包括因行使增发权及超额配售权而发行的GDR所代表的公司A股股票）。

　　2、本次发行的价格

　　本次发行的GDR的价格区间初步确定为每份GDR14.42美元至14.86美元。本次发行的GDR的发售期为2022年9月20日（瑞士时间）当日。

　　公司预计本次发行GDR的最终数量和价格将根据国际市场发行情况并通过簿记建档于2022年9月20日（瑞士时间）左右确定。

　　3、本次发行的募集资金总额

　　按照初步确定的价格区间测算，假设本次发行GDR数量为初始发行规模4,854,300份，公司预计本次发行的募集资金规模约为7,000万美元至7,213万美元；假设本次发行GDR的数量为8,009,500份（即增发权及超额配售权悉数行使），公司预计本次发行的募集资金总额约为11,550万美元至11,902万美元。本次发行的募集资金总额将根据本次发行GDR的最终数量和价格确定。

　　4、本次发行的独家全球协调人和联席账簿管理人

　　CLSA Limited（中信里昂證券有限公司）担任本次发行的独家全球协调人，CLSA Limited（中信里昂證券有限公司）、China Galaxy International Securities (Hong Kong) Co., Limited（中國銀河國際證券(香港)有限公司）、TFI Securities and Futures Limited（天風國際證券與期貨有限公司）担任本次发行的联席账簿管理人。

　　（三）发行对象

　　公司本次发行的GDR的发行对象为合格国际投资者及其他符合相关规定的投资者。

　　（四）本次发行的GDR的上市地点

　　本次发行的GDR将于瑞士证券交易所上市并交易。

　　（五）本次发行的GDR跨境转换安排和相关限制

　　1、本次发行的GDR跨境转换安排

　　本次发行的GDR上市后，合格投资者除通过国际订单市场买卖GDR外，也可通过跨境转换机构将GDR与A股股票进行跨境转换。跨境转换包括将A股股票转换为GDR（以下简称：生成），以及将GDR转换为A股股票（以下简称：兑回），具体而言：

　　（1）生成：跨境转换机构可以根据投资者的指令通过委托上海证券交易所会员买入A股股票并交付存托人，进而指示存托人签发相应的GDR并交付给投资人。由此生成的GDR可以在瑞士证券交易所交易。

　　（2）兑回：跨境转换机构可以根据投资者的指令指示存托人注销GDR，存托人将该等GDR代表的A股股票交付跨境转换机构。跨境转换机构可以委托上海证券交易所会员出售该等A股股票，将所得款项交付投资人。

　　2、跨境转换的相关限制

　　（1）期限限制：根据境内的相关监管规定，公司本次发行的GDR自上市之日起120日内不得转换为A股股票。此外，为了确保稳定价格操作人在行使超额配售权期间GDR的数量不超过被核准的上限，在稳定价格期内投资者可能不能通过跨境转换机制生成GDR。

　　（2）数量上限：根据中国证监会核准，公司GDR存续期内的数量上限与本次GDR实际发行规模（包括因行使增发权及超额配售权而发行的GDR）一致，因公司送股、股份分拆或者合并、转换比例调整等原因导致GDR增加或者减少的，数量上限相应调整。

　　二、本次发行前后股本变动情况

　　本次发行完成前（截至2022年9月19日），公司的总股本为1,863,258,688股。本次发行完成后，公司的总股本将变更为不超过1,943,353,688股（包括因行使增发权及超额配售权而发行的GDR所代表的公司A股股票）。

　　三、投资者注意事项

　　鉴于本次发行的GDR的认购对象限于符合境内外相关监管规则的合格投资者，因此，本公告仅为A股投资者及时了解公司本次发行上市的相关信息而做出,不构成亦不得被视为是对任何投资者收购、购买或认购公司发行证券的要约或要约邀请。

　　在兑回限制期满后，GDR可以兑回为A股股票并在上海证券交易所出售，可以兑回的GDR对应的A股股票数量上限为80,095,000股。因公司送股、股份分拆或者合并、转换比例调整等原因导致GDR增加或者减少的，对应的A股数量上限相应调整。

　　公司将综合考虑资本市场情况等因素推进相关工作，并及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　健康元药业集团股份有限公司

　　二二二年九月二十一日

　　证券代码：600380                证券简称：健康元             公告编号：临2022-106

　　健康元药业集团股份有限公司关于发行GDR并在瑞士证券交易所上市的招股

　　说明书获得瑞士证券交易所监管局

　　招股书办公室批准的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　健康元药业集团股份有限公司（以下简称：公司）正在申请发行全球存托凭证（Global Depository Receipts，以下简称：GDR）并在瑞士证券交易所上市（以下简称：本次发行上市或本次发行）。本次发行的招股说明书（以下简称：GDR招股说明书）于瑞士时间2022年9月20日获得瑞士证券交易所监管局招股书办公室批准。

　　鉴于本次发行的GDR的认购对象限于符合境内外相关监管规则的合格投资者，GDR招股说明书并非针对A股投资者刊发。本公告及涉及GDR招股说明书的相关披露仅为A股投资者及时了解公司本次发行上市的相关信息而做出，不构成亦不得被视为是对任何投资者收购、购买或认购公司发行证券的要约或要约邀请。

　　公司将根据本次发行上市的进展及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　健康元药业集团股份有限公司

　　二二二年九月二十一日

　　证券代码：600380              证券简称：健康元           公告编号：临2022-109

　　健康元药业集团股份有限公司

　　关于获得药物临床试验批准通知书的公告

　　公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）收到国家药品监督管理局核准签发关于XYP-001的《药物临床试验批准通知书》，现将有关详情公告如下：

　　一、批准通知书的主要内容

　　药物名称：XYP-001

　　剂型：吸入制剂

　　拟用适应症：特发性肺纤维化（IPF）

　　申请事项：临床试验申请

　　注册分类：化学药品2.2类、2.4类

　　申请人：健康元药业集团股份有限公司

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年7月15日受理的XYP-001符合药品注册的有关要求，同意开展本品用于特发性肺纤维化的临床试验。

　　二、药品研发及相关情况

　　XYP-001（以下简称：本品）是公司研发的改良型新药，于2022年7月15日获受理，受理号为CXHL2200508，拟用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。

　　IPF是一种病因不明、慢性进行性纤维化间质性肺炎，好发于中老年人群，进展迅速且预后差，中位生存期仅2～3年，5年生存率<25%，发病率年增长达11%，至今尚无肯定显著有效的治疗药物。目前国内已上市的抗纤维化药物包括吡非尼酮和尼达尼布，能延缓IPF的疾病进展，但不能逆转纤维化进程。药效学研究结果表明，本品可能通过抑制纤维化和炎症信号途径P38-AKT蛋白的激活减少肺组织纤维化因子的产生，显著减轻了肺组织的纤维化病变。动物试验中多个纤维化指标评估结果显示，本品抗纤维化作用优于尼达尼布和吡非尼酮。本品通过吸入给药可直接高效到达靶器官肺部，形成局部高浓度的同时，系统暴露量更低，预期不良反应更少。本品如能成功研发，将为特发性肺纤维化患者提供一种全新的、安全性更高的用药选择。

　　截至本公告日，XYP-001的累计研发投入约为人民币1,930万元。

　　三、药品的市场情况

　　本品在IPF适应症开发领域属于新机制/靶点药物。根据CDE审评中心网站及咸达数据库显示，截至目前，国内尚无同类产品申报、临床研究或获批上市。仅有采用不同作用机制治疗IPF的口服尼达尼布和吡非尼酮获批上市。根据IQVIA抽样统计估测数据，2021年吡非尼酮国内终端销售金额约为人民币2.79亿元，尼达尼布约为人民币0.67亿元。

　　四、产品上市尚需履行的审批程序

　　上述药品在取得药物临床试验批准通知书后，需按照通知书内容进行临床研究。完成临床研究后还需提交上市申请，获批后方可上市。

　　五、风险提示

　　1、药品研发的不确定性

　　由于药物研发的特殊性，从临床试验到投产上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，未来能否顺利完成产品上市具有不确定性。

　　2、药品的市场风险

　　制剂产品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。

　　综上，本次取得临床试验批准通知书预计短期内无法形成销售收入，对于公司业绩不会产生重大影响。公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　健康元药业集团股份有限公司

　　二二二年九月二十一日

　　证券代码：600380              证券简称：健康元            公告编号：临2022-107

　　健康元药业集团股份有限公司

　　关于刊发发行GDR并在瑞士证券交易所

　　上市的上市意向函的公告

　　公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　健康元药业集团股份有限公司（以下简称：公司）已就发行全球存托凭证（Global Depository Receipts，以下简称：GDR）并在瑞士证券交易所上市（以下简称：本次发行上市或本次发行）取得了瑞士证券交易所监管局的附条件批准，具体参见公司于2022年8月19日披露的《关于发行GDR并在瑞士证券交易所上市获得瑞士证券交易所监管局附条件批准的公告》（临2022-090），就本次发行取得了中国证券监督管理委员会（以下简称：中国证监会）的批准，具体参见公司于2022年9月2日披露的《关于发行GDR并在瑞士证券交易所上市获得中国证监会批复的公告》（临2022-097），并就本次发行的招股说明书取得了瑞士证券交易所监管局招股说明书办公室批准，具体参见公司于本公告披露日同步披露的《关于发行GDR并在瑞士证券交易所上市的招股说明书获得瑞士证券交易所监管局招股书办公室批准的公告》（临2022-106）。

　　根据本次发行上市的相关安排，公司已于2022年9月20日在公司网站正式刊发《健康元药业集团股份有限公司拟发行全球存托凭证并于瑞士证券交易所上市的意向函》（以下简称：上市意向函）。上市意向函为公司根据瑞士市场发行惯例而刊发，其目的仅为公司在境外市场公开表明上市发行意向，不构成亦不得被视为是对任何投资者收购、购买或认购公司发行证券的要约或要约邀请。鉴于本次发行的GDR的认购对象限于符合境内外相关监管规则的合格投资者（以下简称：合格投资者），本公告仅为A股投资者及时了解本次发行上市相关信息而做出。

　　上市意向函中关于本次发行的主要内容如下：

　　1、公司拟初始发行不超过4,854,300份GDR，其中每份GDR代表10股公司A股股票。此外，公司及独家全球协调人CLSA Limited可共同行使增发权发行不超过2,427,100份GDR；CLSA Limited作为独家全球协调人及Helvetische Bank AG作为稳定价格操作人可以通过行使超额配售权，要求公司额外发行不超过728,100份GDR。本次发行的GDR所代表的新增基础证券为不超过80,095,000股A股股票（包括因行使增发权及超额配售权而发行的GDR所代表的公司A股股票）。

　　2、本次发行上市的GDR将以“离岸交易”方式在美国境外发售（定义见《1933年美国证券法（经修订）》项下S规则），在瑞士仅向《瑞士金融服务法》第4条第3款所指的专业投资者发售。

　　3、本次发行上市募集资金扣除发行费用后将用于公司拓展主营业务，稳步推进国际化布局及补充运营资金等，具体募集资金用途及投向计划以本次发行上市的招股说明书披露为准。

　　4、CLSA Limited（中信里昂證券有限公司）担任本次发行独家全球协调人，CLSA Limited（中信里昂證券有限公司）、China Galaxy International Securities (Hong Kong) Co., Limited（中國銀河國際證券(香港)有限公司）、TFI Securities and Futures Limited（天風國際證券與期貨有限公司）担任本次发行的联席账簿管理人。

　　上市意向函的英文全文可在公司网站的以下网址查阅：

　　https://en.joincare.com/GDR1.html

　　公司将综合考虑资本市场情况等因素推进相关工作，并及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　健康元药业集团股份有限公司

　　二二二年九月二十一日