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深圳市华盛昌科技实业股份有限公司 关于实时荧光定量PCR分析仪产品获得 美国FDA注册的公告

  证券代码:002980        证券简称:华盛昌         公告编号:2022-067

  

  本公司及公司全体董事会成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  深圳市华盛昌科技实业股份有限公司(以下简称“公司”)研发的实时荧光定量PCR分析仪于近日取得美国FDA(全称:U.S.Food And Drug Administration;中文译名:美国食品药品监督管理局)注册,具体情况公告如下:

  一、获证产品的基本信息

  

  二、对公司的影响

  上述产品此前已取得欧盟CE认证、英国MHRA注册,本次取得美国FDA注册,表明了该产品符合美国相关要求,可在美国进行销售。该产品具有体积小、反应快、易操作、安全便携的特点,配置4通道多重荧光检测,一次可检测16个孔位,在核酸检测领域方面,可以适配目前市面上大多数核酸试剂,对多种病原体和基因靶点进行检测,可广泛应用于医院、疾控中心、海关、机场检疫、基层医疗机构、移动实验室、野外应急检测、动物检疫、食品安全及科学教研等场景,是公司进一步开拓医疗健康市场的重要产品之一,增强了公司的综合竞争力,对公司产品在相应市场的推广和销售起到积极推动作用。

  未来,公司将持续加强产品和技术研发,不断向市场推出有重要价值的新产品,全力以赴做好公司产品创新和市场开拓。

  上述产品实际销售情况取决于未来市场需求及市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。

  特此公告。

  

  

  深圳市华盛昌科技实业股份有限公司

  董事会

  2022年9月22日

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