山东步长制药股份有限公司关于公司及全资子公司药品生产许可证变更的公告

　　证券代码：603858         证券简称：步长制药        公告编号：2022-145

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”或“步长制药”）近日获得山东省药品监督管理局许可，同意公司《药品生产许可证》增加生产地址和生产范围。其他内容不变。

　　公司近日获悉公司全资子公司山东丹红制药有限公司（以下简称“山东丹红”）获得山东省药品监督管理局许可，同意山东丹红《药品生产许可证》副本核减委托的生产范围，其他内容不变。公司全资子公司杨凌步长制药有限公司（以下简称“杨凌步长”）获得陕西省药品监督管理局许可，同意杨凌步长《药品生产许可证》分类码由“AhzBhz”变更为“AhzBhzCh”；副本增加车间和生产线情况、委托和受托情况，其他内容不变。现将相关情况公告如下：

　　一、步长制药

　　（一）药品生产许可证相关情况

　　企业名称：山东步长制药股份有限公司

　　住所（经营场所）：菏泽市中华西路369号

　　法定代表人：赵涛

　　许可证编号：鲁20160260

　　分类码：AhzCh

　　企业负责人：赵超

　　质量负责人：黄桂福

　　生产地址和生产范围：菏泽市中华西路369号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸）、口服液；

　　菏泽市中华西路1566号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂；

　　菏泽市中华西路1668号：（共用集团内山东步长神州制药有限公司中药前处理提取车间）：中药前处理提取；

　　菏泽市中华西路1818号：颗粒剂***

　　有效期至：2025年10月26日

　　（二）药品生产许可证副本变更情况

　　增加菏泽市中华西路1818号生产地址，生产范围：颗粒剂（含中药前处理和提取）。

　　二、山东丹红

　　（一）药品生产许可证相关情况

　　企业名称：山东丹红制药有限公司

　　住所（经营场所）：菏泽牡丹工业园区昆明路99号

　　法定代表人：王明耿

　　许可证编号：鲁20160251

　　分类码：AhzBh

　　企业负责人：刘象银

　　质量负责人：张兰英

　　生产地址和生产范围：菏泽牡丹工业园区昆明路99号:小容量注射剂，大容量注射剂***

　　有效期至：2025年11月02日

　　（二）药品生产许可证副本变更情况

　　根据药品补充申请批准通知书（编号：2022B02413），核减委托陕西步长制药有限公司生产盐酸特拉唑嗪片（国药准字H20223228）的生产范围。

　　三、 杨凌步长

　　（一）药品生产许可证相关情况

　　企业名称：杨凌步长制药有限公司

　　注册地址：陕西省杨凌示范区新桥南路

　　法定代表人：王益民

　　许可证编号：陕20200003

　　分类码：AhzBhzCh

　　企业负责人：刘超

　　质量负责人：冯煜

　　生产地址和生产范围：陕西省杨凌示范区新桥南路：片剂（含抗肿瘤类、激素类），硬胶囊剂（含抗肿瘤类），颗粒剂，合剂，糖浆剂（含中药前处理及中药提取）***

　　有效期至：2025年3月31日

　　（二）药品生产许可证副本变更情况

　　1、车间和生产线情况

　　2、委托或受托情况

　　3、分类码变更为“AhzBhzCh”

　　三、对上市公司的影响及风险提示

　　本次《药品生产许可证》涉及分类码、生产地址、生产范围等的变更，有利于公司优化生产结构，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　山东步长制药股份有限公司董事会

　　2022年10月26日