成都康弘药业集团股份有限公司关于子 公司获得药品临床试验批准通知书的公告

　　证券代码：002773        证券简称：康弘药业       公告编号：2022-085

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　2022年10月27日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司四川济生堂药业有限公司（以下简称“四川济生堂”）申报的舒肝解郁胶囊增加功能主治的临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。现将相关情况公告如下：

　　一. 药品基本信息

　　药品名称：舒肝解郁胶囊

　　剂型：胶囊剂

　　规格：每粒装0.36 g

　　批准功能主治：舒肝解郁，健脾安神。用于轻、中度单相抑郁症属肝郁脾虚证者，症见情绪低落、兴趣下降、迟滞、失眠、多梦、紧张不安、急躁易怒、食少纳呆，胸闷，乏力，多汗，疼痛，舌苔白或腻，脉弦或细。

　　拟增加功能主治：用于广泛性焦虑障碍属肝郁脾虚证者，症见心烦易怒、善思多虑、心悸怔忡。

　　注册分类：中药2.3类

　　受理号：CXZL2200036

　　审批结论：同意开展用于广泛性焦虑障碍中医辩证属肝郁脾虚证患者的临床试验。

　　二. 产品简介

　　舒肝解郁胶囊为我公司已上市的中药复方制剂，于2008年10月20日获得国家药品监督管理局批准上市，现拟在原获准轻、中度单相抑郁症的基础上，增加广泛性焦虑障碍。

　　三. 对公司的影响

　　本次舒肝解郁胶囊增加广泛性焦虑障碍临床试验申请获批，有利于进一步提升产品的核心竞争力。

　　由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有 一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　成都康弘药业集团股份有限公司董事会

　　2022年10月28日