上海君实生物医药科技股份有限公司 2022年第三季度报告

　　证券代码：688180                            证券简称：君实生物

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

　　第三季度财务报表是否经审计

　　□是     √否

　　一、 主要财务数据

　　(一) 主要会计数据和财务指标

　　单位：元  币种：人民币

　　注1：“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同；

　　注2：本报告期营业收入主要来自于特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益?，产品代号：JS001）国内市场商业化带来的销售收入。2022年第三季度，拓益?实现销售收入约人民币2.18亿元，实现了连续三个季度的环比增长，拓益?在国内市场的销售情况已逐步进入正向循环。截至本报告期末，拓益?在中国已获批六项适应症，预计随着更多适应症获批及术后辅助/围手术期治疗前瞻性布局的优势渐显，拓益?国内市场的销售收入仍有较大增长空间。

　　(二) 非经常性损益项目和金额

　　单位：元  币种：人民币

　　将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

　　□适用     √不适用

　　(三) 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

　　√适用     □不适用

　　二、 股东信息

　　(一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

　　单位：股

　　注1：截止报告期末普通股股东总数中，A股普通股股东总数为35,988户，H股普通股股东总数为8户，合计35,996户；

　　注2：HKSCC NOMINEES LIMITED即香港中央结算（代理人）有限公司，其所持股份是代表多个客户持有。

　　三、 其他提醒事项

　　需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

　　□适用     √不适用

　　四、 季度财务报表

　　(一) 审计意见类型

　　□适用     √不适用

　　(二) 财务报表

　　合并资产负债表

　　2022年9月30日

　　编制单位:上海君实生物医药科技股份有限公司

　　单位：元  币种:人民币  审计类型：未经审计

　　公司负责人：熊俊        主管会计工作负责人：许宝红        会计机构负责人：蔡婧吾

　　合并利润表

　　2022年1—9月

　　编制单位：上海君实生物医药科技股份有限公司

　　单位：元  币种:人民币  审计类型：未经审计

　　本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00元, 上期被合并方实现的净利润为： 0.00 元。

　　公司负责人：熊俊        主管会计工作负责人：许宝红        会计机构负责人：蔡婧吾

　　合并现金流量表

　　2022年1—9月

　　编制单位：上海君实生物医药科技股份有限公司

　　单位：元  币种：人民币  审计类型：未经审计

　　公司负责人：熊俊        主管会计工作负责人：许宝红        会计机构负责人：蔡婧吾

　　2022年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

　　□适用     √不适用

　　特此公告。

　　上海君实生物医药科技股份有限公司

　　董事会

　　2022年10月28日

　　证券代码：688180         证券简称：君实生物       公告编号：临2022-081

　　上海君实生物医药科技股份有限公司

　　自愿披露关于JS015获得药物临床试验

　　批准通知书的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，JS015注射液（项目代号“JS015”）的临床试验申请获得批准。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本情况

　　药品名称：JS015注射液

　　申请事项：境内生产药品注册临床试验

　　受理号：CXSL2200380

　　申请人：上海君实生物医药科技股份有限公司

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年8月16日受理的JS015注射液符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展晚期实体瘤的临床试验。

　　二、药品的其他相关情况

　　JS015是公司独立自主研发的重组人源化抗DKK1单克隆抗体注射液，主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。DKK1（Dickkopf-1）是DKK家族的一种分泌型蛋白，高表达于多发性胃癌、胃食管交界处癌、骨髓瘤、肝癌、肺癌、卵巢癌等多种肿瘤细胞，能通过负反馈信号抑制经典的Wnt信号通路。JS015能以高亲和力结合人DKK1，而且能够有效阻断DKK1与其配体LRP5/6的相互作用，激活Wnt信号通路。同时，JS015能够抑制DKK1在肿瘤微环境中的免疫抑制作用，增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。临床前体内药效研究表明，JS015单药、联合公司商业化产品特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益?，产品代号：JS001）或联合紫杉醇均具有显著的抑瘤效果。此外，动物对JS015的耐受性良好。截至本公告披露日，国内外尚无同类靶点产品获批上市。

　　三、风险提示

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息请以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。

　　特此公告。

　　上海君实生物医药科技股份有限公司

　　董事会

　　2022年10月31日