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爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司 关于非球面衍射型多焦人工晶状体 通过创新医疗器械特别审查程序 获批上市的公告

  证券代码:688050         证券简称:爱博医疗         公告编号:2022-044

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)之“非球面衍射型多焦人工晶状体”于近日通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查获准注册,现将相关情况公告如下:

  一、产品基本信息

  产品名称:非球面衍射型多焦人工晶状体

  型号、规格:型号:AM1UH、AM2UH、AM3UH、AM4UH

  规格:光焦度+6.0D~+30.0D,以0.5D为间隔

  适用范围:用于成年白内障患者的视力矫正

  注册类别:Ⅲ类

  注册证编号:国械注准20223161440

  注册证有效期:2022年10月28日至2027年10月27日

  二、产品对公司的影响及风险提示

  非球面衍射型多焦人工晶状体属于高端屈光性人工晶状体,它利用衍射光学原理实现分光,结合非球面扩景深技术,在治疗白内障的同时,可一定程度上弥补单焦点人工晶状体视力不佳的不足,使患者获得更好的术后视觉和生活质量。目前国内多焦人工晶状体产品全部依赖进口,公司开发的非球面衍射型多焦人工晶状体产品基于多项创新技术,已获得多项专利授权,将填补国产多焦人工晶状体产品的空白。

  公司尚无法预测该医疗器械对公司未来业绩的影响,敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

  特此公告。

  爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司董事会

  2022年11月2日

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