江苏亚虹医药科技股份有限公司 Ⅲ期临床试验 完成首例受试者入组的公告

　　证券代码：688176        证券简称：亚虹医药        公告编号：2022-039

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　联合蓝光膀胱镜对比白光膀胱镜对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）（原位癌(CIS)、Ta、T1）额外检出率及安全性的一项前瞻性、受试者自身对照的多中心Ⅲ期临床试验，于近日完成首例受试者入组。现就相关情况公告如下：

　　一、药品基本情况

　　是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物，通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高NMIBC的检出率（尤其是原位癌的检出率），使手术切除更完全，从而降低肿瘤复发率。

　　二、该药品研发及其他相关情况

　　联合蓝光膀胱镜对比白光膀胱镜对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）（原位癌(CIS)、Ta、T1）额外检出率及安全性的一项前瞻性、受试者自身对照的多中心Ⅲ期临床试验。该项临床试验目前进展顺利，已于近日成功完成首例受试者入组。

　　于2022年3月获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，纳入药品临床真实世界数据应用试点。

　　在中国大陆及台湾地区的独家注册及商业化权利。

　　三、风险提示

　　III期临床试验完成首例受试者入组，对公司近期业绩不会产生重大影响。

　　医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　江苏亚虹医药科技股份有限公司

　　董事会

　　2022年11月5日