证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2022-048
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂(以下简称“何济公药厂”)收到广东省药品监督管理局(以下简称“省药监局”)核准签发的《药品生产许可证》,同意何济公药厂《药品生产许可证》新增生产地址“普宁市英歌山工业区英歌山大道北侧”、生产车间“普宁制造部”、生产线“橡胶膏剂(溶剂法)生产线”。现将相关情况公告如下:
一、《药品生产许可证》基本情况
企业名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
许可证编号:粤20160001
分类码:Ahzx
注册地址:广州市白云区新市街萧岗大马路52号
发证机关:广东省药品监督管理局
有效期至:2025年12月3日
生产地址和生产范围:
1、佛山市南海区里水镇甘蕉社区上街工业区旧区5号之一
散剂、颗粒剂。
2、广州市白云区新市街萧岗大马路 52 号
贴剂,橡胶膏剂,鼻用制剂(滴鼻剂),喷雾剂,洗剂。
3、广州市从化明珠工业园创业大道南 4 号(除 K1 栋)
共用中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂),归属企业:广州白云山中一药业有限公司。
4、广东省普宁市占陇镇西社新北路段
散剂,搽剂。
5、广州市荔湾区荔湾路 49 号
软膏剂,乳膏剂(激素类),硬胶囊剂,颗粒剂,溶液剂(外用),眼膏剂。
6、广东省广州市白云区同和街云泰路 6 号
软膏剂、乳膏剂(均含激素类),栓剂,凝胶剂,眼用制剂(滴眼剂(激素类))。
7、广东省五华县水寨镇水潭路
颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)。
8、普宁市英歌山工业区英歌山大道北侧
橡胶膏剂。
二、药品生产许可证副本变更情况
同意何济公药厂《药品生产许可证》新增生产地址“普宁市英歌山工业区英歌山大道北侧”、生产车间“普宁制造部”、生产线“橡胶膏剂(溶剂法)生产线”。经对普宁制造部橡胶膏剂(溶剂法)生产线进行药品生产质量管理规范符合性检查,本次检查范围“橡胶膏剂”符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
三、对上市公司的影响与风险提示
本次何济公药厂《药品生产许可证》新增生产地址、生产车间和生产线,有利于其优化生产结构,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。本次获得《药品生产许可证》,对本公司当期业绩无重大影响。
由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受市场环境变化等因素,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司
董事会
2022年11月9日
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