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广州白云山医药集团股份有限公司 关于分公司《药品生产许可证》变更的公告

  证券代码:600332        证券简称:白云山         公告编号:2022-048

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂(以下简称“何济公药厂”)收到广东省药品监督管理局(以下简称“省药监局”)核准签发的《药品生产许可证》,同意何济公药厂《药品生产许可证》新增生产地址“普宁市英歌山工业区英歌山大道北侧”、生产车间“普宁制造部”、生产线“橡胶膏剂(溶剂法)生产线”。现将相关情况公告如下:

  一、《药品生产许可证》基本情况

  企业名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂

  许可证编号:粤20160001

  分类码:Ahzx

  注册地址:广州市白云区新市街萧岗大马路52号

  发证机关:广东省药品监督管理局

  有效期至:2025年12月3日

  生产地址和生产范围:

  1、佛山市南海区里水镇甘蕉社区上街工业区旧区5号之一

  散剂、颗粒剂。

  2、广州市白云区新市街萧岗大马路 52 号

  贴剂,橡胶膏剂,鼻用制剂(滴鼻剂),喷雾剂,洗剂。

  3、广州市从化明珠工业园创业大道南 4 号(除 K1 栋)

  共用中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂),归属企业:广州白云山中一药业有限公司。

  4、广东省普宁市占陇镇西社新北路段

  散剂,搽剂。

  5、广州市荔湾区荔湾路 49 号

  软膏剂,乳膏剂(激素类),硬胶囊剂,颗粒剂,溶液剂(外用),眼膏剂。

  6、广东省广州市白云区同和街云泰路 6 号

  软膏剂、乳膏剂(均含激素类),栓剂,凝胶剂,眼用制剂(滴眼剂(激素类))。

  7、广东省五华县水寨镇水潭路

  颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)。

  8、普宁市英歌山工业区英歌山大道北侧

  橡胶膏剂。

  二、药品生产许可证副本变更情况

  同意何济公药厂《药品生产许可证》新增生产地址“普宁市英歌山工业区英歌山大道北侧”、生产车间“普宁制造部”、生产线“橡胶膏剂(溶剂法)生产线”。经对普宁制造部橡胶膏剂(溶剂法)生产线进行药品生产质量管理规范符合性检查,本次检查范围“橡胶膏剂”符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

  三、对上市公司的影响与风险提示

  本次何济公药厂《药品生产许可证》新增生产地址、生产车间和生产线,有利于其优化生产结构,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。本次获得《药品生产许可证》,对本公司当期业绩无重大影响。

  由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受市场环境变化等因素,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  广州白云山医药集团股份有限公司

  董事会

  2022年11月9日

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