合肥立方制药股份有限公司关于 全资子公司收到药品注册受理通知书的公告

　　证券代码：003020               证券简称：立方制药              公告编号：2022-068

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）全资子公司合肥诚志生物制药有限公司（以下简称“诚志生物”）收到国家药品监督管理局下发的吡嘧司特钾滴眼液药品注册申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下：

　　一、《受理通知书》主要内容

　　申请事项：境内生产药品注册上市许可

　　产品名称：吡嘧司特钾滴眼液

　　受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

　　受理号：CYHS2201***国

　　二、吡嘧司特钾滴眼液的相关情况

　　吡嘧司特钾滴眼液主要用于治疗过敏性结膜炎，春季卡他性结膜炎，由Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.开发，1995年在日本首次批准上市。截至本公告日，除原研外，国内共有2家企业（其中包括立方制药）获得上市许可。

　　三、对公司的影响及风险提示

　　诚志生物吡嘧司特钾滴眼液注册申请获得受理，表示该品种进入注册审评阶段，对公司短期业绩不会产生影响。该品种按照化学药品新注册分类申请注册，如顺利通过注册审评，将有利于提高公司眼科品种竞争力。由于相关产品的注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　合肥立方制药股份有限公司

　　董事会

　　2022年11月15日