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人福医药集团股份公司关于氨酚可待因片 获得英国药品和健康产品管理局(MHRA) 上市许可的公告

  证券代码:600079   证券简称:人福医药   编号:临2022-149号

  

  特 别 提 示

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  近日,人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)收到英国药品和健康产品管理局(MHRA)核准签发的氨酚可待因片的上市许可,现将主要情况公告如下:

  药品名称:Co-Codamol 8/500 mg Tablets(氨酚可待因片)

  规格:8/500 mg

  预期用途:用于中等强度镇痛药,适用于各种手术后疼痛、骨折、中度癌症疼痛、骨关节疼痛、牙痛、头痛、神经痛、全身痛、软组织损伤及痛经等。

  生产企业:宜昌人福药业有限责任公司

  使用范围:英国和认可英国MHRA注册的国家与地区

  使用期限:目前无期限限制

  宜昌人福于2022年8月提交氨酚可待因片的MHRA申请并获得受理,累计研发投入约为人民币700万元。根据IQVIA数据统计,2021年氨酚可待因片(8/500mg)在英国市场的年销售额约为1,660万美元,主要生产厂商有Zentiva, Bristol Laboratories Ltd,M & A Pharmachem Ltd,Accord-UK Ltd等。

  本次氨酚可待因片获得英国MHRA注册后,可在英国和认可英国MHRA注册的国家与地区进行销售,丰富了公司产品的种类,将给公司国际业务拓展带来积极影响。上述产品获得英国MHRA注册后的实际销售情况容易受到英国政策法规、市场环境、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

  特此公告。

  

  人福医药集团股份公司董事会

  二二二年十一月十五日

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