成都康弘药业集团股份有限公司 关于公司收到药物临床试验 批准通知书的公告

　　证券代码：002773        证券简称：康弘药业       公告编号：2022-087

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局签发的关于酒石酸匹莫范色林胶囊的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2022LP01881），同意本品开展临床试验。现将相关情况公告如下：

　　一. 药品基本信息

　　药品名称：酒石酸匹莫范色林胶囊

　　剂型：胶囊剂

　　适应症：用于治疗帕金森病精神病性障碍相关的幻觉和妄想。

　　注册分类：化药3类

　　受理号：CYHL2200072国

　　通知书编号：2022LP01881

　　审批结论：同意本品开展临床试验。

　　二. 产品简介

　　酒石酸匹莫范色林胶囊于2018年6月由U.S.Food Drug Administration（美国食品药品管理局）批准上市（商品名：NUPLAZID）并纳入橙皮书作为参比制剂，持有人为Acadia Pharmaceuticals Inc.。截止目前，酒石酸匹莫范色林胶囊尚未在中国批准上市。

　　三. 对公司的影响

　　由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　成都康弘药业集团股份有限公司董事会

　　2022年11月15日

　　证券代码：002773         证券简称：康弘药业        公告编号：2022-088

　　成都康弘药业集团股份有限公司

　　关于子公司获得药物临床试验

　　批准通知书的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　2022年11月15日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司成都弘基生物科技有限公司（以下简称“弘基生物”）申报的KH631眼用注射液获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验。现将有关情况公告如下：

　　一. 药品基本信息

　　药品名称：KH631眼用注射液

　　剂型：注射剂

　　适应症：治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）

　　注册分类：治疗用生物制品1类

　　受理号：CXSL2200425、CXSL2200426、CXSL2200427、CXSL2200428、CXSL2200429

　　二. 产品简介

　　KH631眼用注射液是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的、具有自主知识产权的治疗用生物制品1类新药。

　　该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基础，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。

　　三. 对公司的影响

　　由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　成都康弘药业集团股份有限公司董事会

　　2022年11月15日