济民健康管理股份有限公司 关于公司获得药品注册证书的公告

　　证券代码：603222          证券简称：济民医疗       公告编号：2022-078

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载，误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性，准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　济民健康管理股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于山梨醇甘露醇冲洗剂的《药品注册证书》（证书编号：2022S01085）。现将相关情况公告如下：

　　一、产品注册证的具体情况

　　1、产品名称：山梨醇甘露醇冲洗剂

　　2、剂型：冲洗剂

　　3、规格：3000ml

　　4、批准文号：国药准字H20223827

　　5、注册分类：化学药品3类

　　6、上市许可持有人：济民健康管理股份有限公司

　　7、生产企业：济民健康管理股份有限公司

　　8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

　　9、产品主要特点：非离子型制剂，不导电、不溶血、不含糖、不易浑浊、不易结晶；具有软化血凝块的特点；手术视野清晰，且易于术后手术器械的清洗。

　　二、药品研发及市场情况

　　公司是国内首家获得山梨醇甘露醇冲洗剂药品注册证的企业（原研持证商Icu Medical Inc的山梨醇甘露醇冲洗剂尚未在中国上市），该产品用于经尿道前列腺切除术及其他泌尿外科手术的术中冲洗。

　　截至本公告披露日，公司在该药品的累计研发投入约为 527.34 万元人民币（未经审计）。

　　三、 对公司的影响及风险提示

　　本产品注册证的取得有利于进一步优化公司产品结构，加快公司输液业务向大容量冲洗剂转型，提升公司化学制药板块的市场竞争力和盈利能力。

　　虽然公司本产品在国内存在一定的先发优势，但产品上市后的实际销售情况受国家政策、市场环境等诸多因素的影响，存在一定的不确定性，公司目前尚无法预测该产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　济民健康管理股份有限公司董事会

　　2022年11月17日