证券代码:605199 证券简称:葫芦娃 公告编号:2022-053
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到海南省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查结果通知书》。现将相关情况公告如下:
一、GMP符合性检查结果通知书相关信息
1.企业名称:海南葫芦娃药业集团股份有限公司
2.地 址:海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号
3.检查范围:N08车间片剂(头孢菌素类)生产线
4.检查时间:2022年9月7-9日
5.检查结论:符合药品生产质量管理规范要求
二、本次检查所涉生产设施情况
本次检查所涉生产设施为新增片剂生产线,公司针对该生产设施直接投入(含相关设备)约为人民币317.33万元(未经审计)。该生产线具体情况如下:
三、相关产品情况
四、对上市公司的影响及风险提示
本次通过GMP符合性检查为相关新增片剂生产线首次通过GMP符合性检查,将有利于公司继续保持稳定的产品质量和生产能力,满足市场需求。本次获得药品GMP符合性检查结果不会对公司业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点,各类产品的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
海南葫芦娃药业集团股份有限公司董事会
2022年11月17日
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