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北京热景生物技术股份有限公司关于 相关产品取得医疗器械注册证的自愿披露公告

  证券代码:688068           证券简称:热景生物           公告编号:2022-078

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司热景(廊坊)生物技术有限公司的产品甲状腺球蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)、促肾上腺皮质激素测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),于近日收到由河北省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,现将具体情况公告如下:

  一、获得注册证产品基本信息

  

  二、对公司的影响

  全资子公司热景(廊坊)生物技术有限公司的产品甲状腺球蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)、促肾上腺皮质激素测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)的获证,既丰富了公司产品的种类,又增强了公司综合实力,还有助于提升公司在相关领域的品牌影响力,不仅对公司销售及国内业务拓展具有积极的作用,还可以更好地为我国临床诊断领域贡献力量。

  三、 风险提示

  1、产品存在竞争风险:公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

  2、对利润影响的不确定性:公司尚无法预测该产品的获批对未来业绩的具体影响,产品的销售额及利润贡献具有不确定性。

  敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投入,不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品,全力以赴做好公司产品经营。

  特此公告。

  

  北京热景生物技术股份有限公司

  董事会

  2022年12月22日

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