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四川汇宇制药股份有限公司关于 自愿披露紫杉醇注射液获得德国上市许可的公告

  证券代码:688553       证券简称:汇宇制药          公告编号:2022-075

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  四川汇宇制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司Seacross Pharma (Europe) Limited于近日收到德国联邦药品和医疗器械机构(以下简称“德国药监局”)核准签发的关于公司产品紫杉醇注射液的上市许可,现将相关情况公告如下:

  一、药品基本情况

  

  二、 药品的其他相关情况

  紫杉醇注射液是一种抗微管药物,通过促进微管蛋白二聚体聚合并抑制其解聚而达到稳定微管的作用,从而抑制分裂间期和有丝分裂期细胞功能至关重要的微管网的正常动态重组。另外,在整个细胞周期和细胞有丝分裂产生多发性星状体时,紫杉醇可导致微管“束”的排列异常,影响肿瘤细胞的分裂。

  紫杉醇注射液适用于进展期卵巢癌的一线和后继治疗;淋巴结阳性的乳腺癌患者在含阿霉素标准方案联合化疗后的辅助治疗;转移性乳腺癌联合化疗失败或者辅助化疗6个月内复发的乳腺癌患者;非小细胞肺癌患者的一线治疗和艾滋病(AIDS)相关性卡波氏肉瘤(Kaposi’s sarcoma)的二线治疗。

  公司紫杉醇注射液研发成功后已进行了多国注册申报,分别已在中国、英国、巴基斯坦、阿联酋、新加坡、菲律宾坦等10个亚欧市场获得上市许可。

  截至目前,公司已在德国获得上市许可的品种有注射用培美曲塞二钠、唑来膦酸浓溶液、注射用阿扎胞苷、注射用吉西他滨、奥沙利铂注射液以及多西他赛注射液和紫杉醇注射液共7个品种。本次紫杉醇注射液取得德国药监局的核准通知,标志着公司在欧洲最大医药市场之一的德国又增加一重要产品,有利于公司在国际市场产品管线的丰富,提升市场的品牌形象,持续拓展国际业务的广度和深度,为国际市场的可持续高速发展夯实了基础。

  三、 对公司的影响及风险提示

  公司已开展产品上市销售的前期准备工作,同时受产品的非唯一性、同类产品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响,未来能否产生较大收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  四川汇宇制药股份有限公司

  董事会

  2022年12月23日

  

  证券代码:688553        证券简称:汇宇制药        公告编号:2022-074

  四川汇宇制药股份有限公司

  持股5%以上股东减持股份数量过半的进展公告

  本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  重要内容提示:

  ● 股东持股的基本情况

  本次减持计划实施前,四川汇宇制药股份有限公司(以下简称“公司”)股东上海爽飒企业管理咨询事务所(有限合伙)(以下简称“上海爽飒”)持有公司股份55,193,596股,占公司总股本的13.030%。上述股份来源于公司首次公开发行前取得的股份,且已于2022年10月26日起解除限售并上市流通。

  ● 减持计划的进展情况

  2022年11月2日,公司披露了《四川汇宇制药股份有限公司关于5%以上股东减持股份计划公告》(公告编号:2022-063),股东上海爽飒拟通过大宗交易的方式减持不超过8,472,000股,占公司总股本的比例不超过2%;拟通过集合竞价的方式减持不超过4,236,000股,占公司总股本的比例不超过1%;拟通过协议转让方式减持的单个受让方的受让比例不得低于公司股份总数的5%。通过大宗交易方式减持的,自本公告披露之日起3个交易日之后的3个月内实施;通过集中竞价交易方式减持的,自本公告披露之日起15个交易日之后的3个月内实施。减持价格按市场价格确定。

  2022年12月21日,公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《四川汇宇制药股份有限公司关于持股5%以上股东减持股份达到1%的提示性公告》(公告编号:2022-073),2022年11月24日至2022年12月19日,公司股东上海爽飒通过集中竞价交易、大宗交易方式累计减持公司股份4,375,195股,减持比例为1.033%,本次权益变动后其持有公司的股份数量从55,193,596股减少至50,818,401股,占公司总股本的比例由13.030%减少至11.977%。

  2022年12月22日,公司收到了股东上海爽飒出具的《关于股份减持进展告知函》。2022年11月24日至2022年12月21日,股东上海爽飒通过集中竞价交易、大宗交易的方式累计减持了10,031,545股,占公司总股本的2.368%。本次减持计划数量已经过半,且减持计划尚未实施完毕。

  一、 减持主体减持前基本情况

  

  上述减持主体无一致行动人。

  二、 减持计划的实施进展

  (一) 大股东及董监高因以下原因披露减持计划实施进展:

  其他原因:通过集中竞价交易、大宗交易减持数量过半

  

  (二) 本次减持事项与大股东或董监高此前已披露的计划、承诺是否一致

  √是     □否

  (三) 在减持时间区间内,上市公司是否披露高送转或筹划并购重组等重大事项

  □是     √否

  (四) 本次减持对公司的影响

  本次减持股东不是公司控股股东、实际控制人及其一致行动人,不会导致公司控制权发生变更,不会对公司的治理结构及持续经营产生重大影响。

  (五) 本所要求的其他事项

  无

  三、 相关风险提示

  (一) 减持计划实施的不确定性风险,如计划实施的前提条件、限制性条件以及相关条件成就或消除的具体情形等

  在减持期间内,股东根据市场情况、公司股价等因素选择是否实施及如何实施减持计划,减持时间、减持价格、减持数量等存在不确定性。本次减持计划系公司股东根据自身需要进行的减持,不会对公司治理结构、持续经营情况产生重大影响。

  (二) 减持计划实施是否会导致上市公司控制权发生变更的风险

  □是     √否

  (三) 其他风险

  1、截至本公告披露日,本次减持计划尚未实施完毕。公司将继续关注股东股份减持计划实施的进展情况,并按照相关法律法规的要求及时披露上述股东的减持实施进展情况。

  2、本次权益变动不存在违反信息披露义务人此前承诺的情况。公司将继续督促其严格执行减持相关规定,并及时向投资者披露相关信息,敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

  四川汇宇制药股份有限公司董事会

  2022年12月23日

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